쇄골 중부 골절의 기능적 결과
2018년 5월 10일 업데이트: Jose Antonio Manrique, UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de Puebla
쇄골 중부 골절 환자의 상방 대 전하방 재건판의 기능적 결과 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 쇄골 중간부 골절 환자에서 다양한 방법으로 치료한 기능적 결과를 평가하는 것입니다.
첫 번째는 쇄골의 위쪽에 3.5mm 재건판을 배치하고 두 번째는 쇄골의 전하방에 동일한 3.5mm 재건판을 배치했습니다.
환자들은 동일한 재활 프로그램을 받았고 수술 후 30, 60, 90 및 365일에 기능 점수로 평가되었습니다.
생체 역학 연구는 쇄골 골절에서 전방 하판을 사용하여보다 안정적인 구조물을 입증했으며 우리는 쇄골 중간 골절 환자에서 임상 적 관련성이 있는지 알아보려고 노력했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 쇄골 중간부 골절 환자에서 다양한 방법으로 치료한 기능적 결과를 평가하는 것입니다.
첫 번째 기술은 쇄골의 위쪽에 3.5mm 재건판을 배치하고 두 번째 기술은 쇄골의 전하방에 동일한 3.5mm 재건판을 배치했습니다.
환자들은 동일한 재활 프로그램을 받았고 수술 후 30일, 60일, 90일 및 365일에 장애 팔 어깨 및 손 기능 결과 점수와 통증에 대한 시각적 아날로그 점수로 평가했습니다.
생체 역학 연구는 쇄골 골절에서 전방 하판을 사용하여보다 안정적인 구조물을 입증했으며 우리는 쇄골 중간 골절 환자에서 임상 적 관련성이 있는지 알아보려고 노력했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 골절
- ao 15 b1 및 15 b2
- 이전 어깨 병변 없음
- 더 이상의 7일 골절 없음
- 폐쇄 골절
제외 기준:
- 칼슘 질환
- 이전 어깨 통증
- 관련된 다른 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우수한 그룹
중간 쇄골 골절이 있는 이 그룹은 우수한 재건 플레이트로 치료를 받았습니다.
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3.5mm 우수한 재건 판
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실험적: 전하방군
중간 쇄골 골절이 있는 이 그룹은 전하부 재건 플레이트로 치료를 받았습니다.
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3.5mm 전하부 재건판
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 어깨 및 손 장애 점수(DASH)
기간: 수술 후 30일
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우리는 팔, 어깨 및 손의 장애 점수를 0에서 100까지의 점수를 적용했습니다. 여기서 0은 장애가 없는 것이고 100은 최악의 장애입니다.
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수술 후 30일
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팔 어깨 및 손 장애 점수(DASH)
기간: 수술 후 60일
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우리는 팔, 어깨 및 손의 장애 점수를 0에서 100까지의 점수를 적용했습니다. 여기서 0은 장애가 없는 것이고 100은 최악의 장애입니다.
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수술 후 60일
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팔 어깨 및 손 장애 점수(DASH)
기간: 수술 후 90일
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우리는 팔, 어깨 및 손의 장애 점수를 0에서 100까지의 점수를 적용했습니다. 여기서 0은 장애가 없는 것이고 100은 최악의 장애입니다.
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수술 후 90일
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팔 어깨 및 손 장애 점수(DASH)
기간: 수술 후 365일
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우리는 팔, 어깨 및 손의 장애 점수를 0에서 100까지의 점수를 적용했습니다. 여기서 0은 장애가 없는 것이고 100은 최악의 장애입니다.
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수술 후 365일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 점수(VAS)
기간: 수술 후 30일
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우리는 Visual Analogous Scale 통증 점수를 0에서 10까지 적용했습니다. 여기서 0은 통증 없음이고 10은 통증의 최대 등급입니다.
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수술 후 30일
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시각적 아날로그 척도 점수(VAS)
기간: 수술 후 60일
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우리는 Visual Analogous Scale 통증 점수를 0에서 10까지 적용했습니다. 여기서 0은 통증 없음이고 10은 통증의 최대 등급입니다.
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수술 후 60일
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시각적 아날로그 척도 점수(VAS)
기간: 수술 후 90일
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우리는 Visual Analogous Scale 통증 점수를 0에서 10까지 적용했습니다. 여기서 0은 통증 없음이고 10은 통증의 최대 등급입니다.
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수술 후 90일
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시각적 아날로그 척도 점수(VAS)
기간: 수술 후 365일
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우리는 Visual Analogous Scale 통증 점수를 0에서 10까지 적용했습니다. 여기서 0은 통증 없음이고 10은 통증의 최대 등급입니다.
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수술 후 365일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose A Manrique, MD, UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de Puebla
- 연구 의자: Gustavo Rivera Saldivar, MD, UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de Puebla
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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