Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haaraketjuisten aminohappojen suhde lääketieteellisissä elintarvikkeissa

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Haaraketjuisten aminohappojen optimaalisen suhteen määrittäminen lääkinnällisissä elintarvikkeissa metyylimaloni- ja propionihapposidemioiden (MMA/PROP) varalta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) suhdetta lääkinnällisissä elintarvikkeissa, jotka on formuloitu metyylimaloni- ja propionihappoasidemiapotilaille (MMA/PROP). Rekrytoimme 6 tervettä 6-10v lasta (3 poikaa ja 3 tyttöä). Heille tarjotaan aminohappopohjaisia ​​pirtelöitä ja proteiinittomia keksejä. Käyttämällä minimaalisesti invasiivista stabiilia isotooppipohjaista tekniikkaa pystymme määrittämään optimaalisen BCAA-suhteen lisättäväksi lääkinnällisiin ruokiin MMA/PROP-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää minimaalisesti invasiivista Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) -menetelmää terveillä kouluikäisillä lapsilla BCAA:n optimaalisen suhteen määrittämiseksi nykyisissä MMA/PROP-koehenkilöiden käyttämissä lääkinnällisissä elintarvikkeissa. Rekrytoimme terveitä lapsia testaamaan hypoteesiamme.

Hypoteesi:

  1. IAAO on korkea (osoittaa alhaista proteiinisynteesiä) korkeilla leusiinitasoilla ja on alhainen (viittaen optimaaliseen proteiinisynteesiin), kun leusiinitasoja pienennetään ja leusiinin, isoleusiinin ja valiinin välisessä suhteessa on parempi tasapaino.
  2. Lapsilla on alhainen isoleusiinin ja valiinin virtsan erittyminen ja korkea leusiinin erittyminen virtsaan, kun otetaan huomioon leusiinin korkea suhde valiiniin ja isoleusiiniin. Kun leusiinin saantia vähennetään ruokavaliossa, sekä isoleusiinin että valiinin pitoisuus virtsassa normalisoituu.

Perustelut:

Lääkinnällisten elintarvikkeiden käyttöä ainoana energian ja proteiinin lähteenä potilailla, joilla on MMA/PROP, ei suositella. Suosituksissa todetaan, että tällaisia ​​lääkinnällisiä elintarvikkeita tulisi käyttää vain potilaille, jotka eivät voi kuluttaa RDA-määräänsä luonnollisesta proteiinista. Koska useimmat näistä potilaista syövät huonosti ja heillä on aliravitsemuksen riski, he ovat riippuvaisia ​​lääkeruoista helposti siedettävänä energian ja proteiinin lähteenä. MMA/PROP:lle formuloidut lääkinnälliset ruoat sisältävät epätasapainoisen BCAA-suhteen (korkea leusiini, vähäinen tai ei lainkaan valiinia ja isoleusiinia). Korkeat leusiinitasot vastustavat kahta muuta BCAA:ta ja jopa tukahduttavat niiden plasma- ja virtsapitoisuudet normaalin alapuolella. BCAA:n optimaalisen suhteen määrittäminen on välttämätöntä proteiinisynteesin, kasvun ja myrkyllisten metaboliittien kertymisen estämiseksi. Tässä ehdotuksessa keskitytään stabiilien isotooppimerkkiaineiden käyttöön terveillä lapsilla leusiinin eri saannin tutkimiseksi pitäen samalla valiinin ja isoleusiinin määrää suositusten mukaisesti rajoitettuna. Käyttämällä minimaalisesti invasiivista indikaattoriaminohappotekniikkaa (IAAO) ja L-1-13C-fenyylialaniinia indikaattoriaminohappona proteiinisynteesiä varten optimaalinen määrä leusiinia, joka lisätään yhteen näille potilaille yleisimmin käytetyistä lääkevalmisteista testata. Lisäksi leusiinin saanti, joka normalisoi virtsan isoleusiinin ja valiinin erittymisen, määritetään myös hyödylliseksi potilaan hoidossa. Alkaen tutkimuksista terveillä 6-10-vuotiailla lapsilla, jotta voidaan karakterisoida metabolinen vaste erilaisille leusiinin saajille. Näin ollen saamiemme tulosten perusteella voimme suunnitella tutkimukset MMA/PROP-potilailla sopivilla BCAA-suhteilla testattavaksi.

Tavoitteet:

  1. Ensisijainen tavoitteemme on tutkia lääkinnällisten elintarvikkeiden nykyisten korkeiden annosten leusiinipitoisuuksien vähentämisen vaikutusta peräkkäin, samalla kun isoleusiinia ja valiinia pidetään MMA/PROP-suositelluilla saannilla, vaikutusta proteiinisynteesiin IAAO-tekniikalla terveillä lapsilla (6-10v). .
  2. Toissijaisena tavoitteemme on määrittää lääkeruokien nykyisistä suurista annoksista aiheutuvien leusiinipitoisuuksien vähentämisen vaikutus BCAA:n erittymiseen virtsaan peräkkäin, samalla kun isoleusiinia ja valiinia pidetään MMA/PROP-suositelluilla saannilla.

Tutkimus suunnittelu:

Tämä on toistuvan mittauksen tutkimussuunnitelma, johon kuuluu 1 esiopetuskäynti ja 6 opintokäyntiä kullekin lapselle, noin viikon välein.

Tilastollinen analyysi:

Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvoina ± SD. Toistetut mittaukset ANOVAa käytetään arvioimaan fenyylialaniinin hapettumisen ja BCAA:n virtsaan erittymisen suhdetta muuttuviin BCAA:n saanteihin käyttämällä SAS-tilastoohjelmistoa (versio 9.4; SAS Institute, Cary, NC). Kaikissa tapauksissa eroa pidetään merkittävänä, kun P < 0,05. Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään F13CO2:n hapettumisen keskiarvojen välisen eron mittaamiseen vasteena 6 leusiinitestin saamiseen sekä BCAA:n virtsan erittymien keskiarvojen välillä. Kun se on perusteltua, post hoc -analyysi suoritetaan käyttämällä Tukeyn useiden vertailujen testiä sen varmistamiseksi, missä erot esiintyvät eri olosuhteiden välillä (leusiinitestin saanti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet kouluikäiset lapset 6-10v
  • Normaali paino
  • Normaalit ruokailutottumukset
  • Englantia puhuvia lapsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset alle 6-vuotiaat tai yli 10-vuotiaat.
  • Lapset, jotka ovat tällä hetkellä sairaita, joilla on kuumetta, vilustumista, oksentelua tai ripulia.
  • Lapset, jotka eivät ole normaalipainoisia (painon 3.–85. prosenttipisteet).
  • Lapset, joilla on klaustrofobia.
  • Lapset, jotka käyttävät parhaillaan tai äskettäin lääkkeitä tai antibiootteja.
  • Lapset, joilla on ruoka-aineallergioita.
  • Lapset, jotka eivät osaa puhua, kirjoittaa ja lukea englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCAA-suhde
Erilaisia ​​haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) suhteita testataan. BCAA:t koostuvat kolmesta erilaisesta aminohaposta (leusiini, isoleusiini ja valiini). Näiden kolmen aminohapon väliset suhteet testataan kuudessa eri suhteessa. Jokainen interventio kestää 8 tuntia.
6 eri suhdetta haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) testataan 8 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13C Fenyylialaniinin hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
Hengitys- ja virtsanäytteitä kerätään tutkimuksen aikana 13C:n fenyylialaniinin hapettumisen mittaamiseksi
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan haaraketjuisten aminohappojen erittyminen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Virtsanäytteitä kerätään tutkimuksen aikana BCAA-virtsan erittymisen mittaamiseksi
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajavel Elango, Ph.D, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H18-00439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa