Epstein-Barr-virukseen liittyvän taudin varhainen havaitseminen.
Epstein-Barr-virukseen liittyvän taudin varhainen havaitseminen. EBV:n kvantifioinnin parantaminen verinäytteissä käyttämällä polymeraasiketjureaktiota.
Epstein-Barr-virus (EBV) on yksi monista herpesviruksista, jotka aiheuttavat sairauksia ihmisissä. EBV-viruksella on onkogeeninen potentiaali, ja se on yhdistetty useiden syöpien kehittymiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet läheisen yhteyden EBV:n ja siirroksen jälkeisen lymfoproliferatiivisen häiriön (PTLD) välillä elinsiirtojen vastaanottajilla. Osana ennaltaehkäisevää lähestymistapaa PTLD:tä vastaan useat elinsiirtoyksiköt seuraavat nyt EBV-DNAemian esiintymistä transplantaation jälkeen. On kuitenkin vähän näyttöä tämän strategian ohjaamisesta; yksimielisyyttä ei myöskään ole siitä, mikä on paras EBV-analyysiin käytettävä näyte (kokoveri tai plasma).
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät optimoimaan ja validoimaan polymeraasiketjureaktio (PCR) -testin EBV-DNA:lle kokoverestä, plasmasta ja plasman ja lymfosyyttien yhdistelmästä.
Tutkijat haluavat määrittää, mikä kolmesta testistä ennustaa parhaiten nykyisen ja tulevan riskin EBV:hen liittyvien sairauksien, kuten mononukleoosin ja PTLD:n, kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Siirron jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö
- Hemofagosyyttiset lymfohistiosytoosit
- Epstein-Barr-virukseen liittyvä Hodgkin-lymfooma
- Epstein-Barr-virukseen liittyvä ei-Hodgkin-lymfooma
- Mononukleoosi
- Epstein-Barr-virukseen liittyvä pahanlaatuisuus
- Epstein-Barrin viremia
- Hemofagosytoosi
Yksityiskohtainen kuvaus
EBV on yksi monista ihmisissä tauteja aiheuttavista herpesviruksista. Primaarinen EBV-infektio ilmaantuu yleensä varhaislapsuudessa ja on yleensä oireeton, kun taas myöhempi infektio voi aiheuttaa mononukleoosin. Kuten muidenkin herpesvirusten kohdalla, ensisijaista infektiota seuraa jatkuva (elinikäinen) infektio. EBV-viruksella on onkogeeninen potentiaali, ja se on yhdistetty useiden syöpien kehittymiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet läheisen yhteyden EBV:n ja PTLD:n välillä elinsiirtojen vastaanottajilla. Osana ennaltaehkäisevää lähestymistapaa PTLD:tä vastaan useat elinsiirtoyksiköt seuraavat nyt EBV-DNAemian esiintymistä transplantaation jälkeen. On kuitenkin vähän näyttöä tämän strategian ohjaamisesta; ei myöskään ole yksimielisyyttä parhaasta EBV-analyysissä käytettävästä näytteestä (kokoveri tai plasma) tai asianmukaisista kliinisistä toimista, jos EBV-DNAemia havaitaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät optimoimaan ja validoimaan polymeraasiketjureaktio (PCR) -testin EBV-DNA:lle kokoverestä ja plasman ja lymfosyyttien yhdistelmästä.
Kahdella uudella menetelmällä saatuja tuloksia verrataan Maailman terveysjärjestön (WHO) jo vakiintuneen etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -plasman standardoidun EBV-PCR-testin tuloksiin. Kaikkien kolmen testin tulos arvioidaan suhteessa EBV:hen liittyviin oireisiin ja muihin sairauksiin.
Tutkijat haluavat määrittää, mikä kolmesta testistä ennustaa parhaiten nykyisen ja tulevan riskin EBV:hen liittyvien sairauksien, kuten mononukleoosin ja PTLD:n, kehittymiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Region Of Denmark
-
Aarhus, Central Region Of Denmark, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Siirteen vastaanottajat, joita seurataan EBV:n varalta, ja potilaat, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu PTLD.
Potilaat, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto, ja potilaat, joilla on hemofagosytoosi.
Lapset, joille tehdään elinsiirto. Lapset, joilla on diagnosoitu hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään EBV-tautia.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaalla on vasta-aiheita verinäytteen ottamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Munuaislääketieteen laitos
Pääasiassa elinsiirtojen vastaanottajat, joita seurataan EBV:n varalta, ja potilaat, joilla epäillään olevan PTLD.
|
|
Hematologian laitos
Potilaat, joilla on diagnosoitu PTLD ja muun tyyppinen lymfooma.
Potilaat, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto, ja potilaat, joilla on hemofagosytoosi.
|
|
Lastentautien laitos
Lapset, joille tehdään elinsiirto.
Lapset, joilla on diagnosoitu hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todistetun EBV-taudin esiintyvyys
Aikaikkuna: Verinäytteenottohetkestä 24 kuukauteen asti.
|
EBV-taudin kanssa yhteensopivia oireita yhdistettynä EBV-positiiviseen kudosbiopsiaan
|
Verinäytteenottohetkestä 24 kuukauteen asti.
|
|
Todennäköisen EBV-taudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Verinäytteenottohetkestä 24 kuukauteen asti.
|
Oireet, jotka ovat yhteensopivia EBV-taudin kanssa yhdistettynä positiiviseen EBV-PCR:ään
|
Verinäytteenottohetkestä 24 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lene Ugilt, MD, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- DNA-virusinfektiot
- Sepsis
- Kasvainvirusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Histiosytoosi, ei-Langerhansin solu
- Histiosytoosi
- Lymfooma
- Virussairaudet
- Viremia
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfohistiosytoosi, hemofagosyyttinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBV-KMA
- 1-16-02-685-16 (Muu tunniste: The Danish Data Protection Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .