爱泼斯坦-巴尔病毒相关疾病的早期检测。
爱泼斯坦-巴尔病毒相关疾病的早期检测。使用聚合酶链反应改进血液样本中 EBV 的定量。
EB 病毒 (EBV) 是导致人类疾病的几种疱疹病毒之一。 EBV 病毒具有致癌潜力，并且与多种癌症的发展有关。 先前的研究表明 EBV 与移植受者的移植后淋巴组织增生性疾病 (PTLD) 之间存在密切关联。 作为 PTLD 预防方法的一部分，一些移植单位现在监测移植后 EBV-DNA 血症的发生。 但是，几乎没有证据可以指导这一策略；对于用于 EBV 分析的最佳标本（全血或血浆）也没有达成共识。
在这项研究中，研究人员旨在优化和验证聚合酶链反应 (PCR) - 分别对全血、血浆以及血浆和淋巴细胞的组合进行 EBV-DNA 测试。
研究人员希望确定这三种测试中的哪一种最能预测当前和未来发生 EBV 相关疾病（如单核细胞增多症和 PTLD）的风险。
研究概览
地位
详细说明
EBV 是导致人类疾病的几种疱疹病毒之一。 原发性 EBV 感染通常发生在儿童早期，一般无症状，而后期感染可能导致单核细胞增多症。 与其他疱疹病毒一样，初次感染之后是持续（终生）感染。 EBV 病毒具有致癌潜力，并且与多种癌症的发展有关。 先前的研究表明，EBV 与移植受者的 PTLD 之间存在密切关联。 作为 PTLD 预防方法的一部分，一些移植单位现在监测移植后 EBV-DNA 血症的发生。 但是，几乎没有证据可以指导这一策略；对于用于 EBV 分析的最佳标本（全血或血浆）或如果检测到 EBV-DNA 血症应采取的适当临床措施，也没有达成共识。
在这项研究中，研究人员旨在优化和验证聚合酶链反应 (PCR) - 分别对全血以及血浆和淋巴细胞的 EBV-DNA 进行测试。
将使用这两种新方法获得的结果与已经建立的世界卫生组织 (WHO) 乙二胺四乙酸 (EDTA) 血浆标准化 EBV-PCR 测试的结果进行比较。 所有三项测试的结果将根据 EBV 相关症状和其他疾病进行评估。
研究人员希望确定这三种测试中的哪一种最能预测当前和未来发生 EBV 相关疾病（如单核细胞增多症和 PTLD）的风险。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Central Region Of Denmark
-
Aarhus、Central Region Of Denmark、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
正在接受 EBV 监测的移植受者和疑似或诊断为 PTLD 的患者。
造血干细胞移植患者及吞噬血细胞患者。
接受移植手术的儿童。 诊断为噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的儿童。
描述
纳入标准：
- 怀疑患有 EBV 疾病的患者。
排除标准：
- 如果患者有采血禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
肾内科
主要是接受 EBV 监测的移植受者和怀疑患有 PTLD 的患者。
|
|
血液科
诊断为PTLD和其他类型淋巴瘤的患者。
造血干细胞移植患者及吞噬血细胞患者。
|
|
儿科
接受移植手术的儿童。
诊断为噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的儿童。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
已证实的 EB 病毒病的发病率
大体时间：从采血时间到 24 个月。
|
与 EBV 疾病相符的症状以及 EBV 组织活检阳性
|
从采血时间到 24 个月。
|
|
可能的 EBV 疾病的发病率
大体时间：从采血时间到 24 个月。
|
与 EBV 疾病相符的症状以及 EBV-PCR 阳性
|
从采血时间到 24 个月。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lene Ugilt, MD、University of Aarhus
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EBV-KMA
- 1-16-02-685-16 (其他标识符：The Danish Data Protection Agency)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
爱泼斯坦-巴尔病毒感染的临床试验
-
University of Miami终止
-
Viracta Therapeutics, Inc.完全的
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...完全的Epstein-Barr 病毒相关霍奇金淋巴瘤 | Epstein-Barr 病毒相关非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性浆细胞肿瘤美国
-
Viracta Therapeutics, Inc.招聘中EBV 相关非霍奇金淋巴瘤 | Epstein-Barr 病毒相关性淋巴增生性疾病 | EBV 相关的 PTLD | EBV相关淋巴瘤 | EBV 阳性 DLBCL，NOS | EBV 相关 PTCL, NOS美国, 西班牙, 意大利, 英国, 新加坡, 台湾, 大韩民国, 马来西亚, 德国, 加拿大, 巴西, 澳大利亚, 法国, 香港, 以色列
-
Atara Biotherapeutics招聘中淋巴增生性疾病 | 干细胞移植并发症 | 实体器官移植并发症 | 同种异体造血细胞移植 | Epstein-Barr 病毒+ 相关的移植后淋巴增生性疾病 (EBV+ PTLD)美国, 奥地利, 澳大利亚, 比利时, 加拿大, 法国, 意大利, 西班牙, 英国
-
Samsung Medical Center完全的
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rikshospitalet University Hospital招聘中移植后淋巴增生性疾病 | EB病毒感染 | EB病毒血症 | Epstein-Barr 病毒相关性淋巴增生性疾病丹麦, 挪威
-
Atara BiotherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLC终止鼻咽癌 | 鼻咽肿瘤 | 爱泼斯坦-巴尔病毒感染 | 爱泼斯坦-巴尔病毒血症 | Epstein-Barr 病毒相关性鼻咽癌 (EBV+ NPC)美国
-
Atara Biotherapeutics招聘中高级别 B 细胞淋巴瘤 | MCL | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 重排的 DLBCL/高级 B 细胞淋巴瘤 | 间变性淋巴瘤激酶阳性大 B 细胞淋巴瘤 | LBCL 与 IRF4 重排 | 11q 畸变的高级别 B 细胞淋巴瘤 | Epstein-Barr 病毒阳性 DLBCL | DLBCL 与慢性炎症相关 | 纤维蛋白相关LBCL | 原发性皮肤 DLBCL，腿型 | 血管内LBCL | 原发性纵隔LBCL | 源自转化性惰性淋巴瘤的 DLBCL | 纵隔灰区淋巴瘤 | 佛罗里达州 3B 级美国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国