Apatinibin kliininen tutkimus pitkälle edenneen munasarjasyövän hoidossa tavanomaisen kemoterapian epäonnistumisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. patologian vahvistama munasarjasyöpä;
2. Vähintään yksi mittausleesio (RECIST 1.1) tai askites (B-ultraääni);
3. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä ja joiden standardihoito epäonnistui. Huomautus: Pitkälle edennyt munasarjasyöpä, jossa platinalle vastustuskykyinen lääke uusiutuu ja jolla ei ole mahdollisuutta leikkaukseen

4. Perusveren rutiini ja biokemialliset indikaattorit täyttävät seuraavat kriteerit:

   ① ANC ≥ 1,5 × 109 / L;

   • HB ≥ 90 g/l;

     • PLT ≥ 100 × 109 / L; ④ ALB≥30g / L;

       • TBIL≤1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); ⑥ ALT ja AST<2 × ULN; ⑦ Plasman Cr<1,5 × ULN
5. Verensiirtoa, verituotteita, G-CSF:ää ja muita hematopoieettisia stimulaatiotekijöitä ei käytetty 14 päivään;
6. Odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;
7. Raskaustesti (seerumi tai virtsa) tulee tehdä hedelmällisessä iässä oleville naisille ennen 7 päivää ryhmään tuloa ja tulos oli negatiivinen ja jotka ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä testin aikana ja 8 viikon jälkeen ryhmästä.
8. Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja seurasivat hyvää noudattamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Allergia apatinibille ja/tai sen apuaineille
2. Ihmiset, joilla on korkea verenpaine ja verenpainetta alentava lääkehoito, eivät voi pudota normaalille alueelle (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg), joiden taso 1 on korkeampi kuin sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt yli luokan I (mukaan lukien pidennetyt miehet > 450 ms, naiset > 470 ms).
3. NYHA-standardin mukaan Ⅲ - Ⅳ sydämen vajaatoiminta tai LVEF < 50 %;
4. Erilaiset tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (kuten nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli, suolen tukkeuma jne.);
5. Potilaat, joilla on selvä taipumus maha-suolikanavan verenvuotoon, mukaan lukien seuraavat tilanteet: paikalliset aktiiviset haavavauriot ja piilevä veri ulosteessa (++); Potilaat, joilla on musta uloste ja hematemesi 2 kuukauden aikana;
6. Epänormaali hyytymistoiminto (INR > 1,5, APTT > 1,5 ULN), joilla on verenvuototaipumus;Perinnöllinen tai hankittu verenvuoto ja tromboositaipumus (kuten hemofilia, hyytymishäiriöt, trombosytopenia, hypersplenismi jne.);
7. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai murtumat; Suuri leikkaus tai vakava traumaattinen vamma, murtuma tai haavauma 4 viikossa;
8. Vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsan absessi; Aktiiviset potilaat, joilla on HBV tai HCV;
9. Aktiiviset aivoetäpesäkkeet, aivokalvontulehdus, syöpäpotilaat, joilla on selkäydinkompressio, TT- tai MRI-tutkimus paljasti aivo- tai pehmeän aivokalvon sairauden (21 päivää ennen lääkehoitoa; stabiilien aivometastaasien potilaiden oireet voivat tulla ryhmään, mutta ne tulee vahvistaa aivojen MRI-, CT- tai laskimokuvauksen arviointi ei aivoverenvuotoa).
10. CT tai MRI osoittivat, että kasvainleesio oli alle 5 mm:n päässä suuresta suonesta tai vaurio tunkeutui paikallisiin suuriin verisuoniin;
11. raskaana olevat tai imettävät naiset;
12. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä tai joilla on mielenterveysongelmia;
13. Tutkijoiden arvion mukaan potilaat, joilla on vakavaa haittaa potilaan turvallisuudelle tai jotka vaikuttavat potilaisiin tutkimuksen loppuun saattamiseen;
14. Aiheet, joita tutkijat pitävät sopimattomina.