Estudo Clínico do Apatinibe no Tratamento do Câncer de Ovário Avançado Após Falha da Quimioterapia Padrão

Critério de inclusão:

1. câncer de ovário confirmado por patologia;
2. Pelo menos uma lesão mensurável (RECIST 1.1) ou ascite (ultrassonografia B);
3. Pacientes com câncer de ovário avançado que falharam no tratamento padrão. Nota: Câncer de ovário avançado com recorrência de fármaco resistente à platina e sem possibilidade de cirurgia

4. A rotina de sangue basal e os indicadores bioquímicos atendem aos seguintes critérios:

   ① ANC ≥ 1,5 × 109 / L;

   • HB ≥ 90g/L;

     • PLT ≥ 100 × 109/L; ④ALB≥30g/L;

       • TBIL≤1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN); ⑥ ALT e AST<2 × LSN; ⑦ Plasma Cr <1,5 × LSN
5. Nenhuma transfusão de sangue, hemoderivados, G-CSF e outros fatores de estimulação hematopoiética foram usados ​​em 14 dias;
6. O tempo de sobrevida esperado é superior a 3 meses;
7. O teste de gravidez (soro ou urina) deve ser realizado para mulheres em idade reprodutiva antes de 7 dias no grupo e os resultados foram negativos, e dispostas a usar métodos contraceptivos adequados durante o teste e após 8 semanas fora do grupo
8. Os indivíduos se voluntariaram para participar deste estudo, assinaram o consentimento informado, acompanhados com boa adesão.

Critério de exclusão:

1. Alergias ao apatinibe e/ou seus excipientes
2. Pessoas com pressão arterial elevada e tratamento medicamentoso anti-hipertensivo não podem cair para a faixa normal (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg), com nível 1 acima de doença cardíaca coronária, arritmia acima da classe I (incluindo homens QTc alongados > 450 ms, mulheres > 470 ms).
3. Segundo o padrão NYHA, Ⅲ - Ⅳ insuficiência cardíaca, ou FEVE < 50%;
4. Vários fatores que afetam as drogas orais (como incapacidade de engolir, náuseas, vômitos, diarreia crônica, obstrução intestinal, etc.);
5. Pacientes com clara tendência a sangramento gastrintestinal, incluindo as seguintes situações: lesões ulcerosas locais ativas e sangue oculto nas fezes (++); Pacientes com fezes pretas e hematêmese em 2 meses;
6. Função de coagulação anormal (INR>1,5, APTT>1,5 LSN), com tendência a sangramento; Sangramento hereditário ou adquirido e tendências a trombose (como hemofilia, disfunção da coagulação, trombocitopenia, hiperesplenismo, etc.);
7. Feridas ou fraturas não cicatrizadas de longa duração; Grande cirurgia ou lesão traumática grave, fratura ou úlcera em 4 semanas;
8. Com fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal; Pacientes ativos com HBV ou HCV;
9. Metástases cerebrais ativas, meningite, pacientes com câncer com compressão da medula espinhal, exame de TC ou RM revelou doença cerebral ou meníngea mole (21 dias antes do tratamento medicamentoso; os sintomas de pacientes com metástases cerebrais estáveis ​​podem entrar no grupo, mas precisam ser confirmados por a ressonância magnética cerebral, tomografia computadorizada ou avaliação de imagem venosa sem hemorragia cerebral).
10. A TC ou a RM mostraram que a lesão tumoral estava a menos de 5 mm de distância do grande vaso ou a lesão invadia os grandes vasos locais;
11. Mulheres grávidas ou lactantes;
12. Pacientes com histórico de abuso de substâncias psicotrópicas ou com transtornos mentais;
13. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, pacientes que tenham sérios danos à segurança do paciente ou que afetem os pacientes para a conclusão da pesquisa;
14. Assuntos considerados inadequados pelos pesquisadores.