標準化学療法が失敗した進行卵巣がんの治療におけるアパチニブの臨床研究

包含基準:

1. 病理検査により卵巣がんが確認された。
2. 少なくとも 1 つの測定病変 (RECIST 1.1) または腹水 (B 超音波)。
3. 標準治療が効果のなかった進行卵巣がん患者。 注：プラチナ耐性薬剤が再発し、手術の可能性がない進行性卵巣がん

4. ベースラインの血液ルーチンと生化学指標は次の基準を満たしています。

   ① ANC ≥ 1.5 × 109 / L;

   • HB≧90g/L;

     • PLT ≥ 100 × 109 / L; ④ ALB≧30g/L;

       • TBIL≤正常上限値（ULN）の1.5倍。 ⑥ ALT および AST<2 × ULN; ⑦ 血漿Cr<1.5×ULN
5. 14日間、輸血、血液製剤、G-CSF、その他の造血刺激因子は使用されませんでした。
6. 予想される生存期間は 3 か月以上です。
7. 妊娠検査（血清または尿）は、グループに参加して7日目より前に妊娠可能年齢の女性に対して実施され、結果が陰性であり、検査中およびグループから8週間離れた後に適切な避妊方法を使用する意思のある女性に対して実施する必要があります。
8. 被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、適切な遵守に従ってフォローアップしました。

除外基準:

1. アパチニブおよび/またはその賦形剤に対するアレルギー
2. 高血圧および降圧薬治療を受けていても正常範囲（収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg）まで下がらない人、レベル 1 以上の冠状動脈性心疾患、クラス I 以上の不整脈のある人（QTc が延長した男性を含む） 450 ミリ秒、女性 > 470 ミリ秒）。
3. NYHAの基準によれば、Ⅲ～Ⅳの心不全、またはLVEF < 50%。
4. 経口薬に影響を与えるさまざまな要因（飲み込めない、吐き気、嘔吐、慢性下痢、腸閉塞など）。
5. 以下の状況を含む、消化管出血の明らかな傾向がある患者: 局所的な活動性潰瘍病変、および便潜血 (++)。 2か月以内に黒色便と吐血を伴う患者。
6. 凝固機能の異常 (INR>1.5、 APTT>1.5 ULN)、出血傾向がある;遺伝性または後天性の出血および血栓症の傾向（血友病、凝固機能不全、血小板減少症、脾機能亢進症など）。
7. 長期にわたる治癒していない創傷または骨折。 4週間以内に大手術または重度の外傷、骨折または潰瘍。
8. 腹部瘻、消化管穿孔または腹部膿瘍を有する；活動性のHBVまたはHCV患者；
9. 活動性脳転移、髄膜炎、脊髄圧迫を伴う癌患者、CTまたはMRI検査で脳または軟髄膜疾患が判明した（薬物治療の21日前。安定した脳転移を有する患者の症状はグループに含まれる可能性があるが、次の方法で確認する必要がある）脳 MRI、CT または静脈画像評価で脳出血がないこと）。
10. CT または MRI により、腫瘍病変が大血管から 5 mm 未満の距離にあるか、病変が局所的な大血管に浸潤していることが示されました。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. 向精神薬乱用歴のある患者、または精神障害のある患者。
13. 研究者の判断によると、患者の安全に重大な害を及ぼす、または研究を完了するために患者に影響を与える患者。
14. 研究者が不適切と判断した題材。