Studio clinico di Apatinib nel trattamento del carcinoma ovarico avanzato dopo il fallimento della chemioterapia standard

Criterio di inclusione:

1. cancro ovarico confermato dalla patologia;
2. Almeno una lesione di misurazione (RECIST 1.1) o ascite (ecografia B);
3. Pazienti con carcinoma ovarico avanzato che hanno fallito nel trattamento standard. Nota: carcinoma ovarico avanzato con recidiva di farmaco resistente al platino e senza possibilità di intervento chirurgico

4. La routine ematica di base e gli indicatori biochimici soddisfano i seguenti criteri:

   ① ANC ≥ 1,5 × 109/L;

   • HB ≥ 90 g/L;

     • PLT ≥ 100×109/L; ④ ALB≥30g/L;

       • TBIL≤1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); ⑥ ALT e AST<2 × ULN; ⑦ Cr plasmatica <1,5 × ULN
5. Nessuna trasfusione di sangue, emoderivati, G-CSF e altri fattori di stimolazione ematopoietica sono stati utilizzati in 14 giorni;
6. Il tempo di sopravvivenza atteso è superiore a 3 mesi;
7. Il test di gravidanza (siero o urina) dovrebbe essere effettuato per le donne in età fertile prima di 7 giorni nel gruppo e i risultati sono stati negativi, e disposte a utilizzare metodi contraccettivi appropriati durante il test e dopo 8 settimane fuori dal gruppo
8. I soggetti si sono offerti volontari per partecipare a questo studio, hanno firmato il consenso informato, seguito da una buona compliance.

Criteri di esclusione:

1. Allergie ad apatinib e/o ai suoi eccipienti
2. Le persone con ipertensione e trattamento farmacologico antipertensivo non possono scendere al range normale (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg), con malattia coronarica di livello 1 superiore, aritmia superiore alla classe I (inclusi uomini QTc allungati > 450 ms, donne > 470 ms).
3. Secondo lo standard NYHA, Ⅲ - Ⅳ insufficienza cardiaca o LVEF <50%;
4. Vari fattori che influenzano i farmaci orali (come incapacità di deglutire, nausea, vomito, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.);
5. Pazienti con una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, comprese le seguenti situazioni: lesioni ulcerose attive locali e sangue occulto nelle feci (++); Pazienti con feci nere ed ematemesi in 2 mesi;
6. Funzione anormale della coagulazione (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento; Tendenze ereditarie o acquisite al sanguinamento e alla trombosi (come emofilia, disfunzione della coagulazione, trombocitopenia, ipersplenismo, ecc.);
7. Ferite o fratture non rimarginate a lungo termine; Chirurgia maggiore o grave lesione traumatica, frattura o ulcera in 4 settimane;
8. Con fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso addominale; Pazienti attivi con HBV o HCV;
9. Metastasi cerebrali attive, meningite, pazienti oncologici con compressione del midollo spinale, esami TC o RM hanno rivelato malattie cerebrali o meningee molli (21 giorni prima del trattamento farmacologico; i sintomi dei pazienti con metastasi cerebrali stabili possono essere inclusi nel gruppo, ma devono essere confermati da la risonanza magnetica cerebrale, la TC o la valutazione dell'imaging venoso senza emorragia cerebrale).
10. La TC o la risonanza magnetica hanno mostrato che la lesione tumorale era a meno di 5 mm di distanza dal grosso vaso o che la lesione invadeva i grandi vasi locali;
11. Donne in gravidanza o in allattamento;
12. Pazienti con una storia di abuso di sostanze psicotrope o con disturbi mentali;
13. Secondo il giudizio dei ricercatori, i pazienti che hanno un grave danno per la sicurezza del paziente o influenzano i pazienti per il completamento della ricerca;
14. Soggetti considerati inappropriati dai ricercatori.