Estudio clínico de apatinib en el tratamiento del cáncer de ovario avanzado tras el fracaso de la quimioterapia estándar

Criterios de inclusión:

1. cáncer de ovario confirmado por patología;
2. Al menos una lesión de medición (RECIST 1.1) o ascitis (ecografía B);
3. Pacientes con cáncer de ovario avanzado que fracasaron en el tratamiento estándar. Nota: Cáncer de ovario avanzado con recurrencia de fármaco resistente al platino y sin posibilidad de cirugía

4. La rutina de sangre de referencia y los indicadores bioquímicos cumplen los siguientes criterios:

   ① RAN ≥ 1,5 × 109 / L;

   • HB ≥ 90g/L;

     • PLT ≥ 100 × 109/L; ④ ALB≥30g/L;

       • TBIL≤1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN); ⑥ ALT y AST<2 × LSN; ⑦ Plasma Cr<1.5 × LSN
5. No se utilizaron transfusiones de sangre, hemoderivados, G-CSF y otros factores de estimulación hematopoyética en 14 días;
6. El tiempo de supervivencia esperado es mayor a 3 meses;
7. La prueba de embarazo (suero u orina) debe realizarse a mujeres en edad fértil antes de los 7 días dentro del grupo y los resultados fueron negativos, y dispuestas a usar métodos anticonceptivos apropiados durante la prueba y después de 8 semanas fuera del grupo
8. Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio, firmaron el consentimiento informado y siguieron con buen cumplimiento.

Criterio de exclusión:

1. Alergias a apatinib y/o a sus excipientes
2. Las personas con hipertensión arterial y tratamiento antihipertensivo no pueden descender al rango normal (presión arterial sistólica > 140 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg), con nivel-1 por encima de cardiopatía coronaria, arritmia por encima de clase I (incluyendo QTc alargado hombres > 450 ms, mujeres > 470 ms).
3. Según el estándar NYHA, Ⅲ - Ⅳ insuficiencia cardíaca o FEVI < 50%;
4. Diversos factores que afectan a los fármacos orales (como incapacidad para tragar, náuseas, vómitos, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.);
5. Pacientes con clara tendencia al sangrado digestivo, incluyendo las siguientes situaciones: lesiones ulcerosas activas locales y sangre oculta en heces (++); Pacientes con heces negras y hematemesis en 2 meses;
6. Función de coagulación anormal (INR>1.5, APTT>1.5 ULN), con tendencia al sangrado;Tendencias al sangrado y trombosis hereditarias o adquiridas (tales como hemofilia, disfunción de la coagulación, trombocitopenia, hiperesplenismo, etc.);
7. Heridas o fracturas no curadas a largo plazo; Cirugía mayor o traumatismo grave, fractura o úlcera en 4 semanas;
8. Con fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso abdominal; Pacientes activos con VHB o VHC;
9. Metástasis cerebrales activas, meningitis, pacientes con cáncer con compresión de la médula espinal, tomografía computarizada o resonancia magnética reveló enfermedad cerebral o meníngea blanda (21 días antes del tratamiento con medicamentos; los síntomas de pacientes con metástasis cerebrales estables pueden entrar en el grupo, pero deben ser confirmados por la resonancia magnética cerebral, la tomografía computarizada o la evaluación de imágenes de venas sin hemorragia cerebral).
10. La TC o la RM mostraron que la lesión tumoral estaba a menos de 5 mm del vaso grande o la lesión invadía los vasos grandes locales;
11. Mujeres embarazadas o lactantes;
12. Pacientes con antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas o con trastornos mentales;
13. Según el juicio de los investigadores, los pacientes que tengan un daño grave a la seguridad del paciente o afecten a los pacientes para completar la investigación;
14. Temas considerados inapropiados por los investigadores.