표준 화학요법 실패 후 진행된 난소암 치료에서 Apatinib의 임상 연구

포함 기준:

1. 병리학적으로 확인된 난소암;
2. 적어도 하나의 측정 병변(RECIST 1.1) 또는 복수(B 초음파);
3. 표준 치료에 실패한 진행성 난소암 환자. 참고: 백금 내성 약물이 재발하여 수술 가능성이 없는 진행성 난소암

4. 기본 혈액 루틴 및 생화학적 지표는 다음 기준을 충족합니다.

   ① ANC ≥ 1.5 × 109/L;

   • HB ≥ 90g/L;

     • PLT ≥ 100 × 109/L; ④ ALB≥30g/L;

       • 정상 상한치(ULN)의 TBIL≤1.5배; ⑥ ALT 및 AST<2 × ULN; ⑦ 혈장 Cr<1.5 × ULN
5. 14일 동안 수혈, 혈액 제품, G-CSF 및 기타 조혈 자극 인자를 사용하지 않았습니다.
6. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
7. 임신 테스트(혈청 또는 소변)는 그룹에 포함된 7일 이전에 가임기 여성을 대상으로 수행되어야 하며 결과가 음성이었고 테스트 중 및 그룹에서 제외된 후 8주 후에 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다.
8. 피험자는 이 연구에 참여하기로 자원했고 사전 동의서에 서명했으며 준수를 준수했습니다.

제외 기준:

1. 아파티닙 및/또는 부형제에 대한 알레르기
2. 고혈압 및 항고혈압제 치료를 받고 있는 사람이 정상 범위로 떨어지지 못함(수축기 혈압 > 140mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg), 관상 동맥 심장 질환이 1급 이상, 부정맥이 1급 이상(QTc가 연장된 남성 포함 > 450ms, 여성 > 470ms).
3. NYHA 기준에 따르면, Ⅲ - Ⅳ 심부전 또는 LVEF < 50%;
4. 경구용 약물에 영향을 미치는 다양한 요인(연하불능, 메스꺼움, 구토, 만성설사, 장폐색 등)
5. 다음 상황을 포함하여 명확한 위장 출혈 경향이 있는 환자: 국소 활동성 궤양 병변 및 분변 잠혈(++); 2개월 이내에 흑변 및 토혈이 있는 환자;
6. 비정상적인 응고 기능(INR>1.5, 출혈 경향이 있는 APTT>1.5 ULN), 유전성 또는 후천성 출혈 및 혈전증 경향(예: 혈우병, 응고 기능 장애, 혈소판 감소증, 비장 기능 항진증 등);
7. 장기간의 치유되지 않은 상처 또는 골절; 4주 이내 대수술 또는 중증 외상, 골절 또는 궤양;
8. 복부 누공, 위장 천공 또는 복부 농양이 있는 경우, HBV 또는 HCV가 있는 활성 환자,
9. 활동성 뇌전이, 뇌수막염, 척수 압박을 동반한 암 환자, CT 또는 MRI 검사에서 뇌 또는 연부 수막 질환이 밝혀진 환자(약물 치료 21일 전; 안정적인 뇌 전이를 가진 환자의 증상이 그룹으로 포함될 수 있지만, 뇌 MRI, CT 또는 정맥 영상 평가 뇌출혈 없음).
10. CT 또는 MRI는 종양 병변이 대혈관에서 5mm 미만 떨어져 있거나 병변이 국소 대혈관을 침범했음을 보여주었습니다.
11. 임산부 또는 수유부;
12. 향정신성 약물 남용의 병력이 있거나 정신 장애가 있는 환자
13. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전에 중대한 위해가 있거나 연구를 완료하는 데 환자에게 영향을 미치는 환자;
14. 연구자가 부적절하다고 생각하는 피험자.