Étude clinique de l'apatinib dans le traitement du cancer de l'ovaire avancé après l'échec d'une chimiothérapie standard

Critère d'intégration:

1. cancer de l'ovaire confirmé par pathologie;
2. Au moins une lésion de mesure (RECIST 1.1) ou ascite (échographie B) ;
3. Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé qui ont échoué au traitement standard. Remarque : Cancer de l'ovaire avancé avec récidive de médicament résistant au platine et n'ayant aucune possibilité de chirurgie

4. Les indicateurs biochimiques et de routine sanguine de base répondent aux critères suivants :

   ① NAN ≥ 1,5 × 109/L ;

   • HB ≥ 90g/L ;

     • PLT ≥ 100 × 109 / L ; ④ALB≥30g/L ;

       • TBIL≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; ⑥ ALT et AST<2 × LSN ; ⑦ Plasma Cr<1,5 × LSN
5. Aucune transfusion sanguine, produits sanguins, G-CSF et autres facteurs de stimulation hématopoïétique n'ont été utilisés pendant 14 jours ;
6. La durée de survie attendue est supérieure à 3 mois ;
7. Le test de grossesse (sérum ou urine) doit être effectué pour les femmes en âge de procréer avant 7 jours dans le groupe et les résultats étaient négatifs, et disposées à utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant le test et après 8 semaines hors du groupe
8. Les sujets se sont portés volontaires pour participer à cette étude, ont signé un consentement éclairé, suivi avec une bonne observance.

Critère d'exclusion:

1. Allergies à l'apatinib et/ou à ses excipients
2. Les personnes souffrant d'hypertension artérielle et de traitement antihypertenseur ne peuvent pas descendre dans la plage normale (pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg), avec un niveau 1 supérieur à la maladie coronarienne, une arythmie supérieure à la classe I (y compris les hommes allongés QTc > 450 ms, femmes > 470 ms).
3. Selon la norme NYHA, Ⅲ - Ⅳ insuffisance cardiaque, ou FEVG < 50 % ;
4. Divers facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, les nausées, les vomissements, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.);
5. Patients ayant une nette tendance aux saignements gastro-intestinaux, y compris les situations suivantes : lésions ulcéreuses actives locales et présence de sang occulte dans les selles (++) ; Patients avec selles noires et hématémèse en 2 mois ;
6. Fonction de coagulation anormale (INR>1,5, APTT> 1,5 LSN), avec tendance hémorragique ; Tendances héréditaires ou acquises aux saignements et à la thrombose (telles que l'hémophilie, les troubles de la coagulation, la thrombocytopénie, l'hypersplénisme, etc. );
7. Plaies ou fractures non cicatrisées à long terme ; Chirurgie majeure ou blessure traumatique grave, fracture ou ulcère en 4 semaines ;
8. Avec une fistule abdominale, une perforation gastro-intestinale ou un abcès abdominal ; patients actifs atteints du VHB ou du VHC ;
9. Métastases cérébrales actives, méningite, patients cancéreux avec compression de la moelle épinière, examen CT ou IRM ont révélé une maladie cérébrale ou méningée molle (21 jours avant le traitement médicamenteux ; les symptômes des patients présentant des métastases cérébrales stables peuvent entrer dans le groupe, mais doivent être confirmés par l'IRM cérébrale, le scanner ou l'imagerie veineuse sans hémorragie cérébrale).
10. La TDM ou l'IRM ont montré que la lésion tumorale était à moins de 5 mm du gros vaisseau, ou que la lésion envahissait les gros vaisseaux locaux ;
11. Femmes enceintes ou allaitantes;
12. Patients ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes ou souffrant de troubles mentaux ;
13. Selon le jugement des chercheurs, les patients qui portent gravement atteinte à la sécurité du patient ou affectent les patients pour mener à bien la recherche ;
14. Sujets jugés inappropriés par les chercheurs.