Klinische studie van Apatinib bij de behandeling van gevorderde eierstokkanker na het falen van standaardchemotherapie

Inclusiecriteria:

1. eierstokkanker bevestigd door pathologie;
2. Minstens één meetlaesie (RECIST 1.1) of ascites (B-echografie);
3. Patiënten met gevorderde eierstokkanker die de standaardbehandeling niet hebben doorstaan. Opmerking: Gevorderde eierstokkanker met herhaling van platina-resistent geneesmiddel en zonder mogelijkheid tot operatie

4. Baseline bloedroutine en biochemische indicatoren voldoen aan de volgende criteria:

   ① ANC ≥ 1,5 × 109 / L;

   • HB ≥ 90g/L;

     • PLT ≥ 100 × 109 / L; ④ ALB≥30g/L;

       • TBIL≤1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); ⑥ ALT en AST<2 × ULN; ⑦ Plasma Cr<1,5 × ULN
5. Geen bloedtransfusie, bloedproducten, G-CSF en andere hematopoëtische stimulatiefactoren werden gebruikt in 14 dagen;
6. De verwachte overlevingstijd is langer dan 3 maanden;
7. De zwangerschapstest (serum of urine) moet worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd vóór 7 dagen in de groep en de resultaten waren negatief en bereid om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de test en na 8 weken buiten de groep
8. De proefpersonen meldden zich vrijwillig aan om aan dit onderzoek deel te nemen, ondertekenden geïnformeerde toestemming, gevolgd door een goede naleving.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergieën voor apatinib en/of zijn hulpstoffen
2. Mensen met hoge bloeddruk en behandeling met antihypertensiva kunnen niet dalen tot het normale bereik (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg), met niveau 1 boven coronaire hartziekte, aritmie boven klasse I (inclusief QTc verlengde mannen > 450 ms, vrouwen > 470 ms).
3. Volgens NYHA-standaard, Ⅲ - Ⅳ hartinsufficiëntie, of LVEF < 50%;
4. Verschillende factoren die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (zoals onvermogen om te slikken, misselijkheid, braken, chronische diarree, darmobstructie, enz.);
5. Patiënten met een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende situaties: lokale actieve zweerlaesies en fecaal occult bloed (++); Patiënten met zwarte ontlasting en hematemese in 2 maanden;
6. Abnormale stollingsfunctie (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), met bloedingsneiging; erfelijke of verworven bloedings- en tromboseneigingen (zoals hemofilie, stollingsdisfunctie, trombocytopenie, hypersplenisme, enz.);
7. Langdurige niet-genezende wonden of breuken; Grote operatie of ernstig traumatisch letsel, breuk of zweer binnen 4 weken;
8. Met abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of abces;Actieve patiënten met HBV of HCV;
9. Actieve hersenmetastasen, hersenvliesontsteking, kankerpatiënten met compressie van het ruggenmerg, CT- of MRI-onderzoek onthulde hersen- of zachte meningeale ziekte (21 dagen voor de medicamenteuze behandeling; de symptomen van patiënten met stabiele hersenmetastasen kunnen in de groep voorkomen, maar moeten worden bevestigd door de cerebrale MRI, CT of beeldvorming van de ader geen hersenbloeding).
10. CT of MRI toonden aan dat de tumorlaesie minder dan 5 mm verwijderd was van het grote bloedvat, of dat de laesie lokale grote vaten binnendrong;
11. Zwangere of zogende vrouwen;
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen of met psychische stoornissen;
13. Volgens het oordeel van de onderzoekers, patiënten die de veiligheid van de patiënt ernstig schaden of de patiënten aantasten voor het voltooien van het onderzoek;
14. Onderwerpen die door de onderzoekers als ongepast worden beschouwd.