Klinisk studie av apatinib i behandling av avansert eggstokkreft etter svikt i standard kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. eggstokkreft bekreftet av patologi;
2. Minst én målelesjon (RECIST 1.1) eller ascites (B-ultralyd);
3. Pasienter med avansert eggstokkreft som mislyktes i standardbehandling. Merk: Avansert eggstokkreft med tilbakefall av platinaresistent medikament og uten mulighet for operasjon

4. Baseline blodrutine og biokjemiske indikatorer oppfyller følgende kriterier:

   ① ANC ≥ 1,5 × 109 / L;

   • HB ≥ 90g/L;

     • PLT ≥ 100 × 109 / L; ④ ALB≥30g/L;

       • TBIL≤1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); ⑥ ALT og AST<2 × ULN; ⑦ Plasma Cr<1,5 × ULN
5. Ingen blodtransfusjon, blodprodukter, G-CSF og andre hematopoietiske stimuleringsfaktorer ble brukt på 14 dager;
6. Forventet overlevelsestid er lengre enn 3 måneder;
7. Graviditetstesten (serum eller urin) bør utføres for kvinner i fertil alder før 7 dager inn i gruppen og resultatene var negative, og villige til å bruke passende prevensjonsmetoder under testen og etter 8 uker utenfor gruppen
8. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i denne studien, signerte informert samtykke, fulgte opp med god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi mot apatinib og/eller dets hjelpestoffer
2. Personer med høyt blodtrykk og antihypertensiv medikamentell behandling kan ikke falle til normalområdet (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg), med nivå-1 over koronar hjertesykdom, arytmi over klasse I (inkludert QTc-forlenget menn > 450 ms, kvinner > 470 ms).
3. I henhold til NYHA-standarden, Ⅲ - Ⅳ hjertesvikt, eller LVEF < 50 %;
4. Ulike faktorer som påvirker orale legemidler (som manglende evne til å svelge, kvalme, oppkast, kronisk diaré, tarmobstruksjon, etc.);
5. Pasienter med en klar tendens til gastrointestinal blødning, inkludert følgende situasjoner: lokale aktive sårlesjoner og fekalt okkult blod (++); Pasienter med svart avføring og hematemese om 2 måneder;
6. Unormal koagulasjonsfunksjon (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), med blødningstendens; Arvelige eller ervervede blødninger og trombosetendenser (som hemofili, koagulasjonsdysfunksjon, trombocytopeni, hypersplenisme, etc.);
7. Langsiktige uhelte sår eller brudd; Større operasjon eller alvorlig traumatisk skade, brudd eller sår på 4 uker;
8. Med abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller abdominal abscess;Aktive pasienter med HBV eller HCV;
9. Aktive hjernemetastaser, meningitt, kreftpasienter med ryggmargskompresjon, CT- eller MR-undersøkelse avdekket hjerne- eller myk hjernehinnesykdom (21 dager før medikamentell behandling; symptomene til pasienter med stabile hjernemetastaser kan komme inn i gruppen, men må bekreftes av cerebral MR, CT eller venebildevurdering ingen hjerneblødning).
10. CT eller MR viste at tumorlesjonen var mindre enn 5 mm unna det store karet, eller at lesjonen invaderte lokale store kar;
11. Gravide eller ammende kvinner;
12. Pasienter med en historie med psykotropisk rusmisbruk eller har psykiske lidelser;
13. Ifølge forskernes vurdering, pasienter som har alvorlig skade på pasientens sikkerhet eller påvirker pasientene for å fullføre forskningen;
14. Emner ansett som upassende av forskerne.