Suuren pohjukaissuolen papillan anatomian vaikutus kanylointivaikeuteen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana
tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Pohjukaissuolen papillan anatomian vaikutus kanylointivaikeuteen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana
Valikoiva kanylointi on olennainen askel ERCP:n menestykselle.
Kanyloinnin onnistumiseen vaikuttavat sairaustyypit (kuten Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö ja pohjukaissuolen ahtauma), endoskooppilääkärien kokemus ja papillan anatomia.
On ehdotettu, että suuren pohjukaissuolen papillan (MDP) koko, morfologia, suunta ja sijainti voivat aiheuttaa vaikean kanyloinnin (Endoscopy 2016; 48: 657-683).
Asiaan liittyvät todisteet ovat kuitenkin rajallisia.
Tutkijat olettivat, että papillan erityinen anatomia, kuten hohtava muoto (joka määrittää korkeampi pituuden ja leveyden suhde) ja syvempi sijainti, voisivat lisätä kanyloinnin vaikeutta.
Tässä tutkijat tutkivat suuren pohjukaissuolen papillan anatomian vaikutuksia ERCP:n jälkeiseen haimatulehdukseen ja kanylointimenettelyä potilailla, joille tehdään ERCP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
658
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400010
- Department of gastroenterology, Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361001
- Department of gastroenterology, Successful Hospital of Xiamen university
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on natiivi papilla ja joille tehtiin ERCP
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80
- Potilaat, joilla on natiivi papilla ja joille tehtiin ERCP
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi endoskooppinen sphincterotomia
- Pieni haimatiehy kohdekanavana
- Aiemmat ylemmän maha-suolikanavan leikkaukset, kuten Billroth I, II ja Roux-en-Y
- MDP:n fisteli
- Papillaarinen karsinooma tai adenooma
- Pohjukaissuolen ahtauma, tyyppi II
- Aiempi stentin asennus yhteiseen sappitiehyeen tai haimatiehyeen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDP
ERCP:n suorittivat harjoittelijat tai kouluttajat.
Ennen kanylointia valokuva suuresta pohjukaissuolen papillasta otetaan huolellisesti sen koon, morfologian, suuntauksen ja sijainnin arvioimiseksi.
Kaikki potilaat saivat aluksi lankaohjatun kanyloinnin sulkijalankalla. Jos kanylointi epäonnistui, suoritettiin tarvittaessa ennalta leikattu sulkijalanka tai kaksoislankatekniikka.
Terapeuttinen manipulointi (esim. sulkijalihas, pallolaajennus, kiven poisto ja stentointi) tehtiin tarvittaessa.
Haimatiehyen stentin asennus tehtiin endoskopistien harkinnan mukaan.
|
arvioi jokaisen suuren pohjukaissuolen papillan anatomia ennen selektiivistä kanylointia ERCP:n aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen esiintymistiheys
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean kanyloinnin nopeus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
vaikea kanylointi määriteltiin silloin, kun kokonaiskanylointiaika oli yli 5 minuuttia, kanylointiyritysten kokonaismäärä yli 5 kertaa tai tahaton haimakanavan kanylointi yli 1 kerran.
|
3 tuntia
|
|
Kanylointiyritykset
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
jos sfinkterotomi koskettaa papillaa vähintään 5 sekuntia, katsotaan yhdeksi yritykseksi.
|
3 tuntia
|
|
Koko kanylointiaika
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
aika siitä hetkestä, kun sulkijalihas koskettaa papillaa ohjausvaijerin etenemiseen kohdekanavaan.
|
3 tuntia
|
|
Tahaton haimakanavan kanylointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
ohjausvaijeri meni tahattomasti ei-toivottuun haimatiehyen
|
3 tuntia
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
sellaisten haittavaikutusten esiintymistiheys, jotka vaativat sairaalahoitoa tai pidempään sairaalahoitoa, jotka ovat välttämättömiä komplikaatioiden hoitamiseksi, mukaan lukien haimatulehdus, verenvuoto, sappitieinfektio tai perforaatio.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20180081-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .