Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A major nyombél papilla anatómiájának hatása az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia kanülálási nehézségére

2019. december 24. frissítette: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

A major nyombél papilla anatómiájának hatása az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) során a kanülálás nehézségére

A szelektív kanülálás elengedhetetlen lépés az ERCP sikeréhez. A sikeres kanülálást a betegségek típusai (pl. Oddi-záróizom diszfunkció és nyombélszűkület), az endoszkóposok tapasztalata és a papilla anatómiája befolyásolja. Feltételezhető, hogy a major duodenális papilla (MDP) mérete, morfológiája, tájolása és elhelyezkedése nehéz kanülálást okozhat (Endoscopy 2016; 48: 657-683). A kapcsolódó bizonyítékok azonban korlátozottak. A kutatók azt feltételezték, hogy a papilla speciális anatómiája, mint például a lankás alak (amelyet a hossz és a szélesség magasabb aránya határoz meg) és a mélyebb hely, növelheti a kanülálás nehézségét. A kutatók itt vizsgálták a major nyombélpapillák anatómiájának hatását az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásra és a kanülálási eljárást ERCP-n átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

658

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Chongqing, Kína, 400010
        • Department of gastroenterology, Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361001
        • Department of gastroenterology, Successful Hospital of Xiamen university
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kína, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Natív papillas betegek, akiknél ERCP-t végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • Natív papillas betegek, akiknél ERCP-t végeztek

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes endoszkópos sphincterotomia
  • Kisebb hasnyálmirigy-csatorna, mint célcsatorna
  • Korábbi felső gasztrointesztinális műtétek története, például Billroth I, II és Roux-en-Y
  • MDP fisztula
  • Papilláris karcinóma vagy adenoma
  • Nyombélelzáródás, II
  • Előzetes stent behelyezés közös epevezetékbe vagy hasnyálmirigycsatornába
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem hajlandó vagy képtelen beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MDP
Az ERCP-t gyakornokok vagy oktatók végezték. A kanülálás előtt gondosan lefényképezzük a nyombél fő papilláját, hogy értékeljük annak méretét, morfológiáját, tájolását és elhelyezkedését. Kezdetben minden beteg huzalvezérelt kanülozást kapott sphincterotómmal. Ha a kanülálás sikertelen volt, adott esetben elővágott sphincterotomiát vagy kéthuzalos technikát végeztek. Terápiás manipulációt (pl. sphincterotomia, ballon tágítás, kő extrakció és stentelés) végeztek, ha szükséges. A hasnyálmirigy-csatorna stent behelyezését az endoszkóposok belátása szerint végezték.
Egyéb: MDP
értékelje az egyes nagyobb nyombélpapillák anatómiáját az ERCP során történő szelektív kanülálás előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ERCP utáni pancreatitis előfordulása
Időkeret: 48 óra
az ERCP utáni pancreatitis gyakorisága
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nehéz kanülálás aránya
Időkeret: 3 óra
Nehéz kanülálást úgy definiáltak, ha a teljes kanülálási idő több mint 5 perc, a teljes kanülálási kísérlet több mint 5 alkalommal, vagy a véletlen hasnyálmirigy-csatorna kanülálás több mint 1 alkalommal.
3 óra
Kanülálási kísérletek
Időkeret: 3 óra
a papillát legalább 5 másodpercig érintõ sphincterotom egy kísérletnek tekintendõ.
3 óra
Teljes kanülálási idő
Időkeret: 3 óra
az az idő, amióta a sphincterotome megérinti a papillat, és a vezetőhuzal a célcsatornába jutásáig eltelt idő.
3 óra
Nem szándékos hasnyálmirigy-csatorna kanülálás
Időkeret: 3 óra
a vezetőhuzal véletlenül bejutott a nem kívánt hasnyálmirigy-csatornába
3 óra
Komplikációk aránya
Időkeret: 48 óra
bármely olyan nemkívánatos kimenetel gyakorisága, amely kórházi felvételt vagy hosszabb kórházi tartózkodást igényelt a szövődmény kezeléséhez, beleértve a hasnyálmirigy-gyulladást, vérzést, epefertőzést vagy perforációt.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Air Force Military Medical University, China

Együttműködők

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Huaihe Hospital of Henan University
Successful Hospital of Xiamen university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20180081-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MDP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel