Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ anatomii brodawki większej dwunastnicy na trudność kaniulacji podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Wpływ anatomii brodawki większej dwunastnicy na trudność kaniulacji podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP)

Selektywna kaniulacja jest niezbędnym krokiem do sukcesu ECPW. Na powodzenie kaniulacji mają wpływ rodzaje chorób (takie jak dysfunkcja zwieracza Oddiego i zwężenie dwunastnicy), doświadczenie endoskopistów oraz anatomia brodawki. Sugeruje się, że rozmiar, morfologia, orientacja i lokalizacja brodawki większej dwunastnicy (MDP) mogą powodować trudności w kaniulacji (Endoscopy 2016; 48: 657-683). Jednak powiązane dowody są ograniczone. Badacze postawili hipotezę, że szczególna anatomia brodawki, taka jak chudy kształt (zdefiniowany przez wyższy stosunek długości do szerokości) i głębsze umiejscowienie, może zwiększać trudność kaniulacji. Tutaj badacze zbadali wpływ anatomii brodawki większej dwunastnicy na zapalenie trzustki po ERCP i procedurę kaniulacji u pacjentów poddawanych ERCP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

658

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400010
        • Department of gastroenterology, Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361001
        • Department of gastroenterology, Successful Hospital of Xiamen university
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chiny, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z brodawką natywną, którzy przeszli ERCP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-80 lat
  • Pacjenci z brodawką natywną, którzy przeszli ERCP

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta sfinkterotomia endoskopowa
  • Przewód trzustkowy mniejszy jako przewód docelowy
  • Historia wcześniejszych operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak Billroth I, II i Roux-en-Y
  • Przetoka MDP
  • Rak brodawkowaty lub gruczolak
  • Niedrożność dwunastnicy typu II
  • Uprzednie umieszczenie stentu w przewodzie żółciowym wspólnym lub przewodzie trzustkowym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niechęć lub niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MDP
ECPW wykonywali stażyści lub trenerzy. Przed kaniulacją zostanie zrobione zdjęcie brodawki większej dwunastnicy, aby ocenić jej rozmiar, morfologię, orientację i położenie. Wszyscy pacjenci otrzymali początkowo kaniulację prowadzoną drutem ze sfinkterotomem. Jeśli kaniulacja nie powiodła się, w razie potrzeby wykonywano sfinkterotomię z nacięciem lub technikę podwójnego drutu. W razie potrzeby wykonywano manipulacje terapeutyczne (np. sfinkterotomię, dylatację balonową, usuwanie złogów i stentowanie). Umieszczenie stentu w przewodzie trzustkowym zostało wykonane według uznania endoskopistów.
Inny: MDP
ocenić anatomię każdej większej brodawki dwunastnicy przed selektywną kaniulacją podczas ERCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania zapalenia trzustki po ERCP
Ramy czasowe: 48 godzin
częstość występowania zapalenia trzustki po ERCP
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość trudnej kaniulacji
Ramy czasowe: 3 godziny
trudną kaniulację zdefiniowano, gdy całkowity czas kaniulacji był dłuższy niż 5 minut, całkowita liczba prób kaniulacji więcej niż 5 razy lub niezamierzona kaniulacja przewodu trzustkowego więcej niż 1 raz.
3 godziny
Próby kaniulacji
Ramy czasowe: 3 godziny
sfinkterotom dotykający brodawki przez co najmniej 5 sekund będzie traktowany jako jedna próba.
3 godziny
Całkowity czas kaniulacji
Ramy czasowe: 3 godziny
czas od momentu dotknięcia sfinkterotomu do brodawki do wprowadzenia prowadnika do przewodu docelowego.
3 godziny
Niezamierzona kaniulacja przewodu trzustkowego
Ramy czasowe: 3 godziny
prowadnik przypadkowo wszedł do niepożądanego przewodu trzustkowego
3 godziny
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 48 godzin
częstość występowania jakichkolwiek działań niepożądanych, które wymagały hospitalizacji lub przedłużonego pobytu w szpitalu niezbędnego do leczenia powikłania, w tym zapalenia trzustki, krwawienia, zakażenia dróg żółciowych lub perforacji.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Współpracownicy

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Huaihe Hospital of Henan University
Successful Hospital of Xiamen university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20180081-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MDP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj