내시경 역행 쓸개이자조영술 시 주요 십이지장 유두의 해부학이 삽관의 어려움에 미치는 영향
2019년 12월 24일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP) 중 주요 십이지장 유두의 해부학이 삽관의 어려움에 미치는 영향
선택적 캐뉼레이션은 ERCP의 성공을 위한 필수 단계입니다.
성공적인 삽관은 질병의 유형(예: 오디 괄약근 기능 장애 및 십이지장 협착), 내시경 의사의 경험 및 유두의 해부학에 의해 영향을 받습니다.
주요 십이지장 유두(MDP)의 크기, 형태, 방향 및 위치가 캐뉼라 삽입을 어렵게 할 수 있는 것으로 제안됩니다(Endoscopy 2016; 48: 657-683).
그러나 관련 증거는 제한적이다.
연구자들은 길쭉한 모양(높은 길이 대 너비 비율로 정의됨) 및 더 깊은 위치와 같은 유두의 특수한 해부학적 구조가 캐뉼라 삽입의 어려움을 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
여기서 연구자들은 ERCP 후 췌장염에 대한 주요 십이지장 유두의 해부학적 효과와 ERCP를 받는 환자의 캐뉼라 삽입 절차를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
658
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국, 400010
- Department of gastroenterology, Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361001
- Department of gastroenterology, Successful Hospital of Xiamen university
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-
Henan
-
Kaifeng, Henan, 중국, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ERCP를 받은 자연유두 환자
설명
포함 기준:
- 18-80세
- ERCP를 받은 자연유두 환자
제외 기준:
- 이전 내시경 괄약근 절개술
- 대상 덕트로 작은 췌장 덕트
- Billroth I, II 및 Roux-en-Y와 같은 이전 상부 위장관 수술의 역사
- MDP 누공
- 유두암 또는 선종
- 십이지장 폐쇄, 유형 II
- 총담관 또는 췌관에 이전 스텐트 배치
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MDP
ERCP는 연수생 또는 트레이너가 수행했습니다.
캐뉼라 삽입 전에 주요 십이지장 유두의 사진을 주의 깊게 촬영하여 크기, 형태, 방향 및 위치를 평가합니다.
모든 환자는 초기에 괄약근절개술을 이용한 와이어 유도 캐뉼라 삽입을 받았고, 캐뉼라 삽입에 실패하면 적절할 경우 프리컷 괄약근 절개술 또는 이중 와이어 기술을 시행했습니다.
적절한 경우 치료적 조작(예: 괄약근 절개술, 풍선 확장, 결석 추출 및 스텐트 삽입)을 수행했습니다.
췌관 스텐트 배치는 내시경 의사의 재량에 따라 수행되었습니다.
|
ERCP 동안 선택적 캐뉼라 삽입 전에 각 주요 십이지장 유두의 해부학적 구조를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERCP 후 췌장염 발병률
기간: 48 시간
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ERCP 후 췌장염의 빈도
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어려운 삽관 비율
기간: 3 시간
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삽관이 어려운 경우는 총 삽관 시간이 5분 이상, 총 삽관 시도가 5회 이상, 부주의한 췌관 삽관이 1회 이상인 경우로 정의하였다.
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3 시간
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삽관 시도
기간: 3 시간
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최소 5초 동안 유두에 괄약근이 닿는 것은 1회 시도로 간주됩니다.
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3 시간
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총 삽관 시간
기간: 3 시간
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sphincterotome이 유두에 닿는 순간부터 가이드 와이어가 대상 덕트로 진행하는 시간.
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3 시간
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의도하지 않은 췌관 삽관
기간: 3 시간
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가이드 와이어가 원하지 않는 췌관에 의도치 않게 삽입됨
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3 시간
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합병증 비율
기간: 48 시간
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췌장염, 출혈, 담도 감염 또는 천공을 포함한 합병증 관리에 필요한 병원 입원 또는 장기 입원이 필요한 부작용의 빈도.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KY20180081-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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