Hengityslaitteen hyperinflaatio ja hemodynamiikka (VHI-HD)
keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Centro Universitário Augusto Motta
Hengityslaitteen hyperinflaation hemodynaamiset vaikutukset tilavuusohjatulla tuuletuksella: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Hengityslaitteen hyperinflaatio (VHI) on osoitettu tehokkaaksi parantamaan hengitysmekaniikkaa, eritteen poistoa ja kaasunvaihtoa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla; sen turvallisuudesta ja haittavaikutuksista on kuitenkin vähän kirjallisuutta.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata VHI:n hemodynaamisia vaikutuksia tilavuussäädellyssä tilassa.
Satunnaistetussa, kontrolloidussa ja risteävässä suunnittelussa 24 koneellisesti ventiloitua potilasta läpikäyvät 2 hengityslaitteen hyperinflaatiotapaa (hengitystauon kanssa ja ilman) ja kontrollitoimenpiteen.
Sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, keskimääräinen valtimopaine, keuhkojen verisuonivastus, systolinen tilavuus ja muut hemodynaamiset muuttujat tallennetaan interventioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Hengityslaitteen hyperinflaatio (VHI) on osoitettu tehokkaaksi parantamaan hengitysmekaniikkaa, eritteen poistoa ja kaasunvaihtoa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla; sen turvallisuudesta ja haittavaikutuksista on kuitenkin vähän kirjallisuutta. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata VHI:n hemodynaamisia vaikutuksia tilavuussäädellyssä tilassa.
Menetelmät: satunnaistetussa, kontrolloidussa ja ristikkäisessä suunnittelussa 24 koneellisesti ventiloitua potilasta läpikäyvät 2 hengityslaitteen hyperinflaatiotapaa (2 sekunnin sisäänhengitystauolla ja ilman) ja kontrollitoimenpiteen. VHI-toimenpiteitä varten sisäänhengitysvirtaus asetetaan arvoon 20 Lpm, ja hengityksen tilavuutta lisätään, kunnes saavutetaan huippupaine 40 cmH2O. Kontrollitoimenpiteen aikana potilaat pysyvät tilavuussäätöventilaatiossa sisäänhengitysvirtauksella = 60 lpm ja hengityksen tilavuudella = 6 ml/IBW. Interventioiden välinen aika (huuhtelu) on vähintään 10 minuuttia riippuen ajasta, joka tarvitaan sydänindeksin palautumiseen perusarvoihin (enimmäisero 10 %). Sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, keskimääräinen valtimopaine, keuhkojen verisuonivastus, systolinen tilavuus ja muut hemodynaamiset muuttujat tallennetaan interventioiden aikana impedanssikardiografian avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio De Janeiro
-
Niterói, Rio De Janeiro, Brasilia, 24241-002
- Hospital Santa Martha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- liman liikaeritys (määritelty tarpeeksi imeä < 2 tunnin välein),
- hengitysvaikeuden puuttuminen,
- atelektaasi,
- vaikea bronkospasmi,
- positiivinen uloshengityspaine > 10 cmH2O,
- PaO2-FiO2-suhde < 150,
- keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg,
- inotroopin tarve, joka vastaa >15 ml/h adrenaliinin ja noradrenaliinin kokonaismäärää,
- kallonsisäinen paine > 20 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Perustason mekaaninen ilmanvaihto
Koehenkilöt pidetään Volume Control Continuous Mandatory Ventilaatiossa (VC-CMV) sisäänhengitysvirtauksella = 60 lpm ja hengityksen tilavuus = 6 ml/IBW.
Positiivinen uloshengityspaine ja sisäänhengitetyn happifraktio eivät muutu.
|
Koehenkilöt pidetään Volume Control Continuous Mandatory Ventilationissa (VC-CMV).
|
|
Kokeellinen: VHI Sisäänhengitystaukolla
Ventilaattorin hyperinflaatiotoimenpiteen soveltaminen äänenvoimakkuuden säätelyn jatkuvalla pakollisella ventilaatiolla (VC-CMV).
Sisäänhengitysvirtaus asetetaan arvoon 20 lpm, hengityksen tilavuutta lisätään 200 ml:n välein, kunnes saavutetaan huippuhengityspaine 40 cm H2O, ja sisäänhengitystauko pidetään sisäänhengityksen lopussa.
Kun tavoitepaine on saavutettu, tämä hengitysohjelma kestää 15 minuuttia.
Positiivinen uloshengityspaine ja sisäänhengitetyn happifraktio eivät muutu.
|
Hengityslaitteen hyperinflaatiotoimenpiteen soveltaminen äänenvoimakkuuden säätelyn jatkuvalla pakollisella ventilaatiolla (VC-CMV) sisäänhengitystauolla.
|
|
Kokeellinen: VHI ilman sisäänhengitystaukoa
Ventilaattorin hyperinflaatiotoimenpiteen soveltaminen äänenvoimakkuuden säätelyn jatkuvalla pakollisella ventilaatiolla (VC-CMV).
Sisäänhengitysvirtaus asetetaan arvoon 20 lpm ja hengityksen tilavuutta lisätään 200 ml:n välein, kunnes saavutetaan huippuhengityspaine 40 cmH2O.
Kun tavoitepaine on saavutettu, tämä hengitysohjelma kestää 15 minuuttia.
Positiivinen uloshengityspaine ja sisäänhengitetyn happifraktio eivät muutu.
|
Hengityslaitteen hyperinflaatiointerventio ja äänenvoimakkuuden säätö jatkuva pakollinen ventilaatio (VC-CMV) ilman sisäänhengitystaukoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen tehossa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeenBasel
|
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelun arviointi rintakehän bioimpedanssilla
|
Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeenBasel
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydänindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeen
|
Sydänindeksin vaihtelun arviointi rintakehän bioimpedanssilla
|
Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeen
|
|
Muutos verisuonten keuhkojen vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeen
|
Verisuonten keuhkojen vastuksen vaihtelun arviointi käyttämällä rintakehän bioimpedanssia
|
Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeen
|
|
Muutos systolisessa tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeen
|
Systolisen tilavuuden vaihtelun arviointi rintakehän bioimpedanssilla
|
Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeen
|
Keskimääräisen valtimopaineen vaihtelun tallennus automaattisella noninvasiivisella laitteella
|
Perustaso (ennen) ja 10 minuuttia VHI-tilojen alkamisen jälkeen
|
|
Muutos sydämen tehossa II
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelun arviointi rintakehän bioimpedanssilla
|
Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos sydänindeksissä II
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
Sydänindeksin vaihtelun arviointi rintakehän bioimpedanssilla
|
Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos verisuonten keuhkojen vastustuskyvyssä II
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
Verisuonten keuhkojen vastuksen vaihtelun arviointi käyttämällä rintakehän bioimpedanssia
|
Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
|
Systolisen tilavuuden muutos II
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
Systolisen tilavuuden vaihtelun arviointi rintakehän bioimpedanssilla
|
Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen muutos II
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
Keskimääräisen valtimopaineen vaihtelun tallennus automaattisella noninvasiivisella laitteella
|
Perustaso (ennen) ja 5 minuuttia VHI-tilojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fernando Guimaraes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lemes DA, Zin WA, Guimaraes FS. Hyperinflation using pressure support ventilation improves secretion clearance and respiratory mechanics in ventilated patients with pulmonary infection: a randomised crossover trial. Aust J Physiother. 2009;55(4):249-54. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70004-2.
- Berney S, Denehy L. A comparison of the effects of manual and ventilator hyperinflation on static lung compliance and sputum production in intubated and ventilated intensive care patients. Physiother Res Int. 2002;7(2):100-8. doi: 10.1002/pri.246.
- Anderson A, Alexanders J, Sinani C, Hayes S, Fogarty M. Effects of ventilator vs manual hyperinflation in adults receiving mechanical ventilation: a systematic review of randomised clinical trials. Physiotherapy. 2015 Jun;101(2):103-10. doi: 10.1016/j.physio.2014.07.006. Epub 2014 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHI Hemodynamics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .