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인공호흡기 과팽창 및 혈류역학 (VHI-HD)

2020년 8월 12일 업데이트: Centro Universitário Augusto Motta

용적 조절 인공호흡을 사용한 인공호흡기 과팽창의 혈역학적 영향: 무작위 통제 시험

인공호흡기 과팽창(VHI)은 기계 환기 환자의 호흡 역학, 분비물 제거 및 가스 교환을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 안전성과 부작용에 관한 문헌은 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 용적 조절 모드에서 VHI의 혈역학적 영향을 비교하는 것이다. 무작위, 통제 및 교차 설계에서 기계 환기를 받는 24명의 환자는 2가지 방식의 인공호흡기 초팽창(흡기 일시 중지 유무에 관계없이)과 제어 중재를 받게 됩니다. 심박출량, 심박수, 평균 동맥압, 폐혈관 저항, 수축기 용적 및 기타 혈역학적 변수가 개입 중에 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 인공호흡기 과팽창(VHI)은 기계 환기 환자의 호흡 역학, 분비물 제거 및 가스 교환을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 안전성과 부작용에 관한 문헌은 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 용적 조절 모드에서 VHI의 혈역학적 영향을 비교하는 것이다.

방법: 무작위, 제어 및 교차 설계에서 기계 환기를 받는 24명의 환자는 2가지 모드의 인공호흡기 초팽창(2초의 흡기 일시 중지 유무)과 제어 중재를 받게 됩니다. VHI 개입의 경우 흡기 유량은 20 Lpm으로 설정되고 일회 호흡량은 최고 압력 40cmH2O에 도달할 때까지 증가합니다. 제어 개입 동안 환자는 흡기 흐름 = 60Lpm 및 일회 호흡량 = 6mL/IBW로 용적 제어 환기를 유지합니다. 중재(휴식) 사이의 간격은 심장 지수를 기준선 값으로 회복하는 데 필요한 시간(최대 차이 10%)에 따라 10분 이상입니다. 심박출량, 심박수, 평균 동맥압, 폐혈관 저항, 수축기 용적 및 기타 혈역학적 변수는 임피던스 심전도를 사용하여 개입 중에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, 브라질, 24241-002
        • Hospital Santa Martha

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상 기계적 환기를 받는 환자

제외 기준:

  • 점액 과다분비(흡인 필요성 < 2시간 간격으로 정의됨),
  • 호흡 드라이브의 부재,
  • 무기폐,
  • 심한 기관지 경련,
  • 호기말 양압 > 10cmH2O,
  • PaO2-FiO2 관계 < 150,
  • 평균 동맥압 < 60mmHg,
  • 아드레날린과 노르아드레날린의 합계 >15 ml/h에 해당하는 수축 촉진제 요구 사항,
  • 두개내압 > 20mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 기준 기계적 환기
피험자는 흡기 흐름 = 60Lpm 및 일회 호흡량 = 6mL/IBW로 용적 조절 연속 필수 환기(VC-CMV)를 유지합니다. 호기말 양압과 흡기 산소 분율은 수정되지 않습니다.
장치: 기준 기계적 환기
피험자는 VC-CMV(Volume Control Continuous Mandatory Ventilation)를 유지합니다.
실험적: 흡기 일시 정지가 있는 VHI
VC-CMV(Volume Control Continuous Mandatory Ventilation)와 함께 인공호흡기 초팽창 개입 적용. 흡기 유량은 20Lpm으로 설정되고 일회 호흡량은 40cmH2O의 최고 기도압에 도달할 때까지 200mL씩 증가하며 흡기 종료 시 흡기 일시정지가 적용됩니다. 목표 압력에 도달한 후 이 환기 요법은 15분간 지속됩니다. 호기말 양압과 흡기 산소 분율은 수정되지 않습니다.
장치: 흡기 일시 정지가 있는 VHI
흡기 일시 정지와 함께 VC-CMV(Volume Control Continuous Mandatory Ventilation)와 함께 인공호흡기 과팽창 중재를 적용합니다.
실험적: 흡기 일시 정지가 없는 VHI
VC-CMV(Volume Control Continuous Mandatory Ventilation)와 함께 인공호흡기 초팽창 개입 적용. 흡기 유량은 20Lpm으로 설정되고 일회 호흡량은 40cmH2O의 최고 기도압에 도달할 때까지 200mL씩 증가합니다. 목표 압력에 도달한 후 이 환기 요법은 15분간 지속됩니다. 호기말 양압과 흡기 산소 분율은 수정되지 않습니다.
장치: 흡기 일시 정지가 없는 VHI
흡기 정지 없이 VC-CMV(Volume Control Continuous Mandatory Ventilation)와 함께 인공호흡기 과팽창 중재를 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량의 변화
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분Basel
흉부 생체임피던스를 이용한 심박출량 변화 추정
기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분Basel

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 지수의 변화
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분
흉부 생체임피던스를 이용한 심박수 변화 추정
기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분
혈관 폐 저항의 변화
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분
흉부 생체임피던스를 이용한 혈관폐저항 변화 추정
기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분
수축기 용적의 변화
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분
흉부 생체임피던스를 이용한 수축기 용적 변화 추정
기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분
평균 동맥압의 변화
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분
자동 비침습 장치를 사용한 평균 동맥압 변화 기록
기준선(이전) 및 VHI 모드 시작 후 10분
심박출량의 변화 II
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분
흉부 생체임피던스를 이용한 심박출량 변화 추정
기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분
심장 지수 II의 변화
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분
흉부 생체임피던스를 이용한 심박수 변화 추정
기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분
혈관 폐 저항의 변화 II
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분
흉부 생체임피던스를 이용한 혈관폐저항 변화 추정
기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분
수축기 용적 II의 변화
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분
흉부 생체임피던스를 이용한 수축기 용적 변화 추정
기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분
평균 동맥압 II의 변화
기간: 기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분
자동 비침습 장치를 사용한 평균 동맥압 변화 기록
기준선(이전) 및 VHI 모드 종료 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Universitário Augusto Motta

협력자

Universidade Federal do Rio de Janeiro

수사관

  • 연구 의자: Fernando Guimaraes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VHI Hemodynamics

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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