NORDSTEN Studies / The Observational Cohort Study (NORDSTEN/OS)

Tavoitteet:

1. Kliinisen ja radiologisen kehityksen pitkittäinen havainto 5 ja 10 vuoden seurannalla. Muuttujat, jotka ennustavat kliinisen tilanteen heikkenemistä tai paranemista, ja tulosmittaukset, mukaan lukien aika, joka kuluu sisällyttämisestä leikkaukseen, analysoidaan. Käytämme ennustavia malleja, jotka ovat sopivia kunkin ennustetulosmitan edustaman datatyypin mukaan. Esimerkiksi toistuvia kipu- ja vammaisuusmittauksia analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla. Logistisia regressiomalleja, joissa on enintään 1 muuttuja 10 tapahtumaa kohden, käytetään analysoimaan ennustetekijöiden ja vamman välisiä assosiaatioita. Monimuuttuja-analyysi tunnistaa ennustavat prognostiset tekijät demografisilla, fyysisillä, sosiaalisilla ja radiologisilla aloilla. Monimuuttujaanalyysiin syötettävien tekijöiden määrä tiivistetään yksimuuttujaisella esitestauksella ja jättämällä pois erittäin korreloivat tekijät. Sekä yksittäisten että yhdistettyjen muuttujien ennustearvoa käsitellään laskemalla herkkyys-, spesifisyys-, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet tavanomaisella tavalla.

   Leikkaukseen kuluva aika mallinnetaan Kaplan-Meier-kaavion avulla. Hoidettujen potilaiden lukumäärästä riippuen valittujen yhteismuuttujien vaikutus leikkaukseen kuluvaan aikaan arvioidaan Cox-mallilla.

2. 1) Tutkia eroja havainnointikohortin potilaiden ja kirurgisesti hoidettujen potilaiden välillä NORDSTEN-SST:ssä ja NORDSTEN-DS:ssä vertaamalla demografisia, kliinisiä ja radiologisia lähtötietoja. NORDSTEN-OS-potilaita, joilla on lannerangan ahtauma ja todennettu rappeuttava spondylolisteesi ≥ 3 mm, verrataan NORDSTEN-DS-potilaisiin. NORDSTEN-OS-potilaita, joilla on lannerangan ahtauma ilman rappeuttavaa spondylolisteesia, verrataan potilaisiin, joilla on NORDSTEN-SST. Käytämme kuvaavia tilastoja vertaillaksemme potilasryhmiä. Jokaisen muuttujan osalta vertaamme keskeisiä suuntauksia, kuten keskiarvoa ja mediaania, sekä vaihtelumittareita, kuten varianssia ja kvantiileja. Piirrämme myös tiettyjen muuttujien jakaumat histogrammeilla tai sovitetuilla tiheyksillä, jotta ryhmien väliset yhtäläisyydet ja erot olisi helpompi vertailla ja nähdä.

Perustiedot Demografiset tiedot: Ikä, sukupuoli, BMI, koulutus ja äidinkieli. Tilanne koskien: avioliittoa, tupakointia, työ- ja työkyvyttömyysetuuksia.

Kliiniset tiedot: oireiden kesto (selkäkipu ja jalkakipu) ja analgeettien käyttö, potilaiden raportoimat tulosmittaukset: Oswestry Disability Index (ODI 2.0), Zürich Claudication Questionnaire, EQ-5D ja numeerinen luokitusasteikko jalka- ja selkäkivuille. Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL-25) HSCL-25 on PROM psykologisten muuttujien arviointiin. Se kattaa emotionaalisen ahdistuksen, pisteet vaihtelevat 1–4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavia oireita.

Radiologiset tiedot: Seisova röntgenkuvat; anterior-posterior (AP), lateraaliset ja toiminnalliset kuvat (lateral-expension ja fleksio) ja MRI.

Radiologiset arvioinnit Seisova röntgenkuvaus, jossa on toiminnallisia kuvia ja MRI, tehdään lähtötilanteen, 5 ja 10 vuoden seurannan yhteydessä. Lisäksi potilaille, joilla on lannerangan ahtauma ja samanaikainen rappeuttava spondylolisteesi lähtötilanteessa, tehdään toiminnalliset röntgenkuvat 2 vuoden seurannan jälkeen. Yksi tuki- ja liikuntaelinradiologi ja kaksi kirurgia (ortopedikirurgi ja neurokirurgi) tekevät radiologiset tulkinnat Picture Archiving and Communication System (PACS) -järjestelmällä, Sectra, Ruotsi.

Lannerangan magneettikuvaus, mukaan lukien T1- ja T2-sekvenssit aksiaalisessa ja sagitaalisessa tasossa. Seuraavat muuttujat mitataan:

Mittaukset, jotka ilmaisevat ahtauman asteen:

Morfologinen luokittelu menetelmän mukaisesti, jonka ovat kuvanneet Schizas et ai. Luokitus perustuu aivo-selkäydinnesteen/juurien suhteeseen, ja se skaalataan A-D:stä, jossa A ei ole ahtauma, B on kohtalainen ahtauma, C on vaikea ahtauma ja D on äärimmäinen ahtauma.

Mittaukset sagitaalitason T1 MRI-sekvensseistä foraminaalisen ahtauman luokittelua varten Lee et ai.

Ylimääräisen hermojuuren merkin läsnäolo tai puuttuminen.

Mittaukset, kun esiintyy degeneratiivista spondylolisteesia:

Fasettinivelen suuntaus mitataan MRI-kuvilla poikittaissuunnitelmassa Berlemanin et al. menetelmällä.

Levyjen degeneraation aste julkaisujen Pfirrmann et ai ja Modic et ai mukaan. Fasettinivelnesteen laadullinen mittaus.

Levyn korkeuden laadullinen mittaus.

Luuston röntgenkuvat: Vakiokuvat; edestä ja sivulta L1 - S1 seisoma-asennossa. Extension- ja taivutuskuvat; sivukuva L1:stä S1:een vastaavasti maksimaalisella taivutuksella ja maksimaalisella venymällä.

Lannerangan lordoosin (L1-S1), sakraalisen kaltevuuden mittaaminen Röntgenkuvien mittauksissa nikaman sagittaalisen olisteesin ja segmentaalisen epästabiiliuden laskemiseksi käytetään Dupuis et al.