Les études NORDSTEN/l'étude de cohorte observationnelle (NORDSTEN/OS)

Objectifs:

1. Une observation longitudinale du développement clinique et radiologique avec un suivi de 5 et 10 ans. Les variables prédisant la détérioration ou l'amélioration clinique et les mesures des résultats, y compris le temps écoulé entre l'inclusion et le moment de la chirurgie, seront analysées. Nous utiliserons des modèles prédictifs appropriés au type de données que chaque mesure de résultat pronostique représente. Par exemple, les mesures répétées de douleur et d'incapacité seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires. Des modèles de régression logistique avec pas plus d'une variable pour 10 événements seront utilisés pour analyser les associations entre les facteurs pronostiques et l'incapacité. L'analyse multivariée permettra d'identifier les facteurs pronostiques prédictifs dans les domaines démographique, physique, social et radiologique. Le nombre de facteurs qui seront saisis dans l'analyse multivariée sera condensé par un pré-test univarié et en omettant les facteurs fortement corrélés. La valeur pronostique des variables simples et combinées sera abordée en calculant la sensibilité, la spécificité, les rapports de vraisemblance positifs et négatifs de manière standard.

   Le temps jusqu'à la chirurgie sera modélisé à l'aide du diagramme de Kaplan-Meier. En fonction du nombre de patients traités, l'effet des covariables sélectionnées sur le délai jusqu'à la chirurgie sera évalué à l'aide du modèle de Cox.

2. 1) Étudier les différences entre les patients de la cohorte observationnelle et les patients traités chirurgicalement dans NORDSTEN-SST et NORDSTEN-DS, en comparant les données démographiques, cliniques et radiologiques de base. Les patients du NORDSTEN-OS présentant une sténose rachidienne lombaire et un spondylolisthésis dégénératif vérifié de ≥ 3 mm seront comparés aux patients du NORDSTEN-DS. Les patients du NORDSTEN-OS présentant une sténose lombaire sans spondylolisthésis dégénératif seront comparés aux patients du NORDSTEN-SST. Nous utiliserons des statistiques descriptives pour comparer les groupes de patients. Pour chacune des variables, nous comparerons des mesures de tendance centrale telles que la moyenne et la médiane, et des mesures de variabilité telles que la variance et les quantiles. Nous allons également tracer les distributions de certaines variables à l'aide d'histogrammes ou de densités ajustées, afin de comparer plus facilement et de voir les similitudes et les différences entre les groupes.

Données de base Données démographiques : âge, sexe, IMC, éducation et langue maternelle. Statut concernant: mariage, tabagisme, travail et prestations d'invalidité.

Données cliniques : durée des symptômes (douleurs dorsales et douleurs dans les jambes) et utilisation d'analgésiques, mesures des résultats rapportés par les patients : indice d'invalidité d'Oswestry (ODI 2.0), questionnaire de claudication de Zurich, EQ-5D et échelle d'évaluation numérique pour les douleurs dans les jambes et les douleurs dorsales. Liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25) HSCL-25 est une PROM pour l'évaluation des variables psychologiques. Il couvre la détresse émotionnelle, les scores vont de 1 à 4, les scores les plus bas indiquant des symptômes moins graves.

Données radiologiques : Radiographies debout ; images antéro-postérieures (AP), latérales et fonctionnelles (extension et flexion latérales) et IRM.

Évaluations radiologiques Des radiographies debout avec des images fonctionnelles et une IRM seront réalisées au suivi initial, à 5 et 10 ans. De plus, les patients présentant une sténose rachidienne lombaire et un spondylolisthésis dégénératif concomitant au départ subissent des radiographies fonctionnelles à 2 ans de suivi. Un radiologue musculo-squelettique et deux chirurgiens (chirurgien orthopédiste et neurochirurgien) effectueront les interprétations radiologiques à l'aide du système d'archivage et de communication d'images (PACS), Sectra, Suède.

IRM du rachis lombaire, comprenant les séquences T1 et T2 dans les plans axial et sagittal. Les variables suivantes seront mesurées :

Mesures quantifiant le degré de sténose :

Classement morphologique selon la méthode décrite par Schizas et al. Le classement est basé sur le rapport liquide céphalo-rachidien / radicelle et est échelonné de A à D, où A n'est pas une sténose, B une sténose modérée, C une sténose sévère et D une sténose extrême.

Mesures à partir de séquences IRM T1 plan sagittal pour la gradation de la sténose foraminale selon la méthode de Lee et al.

La présence ou l'absence de signe de racine nerveuse redondante.

Mesures en cas de spondylolisthésis dégénératif :

La mesure de l'orientation de l'articulation facettaire se fera par des images IRM dans le plan transversal selon la méthode de Berleman et al.

Degré de dégénérescence discale selon Pfirrmann et al et Modic et al. Mesure qualitative du liquide articulaire facettaire.

Mesure qualitative de la hauteur du disque.

Radiographies squelettiques : images standard ; vue frontale et latérale de L1 à S1 en position debout. Images d'extension et de flexion ; vue latérale de L1 à S1 avec respectivement flexion maximale et extension maximale.

Mesure de la lordose lombaire (L1-S1), pente sacrée Les mesures à partir des radiographies pour le calcul de l'olisthésis sagittal vertébral et de l'instabilité segmentaire utiliseront la méthode de Dupuis et al.