Os Estudos NORDSTEN/O Estudo de Coorte Observacional (NORDSTEN/OS)

Objetivos.

1. Uma observação longitudinal do desenvolvimento clínico e radiológico com 5 e 10 anos de seguimento. Serão analisadas as variáveis ​​que preveem a deterioração ou melhora clínica e as medições dos resultados, incluindo o tempo desde a inclusão até o momento da cirurgia. Usaremos modelos preditivos apropriados para o tipo de dados que cada medida de resultado prognóstico representa. Por exemplo, as medidas repetidas de dor e incapacidade serão analisadas usando modelos lineares mistos. Modelos de regressão logística com no máximo 1 variável por 10 eventos serão usados ​​para analisar associações entre fatores prognósticos e incapacidade. A análise multivariada identificará os fatores prognósticos preditivos nos domínios demográfico, físico, social e radiológico. O número de fatores que serão inseridos na análise multivariada será condensado por pré-teste univariado e omitindo fatores altamente correlacionados. O valor prognóstico de variáveis ​​únicas e combinadas será abordado por meio do cálculo de sensibilidade, especificidade, razões de verossimilhança positiva e negativa de maneira padrão.

   O tempo até a cirurgia será modelado usando o gráfico de Kaplan-Meier. Dependendo do número de pacientes tratados, o efeito das covariáveis ​​selecionadas no tempo até a cirurgia será avaliado usando o modelo de Cox.

2. 1) Investigar diferenças entre pacientes na coorte observacional e pacientes tratados cirurgicamente em NORDSTEN-SST e NORDSTEN-DS, comparando dados demográficos, clínicos e radiológicos basais. Os pacientes do NORDSTEN-OS com estenose espinhal lombar e uma espondilolistese degenerativa verificada de ≥ 3 mm serão comparados aos pacientes do NORDSTEN-DS. Os pacientes do NORDSTEN-OS com estenose espinhal lombar sem espondilolistese degenerativa serão comparados aos pacientes do NORDSTEN-SST. Usaremos estatísticas descritivas para comparar os grupos de pacientes. Para cada uma das variáveis, compararemos medidas de tendência central, como média e mediana, e medidas de variabilidade, como variância e quantis. Também traçaremos distribuições de certas variáveis ​​usando histogramas ou densidades ajustadas, para facilitar a comparação e ver semelhanças e diferenças entre os grupos.

Dados de linha de base Dados demográficos: idade, sexo, IMC, educação e idioma nativo. Status em relação a: casamento, tabagismo, trabalho e benefícios por invalidez.

Dados clínicos: duração dos sintomas (dor nas costas e dor nas pernas) e uso de analgésicos, Medidas de resultados relatadas pelo paciente: Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI 2.0), Questionário de Claudicação de Zurique, EQ-5D e Escala de Avaliação Numérica para dor nas pernas e dor nas costas. Lista de verificação de sintomas de Hopkins (HSCL-25) HSCL-25 é um PROM para avaliação de variáveis ​​psicológicas. Abrange sofrimento emocional, as pontuações variam de 1 a 4, com pontuações mais baixas indicando sintomas menos graves.

Dados radiológicos: Radiografias em pé; ântero-posterior (AP), perfil e imagens funcionais (lateral-extensão e flexão) e ressonância magnética.

Avaliações radiológicas Radiografia em pé com imagens funcionais e ressonância magnética serão realizadas na linha de base, 5 e 10 anos de acompanhamento. Além disso, pacientes com estenose espinhal lombar e espondilolistese degenerativa concomitante no início do estudo são submetidos a radiografias funcionais em 2 anos de acompanhamento. Um radiologista musculoesquelético e dois cirurgiões (cirurgião ortopédico e neurocirurgião) realizarão as interpretações radiológicas usando o Picture Archiving and Communication System (PACS), Sectra, Suécia.

RM da coluna lombar, incluindo sequências T1 e T2 nos planos axial e sagital. As seguintes variáveis ​​serão medidas:

Medidas que quantificam o grau de estenose:

A gradação morfológica de acordo com o método descrito por Schizas et al. A classificação é baseada na relação líquido cefalorraquidiano/radícula, e é escalado de A-D, onde A é sem estenose, B estenose moderada, C estenose grave e D estenose extrema.

Medições de sequências T1 de ressonância magnética no plano sagital para classificação de estenose foraminal usando o método de Lee et al.

A presença ou ausência de sinal de raiz nervosa redundante.

Medidas quando a espondilolistese degenerativa está presente:

A medição da orientação da articulação facetária será feita por imagens de ressonância magnética no plano transversal usando o método de Berleman et al.

Grau de degeneração do disco de acordo com Pfirrmann et al e Modic et al. Medição qualitativa do fluido articular facetário.

Medição qualitativa da altura do disco.

Radiografias do esqueleto: Imagens padrão; visão frontal e lateral de L1 a S1 na posição ortostática. Imagens de extensão e flexão; vista lateral de L1 a S1 com flexão máxima e extensão máxima respectivamente.

Medição da lordose lombar (L1-S1), inclinação sacral As medições das radiografias para cálculo da olistese sagital vertebral e instabilidade segmentar usarão o método de Dupuis et al.