De NORDSTEN Studies/The Observational Cohort Study (NORDSTEN/OS)

Doelstellingen:

1. Een longitudinale observatie van de klinische en radiologische ontwikkeling met een follow-up van 5 en 10 jaar. Variabelen die klinische verslechtering of verbetering voorspellen, en uitkomstmetingen, waaronder de tijd van opname tot tijd voor chirurgie, zullen worden geanalyseerd. We zullen voorspellende modellen gebruiken die geschikt zijn voor het type gegevens dat elke prognostische uitkomstmaat vertegenwoordigt. De herhaalde pijn- en invaliditeitsmetingen zullen bijvoorbeeld worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen. Logistische regressiemodellen met niet meer dan 1 variabele per 10 gebeurtenissen zullen worden gebruikt om associaties tussen prognostische factoren en beperkingen te analyseren. Multivariate analyse zal de voorspellende prognostische factoren in de demografische, fysieke, sociale en radiologische domeinen identificeren. Het aantal factoren dat in de multivariate analyse wordt ingevoerd, wordt gecondenseerd door univariate pre-tests en het weglaten van sterk gecorreleerde factoren. De prognostische waarde van zowel enkelvoudige als gecombineerde variabelen zal worden aangepakt door sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio's op een standaardmanier te berekenen.

   De tijd tot de operatie zal worden gemodelleerd met behulp van de Kaplan-Meier-grafiek. Afhankelijk van het aantal behandelde patiënten zal het effect van geselecteerde covariabelen op de tijd tot de operatie worden geëvalueerd met behulp van het Cox-model.

2. 1) Onderzoeken van verschillen tussen patiënten in het observationele cohort en patiënten die chirurgisch werden behandeld in NORDSTEN-SST en NORDSTEN-DS, door demografische, klinische en radiologische basisgegevens te vergelijken. Patiënten in de NORDSTEN-OS met lumbale spinale stenose en een geverifieerde degeneratieve spondylolisthesis van ≥ 3 mm zullen worden vergeleken met patiënten in de NORDSTEN-DS. Patiënten in het NORDSTEN-OS met lumbale spinale stenose zonder degeneratieve spondylolisthesis worden vergeleken met patiënten in het NORDSTEN-SST. We zullen beschrijvende statistiek gebruiken om de patiëntengroepen met elkaar te vergelijken. Voor elk van de variabelen zullen we maten van centrale tendens zoals gemiddelde en mediaan vergelijken, en maten van variabiliteit zoals variantie en kwantielen. We zullen ook distributies van bepaalde variabelen plotten met behulp van histogrammen of gepaste dichtheden, om gemakkelijker te kunnen vergelijken en overeenkomsten en verschillen tussen de groepen te zien.

Basisgegevens Demografische gegevens: leeftijd, geslacht, BMI, opleiding en moedertaal. Status m.b.t.: huwelijks-, rook-, werk- en arbeidsongeschiktheidsuitkeringen.

Klinische gegevens: duur van de symptomen (rugpijn en pijn in het been) en gebruik van analgetica, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten: Oswestry Disability Index (ODI 2.0), Zurich Claudicatio Questionnaire, EQ-5D en Numeric Rating Scale voor beenpijn en rugpijn. Hopkins symptomenchecklist (HSCL-25) HSCL-25 is een PROM voor de beoordeling van psychologische variabelen. Het dekt emotionele stress, scores variëren van 1 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op minder ernstige symptomen.

Radiologische gegevens: staande röntgenfoto's; anterieur-posterieur (AP), laterale en functionele beelden (laterale extensie en flexie) en MRI.

Radiologische evaluaties Staande röntgenfoto's met functionele beelden en MRI zullen worden uitgevoerd bij baseline-, 5- en 10-jarige follow-up. Bovendien ondergaan patiënten met lumbale spinale stenose en gelijktijdige degeneratieve spondylolisthesis bij baseline functionele röntgenfoto's na 2 jaar follow-up. Een musculoskeletale radioloog en twee chirurgen (orthopedisch chirurg en neurochirurg) zullen de radiologische interpretaties uitvoeren met behulp van Picture Archiving and Communication System (PACS), Sectra, Zweden.

MRI van de lumbale wervelkolom, inclusief T1- en T2-reeksen in het axiale en sagittale vlak. De volgende variabelen worden gemeten:

Metingen die de mate van stenose kwantificeren:

Morfologische indeling volgens de methode beschreven door Schizas et al. De indeling is gebaseerd op de cerebrospinale vloeistof/wortelverhouding en wordt geschaald van A-D, waarbij A geen stenose is, B matige stenose, C ernstige stenose en D extreme stenose.

Metingen van sagittale vlak T1 MRI-sequenties voor het beoordelen van foraminale stenose met behulp van de methode van Lee et al.

De aanwezigheid of afwezigheid van een redundant zenuwwortelteken.

Metingen wanneer degeneratieve spondylolisthesis aanwezig is:

Meting van de oriëntatie van het facetgewricht zal worden gedaan door middel van MRI-beelden in het transversale vlak met behulp van de methode van Berleman et al.

Mate van schijfdegeneratie volgens Pfirrmann et al en Modic et al. Kwalitatieve meting van facetgewrichtsvloeistof.

Kwalitatieve meting van schijfhoogte.

Skeletfoto's: standaardafbeeldingen; frontaal en zijaanzicht van L1 t/m S1 in staande positie. Extensie- en flexiebeelden; zijaanzicht van L1 tot S1 met respectievelijk maximale flexie en maximale extensie.

Meting van lumbale lordose (L1-S1), sacrale helling Metingen van de röntgenfoto's voor het berekenen van vertebrale sagittale olisthesis en segmentale instabiliteit zullen de methode van Dupuis et al. gebruiken.