Die NORDSTEN-Studien/Die beobachtende Kohortenstudie (NORDSTEN/OS)

Ziele:

1. Eine Längsschnittbeobachtung der klinischen und radiologischen Entwicklung mit 5- und 10-Jahres-Follow-up. Variablen, die eine klinische Verschlechterung oder Verbesserung vorhersagen, und Ergebnismessungen, einschließlich der Zeit von der Aufnahme bis zum Zeitpunkt der Operation, werden analysiert. Wir werden Vorhersagemodelle verwenden, die für die Art der Daten geeignet sind, die jedes prognostische Ergebnismaß darstellt. Beispielsweise werden die wiederholten Schmerz- und Behinderungsmaße mit linearen gemischten Modellen analysiert. Logistische Regressionsmodelle mit nicht mehr als 1 Variable pro 10 Ereignisse werden verwendet, um Zusammenhänge zwischen prognostischen Faktoren und Behinderung zu analysieren. Die multivariate Analyse wird die prädiktiven prognostischen Faktoren in den demografischen, physischen, sozialen und radiologischen Bereichen identifizieren. Die Anzahl der Faktoren, die in die multivariate Analyse eingehen, wird durch univariate Vortests und Weglassen hochkorrelierter Faktoren verdichtet. Der prognostische Wert sowohl einzelner als auch kombinierter Variablen wird durch standardmäßige Berechnung von Sensitivität, Spezifität, positiven und negativen Wahrscheinlichkeitsverhältnissen berücksichtigt.

   Die Zeit bis zur Operation wird mithilfe des Kaplan-Meier-Diagramms modelliert. Abhängig von der Anzahl der behandelten Patienten wird der Effekt ausgewählter Kovariaten auf die Zeit bis zur Operation mit dem Cox-Modell evaluiert.

2. 1) Untersuchung von Unterschieden zwischen Patienten in der Beobachtungskohorte und chirurgisch behandelten Patienten in NORDSTEN-SST und NORDSTEN-DS durch Vergleich der demografischen, klinischen und radiologischen Ausgangsdaten. Patienten im NORDSTEN-OS mit lumbaler Spinalkanalstenose und einer nachgewiesenen degenerativen Spondylolisthese von ≥ 3 mm werden mit Patienten im NORDSTEN-DS verglichen. Patienten im NORDSTEN-OS mit lumbaler Spinalkanalstenose ohne degenerative Spondylolisthesis werden mit Patienten im NORDSTEN-SST verglichen. Wir werden deskriptive Statistiken verwenden, um die Patientengruppen zu vergleichen. Für jede der Variablen werden wir Maße der zentralen Tendenz wie Mittelwert und Median und Maße der Variabilität wie Varianz und Quantile vergleichen. Wir werden auch Verteilungen bestimmter Variablen mithilfe von Histogrammen oder angepassten Dichten darstellen, um Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen den Gruppen einfacher vergleichen und erkennen zu können.

Basisdaten Demografische Daten: Alter, Geschlecht, BMI, Bildung und Muttersprache. Status in Bezug auf: Ehe, Rauchen, Arbeit und Invaliditätsleistungen.

Klinische Daten: Dauer der Symptome (Rücken- und Beinschmerzen) und Anwendung von Analgetika, Von Patienten berichtete Ergebnismessungen: Oswestry Disability Index (ODI 2.0), Zürcher Claudication-Fragebogen, EQ-5D und Numerische Bewertungsskala für Bein- und Rückenschmerzen. Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL-25) HSCL-25 ist ein PROM zur Bewertung psychologischer Variablen. Es deckt emotionalen Stress ab, die Werte reichen von 1 bis 4, wobei niedrigere Werte weniger schwere Symptome anzeigen.

Radiologische Daten: Röntgenaufnahmen im Stehen; anterior-posterior (AP), laterale und funktionelle Bilder (laterale Extension und Flexion) und MRT.

Radiologische Beurteilungen Röntgen im Stehen mit funktionellen Bildern und MRT werden zu Studienbeginn, nach 5 und nach 10 Jahren durchgeführt. Darüber hinaus werden Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose und begleitender degenerativer Spondylolisthesis zu Studienbeginn nach 2 Jahren funktionellen Röntgenaufnahmen unterzogen. Ein Muskel-Skelett-Radiologe und zwei Chirurgen (Orthopäde und Neurochirurg) werden die radiologischen Interpretationen mit dem Picture Archiving and Communication System (PACS), Sectra, Schweden, durchführen.

MRT der Lendenwirbelsäule, einschließlich T1- und T2-Sequenzen in axialer und sagittaler Ebene. Folgende Variablen werden gemessen:

Messungen zur Quantifizierung des Stenosegrades:

Morphologische Einstufung nach dem von Schizas et al. Die Einstufung basiert auf dem Verhältnis von Zerebrospinalflüssigkeit/Wurzelchen und ist von A-D skaliert, wobei A keine Stenose, B mäßige Stenose, C schwere Stenose und D extreme Stenose ist.

Messungen aus T1-MRT-Sequenzen in Sagittalebene zur Einstufung der Foraminalstenose nach der Methode von Lee et al.

Das Vorhandensein oder Fehlen eines redundanten Nervenwurzelzeichens.

Messungen bei degenerativer Spondylolisthese:

Die Messung der Ausrichtung der Facettengelenke erfolgt anhand von MRT-Bildern im transversalen Plan nach der Methode von Berleman et al.

Grad der Bandscheibendegeneration nach Pfirrmann et al und Modic et al. Qualitative Messung der Facettengelenkflüssigkeit.

Qualitative Messung der Bandscheibenhöhe.

Röntgenaufnahmen des Skeletts: Standardbilder; Frontal- und Seitenansicht von L1 bis S1 im Stehen. Extensions- und Flexionsaufnahmen; Seitenansicht von L1 bis S1 mit jeweils maximaler Flexion und maximaler Extension.

Messung der Lendenlordose (L1-S1), Kreuzbeinneigung Messungen aus den Röntgenbildern zur Berechnung der sagittalen Wirbelolisthese und der segmentalen Instabilität werden nach der Methode von Dupuis et al.