Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAMS-relaatioagenttijärjestelmä (CAMS-RAS) itsemurhien ehkäisyyn (V-CAMS)

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Tämä vaiheen II tutkimus on jatkoa vaiheen I toteutettavuustutkimukselle, jossa tutkijat täyttivät täysin ja ylittivät hankkeen tavoitteena on suunnitella, rakentaa ja testata avatar-pohjaisen järjestelmän, Virtual-CAMS (V-CAMS, entinen) käytettävyys ja hyväksyttävyys. nimeltä CAMS-RAS), joka on tarkoitettu itsetuhoisten ED-potilaiden ja heidän hoidosta vastaavan lääkintähenkilöstön käyttöön. Vaihe II sisältää formatiivisen vaiheen, jonka aikana tutkijat jatkavat uusien ominaisuuksien käytettävyys- ja hyväksyttävyystestien tekemistä sekä summatiivisen vaiheen kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi. SBIR Phase II -projektin tavoitteita ovat: (1) V-CAMS:n täydellinen kehittäminen, mukaan lukien valmius sähköisten terveystietojen integrointiin; (2) kehittää ja hyödyntää neuvottelukuntaa niin, että V-CAMS pystyy vastaamaan erilaisten terveydenhuoltojärjestelmien tarpeisiin ja ehdotetun tutkimuksen onnistuneeseen toteuttamiseen; (3) Suorittaa uusien ominaisuuksien käytettävyys/hyväksyvyystestejä kohdeloppukäyttäjien (itsemurhapotilaat, mukaan lukien päivystyspotilaat, lääketieteen palveluntarjoajat) ja keskeisten sidosryhmien (eli järjestelmänvalvojien) kanssa; ja (4) Suorita satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT; N=90) itsemurhapotilailla, joissa verrataan V-CAMS:ää (n=45) Care-As-Usualiin (CAU; n=45). Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kun he ovat ED-tilassa, ja uudelleen 7, 30 ja 90 päivän kuluttua. Tutkijat ennustavat, että V-CAMS:n osallistujat raportoivat merkittävästi enemmän itsemurhakäyttäytymisen ja päivystys/sairaalahoitoon pääsyn vähentymisestä, samoin kuin huomattavasti enemmän käyttäytymiskykyjen käytön, itsetehokkuuden lisääntymistä hädän selviytymisessä ja potilaiden koettu auttavaisuus. ED-kokemus ja tyytyväisyys sovellukseen. Tämä tutkimus kuitenkin keskeytettiin COVID-taudin vuoksi helmikuun 2020 jälkeen, ja siihen värvättiin yhteensä 31 osallistujaa. Tutkimus jatkui myöhemmin yhdessä paikassa; kuitenkin COVID-viruksen takia itsemurhakäyttäytymisestä otettiin vähemmän päivystysosastolle, vain 7 osallistujaa oli ilmoittautunut ennen kuin tutkimus lopetti rekrytoinnin joulukuussa 2020. V-CAMS tunnetaan nyt nimellä Jaspr Health ("Jaspr"). Kliinisessä etäterveystutkimuksessa tehdään itsemurha-avopotilaiden kanssa Jaspr-At-Home companion -mobiilisovellusta (JAH; n=30) ja CAU:ta (kriisiturvallisuussuunnittelun lisäksi; n=30). Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 30 ja 90 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

357

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98126
        • Evidence-Based Practice Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikkiin sovellettavat sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • englanninkielinen
  • Pääset käyttämään tietokonetta tai muuta laitetta (älypuhelin, tabletti) Internet-yhteydellä
  • Käytä Apple- tai Android-älypuhelinta ja käytä sitä säännöllisesti
  • Sinulla on vakaa osoite ja asunto viimeisen 30 päivän ajan

ED RCT:n osallistumiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaa itsemurhapotilas*, joka on tällä hetkellä otettu päivystykseen, psykiatriseen sairaalahoitoon ja osallistuvien laitosten lääketieteellisiin kerroksiin; Itsemurhapotilaat, jotka saavat tällä hetkellä avohoitoa mielenterveyspalveluja
  • Sairaalan lääkintähenkilöstö, joka hoitaa itsemurhapotilaita, sairaaloiden hallintovirkailijat, sairaalassa toimivat vertaisasianajajat sekä avohoidossa toimivat mielenterveyskliinikot ja -virkailijat

"itsemurhapotilaalla" tarkoitetaan potilaita, jotka:

  1. ovat nimenomaisesti ilmoittaneet hoidon tarjoajalleen, että he ovat itsetuhoisia ja/tai hakeutuvat hoitoon osittain siksi, että he haluavat tappaa itsensä tai
  2. Oletko tehnyt itsemurhayrityksen viimeisen kuuden kuukauden aikana tai
  3. Osallistunut ei-itsemurhaiseen itsetuhoiseen käyttäytymiseen, johon liittyy voimakkaita itsemurha-ajatuksia (määritelty arvoksi 4–5 0–5 pisteen Likert-asteikolla) viimeisen kolmen kuukauden aikana.

"Kliinisesti stabiili" ja ei selkeässä ja välittömässä vaarassa määritellään seuraavasti:

  1. Potilaat, jotka ovat suuntautuneet aikaan, paikkaan, henkilöön ja jotka eivät ole enää akuutissa hätävaiheessa, joka johti heidän päivystykseensä (sairaanhoidossa oleville)
  2. Avohoidossa olevilla potilailla ei ole välitöntä itsemurhariskiä, ​​kuten hoidon tarjoaja arvioi
  3. Kaikissa tapauksissa potilas pystyy seuraamaan mielialan parantamis-/hätätoleranssiprotokollaa, joka auttaa tasapainottamaan mielialaansa; nykyinen tila ei todennäköisesti huonone, koska tutkimushenkilöstö on sitoutunut hoidon tarjoajan arvioimiin tutkimustoimintoihin.

Työpaikan yhteyshenkilö tai koordinaattorit ja/tai nimetty lääkintähenkilöstö määrittävät, täyttävätkö itsemurhapotilaat nämä kriteerit, ennen kuin ohjaavat heidät tutkimusryhmään.

Telehealth RCT:n sisällyttämiskriteerit:

  • Parhaillaan saa avohoitoa itsemurhaan

Kaikkiin sovellettavat poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti psykoottinen, eikä siksi pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Voimakkaasti kiihtynyt (lääkärin, sairaanhoitajan tai avohoitoterapeutin arvioiden mukaan)
  • Ei sujuvasti englantia

Ylimääräiset poissulkemiskriteerit vain Telehealth RCT:lle:

  • Jaspr- tai Jaspr-At-Home-sovelluksen aikaisempi käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V-CAMS (alias Jaspr)

Vaiheessa I (muodollinen) osallistujia pyydetään antamaan palautetta V-CAMS-prototyypistä sitä jalostettaessa. Palautetta kerätään kyselyn ja haastattelun avulla.

Vaihe II (summatiivinen): ED RCT:hen ilmoittautuneet potilaat määrätään satunnaisesti tähän haaraan, ja heille annetaan pääsy V-CAMS-työkaluihin osana hoitoaan ED:ssä. Lähtötilanteen arviointitutkimukset suoritetaan ED:ssä ja kolme seuranta-arviointia kotiutuksen jälkeen 7, 30 ja 90 päivän kohdalla. Telehealth RCT:n avohoidossa olevat osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan V-CAMS/Jaspr-kumppanimobiilisovellus JAH tavallisen avohoidon lisäksi. Tutkimusarvioinnit suoritetaan etänä kolmessa ajankohdassa: lähtötilanne, 30 ja 90 päivän seuranta.

Aikomus käsitellä näytettä ED RCT:tä varten määritellään hoidon jälkeisen lähtötilanteen arvioinnin suorittamiseksi; etäterveystutkimuksen aikomus hoitaa kynnystä määritellään JAH:n asennuksen suorittamiseksi henkilökohtaiseen matkapuhelimeesi.
Laite: V-CAMS (alias Jaspr)
V-CAMS on integroitu ohjelmistojärjestelmä itsemurhapotilaiden käytettäväksi kaikilla laitteilla.
Ei väliintuloa: Hoito kuten tavallisesti

Vaihe II (summatiivinen): ED RCT:hen ilmoittautuneet potilaat jaetaan satunnaisesti tähän haaraan, joten kokeellisessa tilassa ja tässä tilassa on parillinen määrä osallistujia. Henkilöitä, jotka on määrätty tähän tilaan, kohdellaan tavalliseen tapaan ED:ssä. Kuten kokeellisessa tilassa, Care As Usual -tilassa olevia pyydetään suorittamaan lähtötilanteen arviointikyselyt heidän odottaessaan päivystysosastolla ja sitten kolme seuraavaa arviointia kotiutuksen jälkeen 7 päivän, 30 päivän ja 90 päivän kohdalla. Telehealth RCT:hen ilmoittautuneet avohoidossa olevat osallistujat määrätään satunnaisesti CAU:hun kriisiturvallisuussuunnittelun lisäksi. Tutkimusarvioinnit suoritetaan etänä lähtötilanteessa ja 30 ja 90 päivän seurannassa.

Aikomus käsitellä näytettä ED RCT:tä varten määritellään hoidon jälkeisen lähtötilanteen arvioinnin suorittamiseksi; etäterveystutkimuksen aikomus käsitellä kynnystä määritellään hallintatilanteen kriisin vakaussuunnitelman laatimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-asteikossa (SCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Suicide Cognitions Scale (SCS) arvioi itsemurhakaavioita, ja se on 18 pisteen psykometrisesti järkevä itseraportointimittari. Pisteet saadaan laskemalla yhteen kohteet, joiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 18–90, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Asteikkoa annetaan potilaille osallistujille neljänä ajankohtana vaiheen II (summatiivisen) ED RCT:n ja Telehealth RCT:n aikana ajan muutoksen arvioimiseksi.
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Yhdeksän kohdan itseraportointimitta, joka arvioi viimeaikaisia ​​masennuksen oireita ja jolla on erinomainen herkkyys (0,77 - 0,86) ja spesifisyys (0,78 - 0,95) vakavan masennuksen havaitsemisessa. Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) kokonaispistemäärä saadaan summaamalla vastaukset ja se vaihtelee välillä 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Sitä annetaan potilaille osallistujille neljänä ajankohtana vaiheen II aikana (summatiivinen).
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos selviytymistaitojen käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Tohtori Dimeffin kehittämä ja muissa kliinisissä tutkimuksissa käytetty itseraportointimitta, jolla arvioidaan taitojen käyttötiheyttä, koettua taitojen hyödyllisyyttä ja omatehokkuutta niiden käytössä. Sitä annetaan potilaille osallistujille neljänä ajankohtana vaiheen II aikana (summatiivinen).
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos asiakastyytyväisyyskyselyssä (CSQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Kliinisissä tutkimuksissa usein käytetty kahdeksan kohdan mitta, jota on muokattu tätä tutkimusta varten keskittymään potilaiden ensiapukokemukseen. Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ) pisteytetään laskemalla yhteen yksittäiset kohteet, jolloin saadaan vaihteluväli 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Sitä annetaan potilaille osallistujille neljänä ajankohtana vaiheen II aikana (summatiivinen).
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos turvallisuus- ja välittömässä hätäasteikossa (SIDQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
(Aiemmin otsikolla "Tutkimuksen osallistumiskysely") Neljän kohdan itseraportointiasteikko (min: 1 (matala); maksimi 10 (korkea)), jota on muokattu tätä tutkimusta varten mittaamaan emotionaalista ahdistusta ja itsetuhoisuutta selviytyessään itsemurhasta. Sitä annetaan potilaille osallistujille jokaisessa arviointipisteessä vaiheen II (summatiivinen) ED RCT:n ja Telehealth RCT:n aikana.
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Kliinisissä tutkimuksissa usein käytetty 21 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetilojen mittaamiseen. DASS-21 sisältää kolme alaasteikkoa, joissa kussakin on seitsemän kohtaa. Alaskaalan kokonaismäärät saadaan laskemalla yhteen seitsemän kohteen pisteet ja kertomalla kahdella, jolloin saadaan alue 0–42, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Sitä annetaan potilaille osallistujille kolmessa ajankohtana vaiheen II (summatiivinen) Telehealth RCT:n aikana.
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos itsemurhaan liittyvässä selviytymisasteikossa (SRCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Tämä 17 kohdan itseraportointimitta on suunniteltu arvioimaan osallistujan kykyä selviytyä tehokkaasti itsemurha-ajatuksistaan. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Sitä annetaan potilaille osallistujille jokaisena arviointiajankohtana vaiheen II (summatiivinen) ED RCT:n ja Telehealth RCT:n aikana.
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos itsemurhayrityksessä ja itsensä vahingoittamiseen liittyvissä kysymyksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Kuuden kohdan itseraportointimitta, jossa arvioidaan itsemurhaan tai itseään vahingoittavaan käyttäytymiseen osallistumisen esiintymistiheyttä sekä päivystyspoliklinikalta, ammattiauttajalta tai kriisipuhelimelta avun hakemisen tiheyttä itsemurhaan tai itseään vahingoittavan käyttäytymisen vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana. Sitä annetaan potilaille osallistujille kolmessa ajankohtana vaiheen II (summatiivinen) Telehealth RCT:n aikana.
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos itsemurhakäyttäytymiskyselyssä – tarkistettu (SBQ-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Neliosainen itsearviointiasteikko, joka arvioi itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä koko elinkaaren ja kuluneen vuoden ajalta; itsemurhayrityksen uhka; itsetuhoisuuden todennäköisyys tulevaisuudessa. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin tuloksena on 3–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Sitä annetaan kolmessa ajankohtana vaiheen II (summatiivinen) Telehealth RCT:n aikana.
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos avohoidon tyytyväisyyskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Kahdeksan kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon, palveluntarjoajan käsitystä ja valmiutta ylläpitää turvallisuutta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä. Sitä annetaan potilaille osallistujille kolmessa ajankohtana vaiheen II (summatiivinen) Telehealth RCT:n aikana.
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos Jaspr-At-Home-potilaatyytyväisyystutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
12 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi JAH-mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä. Sitä annetaan potilaille osallistujille kolmessa ajankohtana vaiheen II (summatiivinen) Telehealth RCT:n aikana.
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyyden tyytyväisyys ja hyväksyttävyyskysely (USAQ)
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
Lyhyt kasvot pätevä, itseraportin mitta, jonka PI on johdettu järjestelmän käytettävyysasteikosta ja jota on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = huono; 3 = hyvä; 5 = erinomainen). Avoimet kysymykset ovat mukana ymmärtämään paremmin, mikä oli eniten ja vähiten hyödyllistä kussakin kategoriassa, ja mittaamaan myös käyttäjien hyväksyntää. Tätä asteikkoa käytetään vain vaiheen I, muotoilevan käytettävyys- ja hyväksyttävyystestauksen aikana. Se annetaan heti sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet vuorovaikutuksensa teknologiaan päätökseen kertaluonteisen osallistumisensa aikana.
Jopa yksi päivä
Palveluntarjoajan arviokyselyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Päätutkijat mukauttavat kasvot ja arvioivat potilaan valmiutta kliiniseen haastatteluun, potilaan ahdistusta, palveluntarjoajan luottamusta itsemurhariskin arviointiin ja kliinisen tukityökalun hyödyllisyyttä. Arvioitu kehitysajankohta: Helmikuu 2019. Sitä annetaan palveluntarjoajan osallistujille neljänä ajankohtana vaiheen II aikana (summatiivinen).
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
Optimismi ja toivo -asteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.
14 kohtainen itsearviointimittari optimismin ja toivon arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen arvosanat 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ehdottomasti totta; 4 = ehdottomasti ei totta) ja pisteet vaihtelevat välillä 14 (matala) - 56 (korkea). Sitä annetaan potilaille osallistujille jokaisena arviointiajankohtana vaiheen II (summatiivinen) ED RCT:n ja Telehealth RCT:n aikana.
Perustaso, 7 päivää, 30 päivää ja 90 päivää.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa kysytään ja ymmärretään käyttäjän mieltymyksiä, ei-tykkäyksiä ja mieltymyksiä. Puolistrukturoitu haastattelu tehdään teknologian käytettävyyden arvioimiseksi eikä kvantitatiivisten tietojen keräämiseksi data-analyyseja varten. Sitä annetaan vaiheessa I, formatiivisessa käytettävyyden ja hyväksyttävyyden testauksessa. Osallistujia pyydetään suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu, jonka tutkimusassistentti tekee vuorovaikutuksessa teknologian kanssa.
Jopa yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Aurora Health Care
The Catholic University of America
Harborview Injury Prevention and Research Center
Allina Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Päätutkija: David A Jobes, PhD, The Catholic University of America

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44MH108222 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen käyttöä koskevat pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti. Kiinnostuneet tutkijat voivat lähettää tietopyyntöjä osoitteeseen research@ebpi.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa