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CAMS Relational Agent System (CAMS-RAS) zur Suizidprävention (V-CAMS)

19. April 2021 aktualisiert von: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
Diese Phase-II-Studie ist eine Fortsetzung der Phase-I-Machbarkeitsstudie, in der die Forscher die Projektziele zum Entwerfen, Erstellen und Testen der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz eines Avatar-basierten Systems, des Virtual-CAMS (V-CAMS, früher genannt CAMS-RAS) zur Verwendung durch suizidgefährdete ED-Patienten und medizinisches Personal, das für ihre Betreuung verantwortlich ist. Phase II umfasst eine formative Phase, während der die Forscher weiterhin Usability- und Akzeptanztests neuer Funktionen durchführen, und eine summative Phase zur Durchführung einer klinischen Studie. Die Ziele des SBIR-Phase-II-Projekts umfassen: (1) Vollständige Entwicklung von V-CAMS, einschließlich der Bereitschaft zur Integration elektronischer Patientenakten; (2) Pflege und Nutzung des Beirats, damit V-CAMS in der Lage ist, die Bedürfnisse verschiedener Gesundheitssysteme zu erfüllen und die vorgeschlagene Forschung erfolgreich durchzuführen; (3) Durchführung von Usability-/Akzeptanztests neuer Funktionen mit Zielendbenutzern (Suizidpatienten, einschließlich Patienten in der Notaufnahme, medizinische Anbieter) und wichtigen Interessengruppen (d. h. Administratoren); und (4) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT; N=90) mit suizidgefährdeten ED-Patienten zum Vergleich von V-CAMS (n=45) mit Care-As-usual (CAU; n=45). Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn in der Notaufnahme und erneut nach 7, 30 und 90 Tagen bewertet. Die Forscher prognostizieren, dass V-CAMS-Teilnehmer einen signifikant stärkeren Rückgang des Suizidverhaltens und der Notaufnahmen/Krankenhauseinweisungen sowie einen signifikant stärkeren Anstieg der Nutzung von Verhaltensbewältigungsfähigkeiten, der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Stress und der wahrgenommenen Hilfsbereitschaft der Patienten melden werden. ED-Erfahrung und Zufriedenheit mit der App. Diese Studie wurde jedoch aufgrund von COVID nach Februar 2020 mit insgesamt 31 rekrutierten Teilnehmern unterbrochen. Die Studie wurde später an einem Standort wieder aufgenommen; Aufgrund von COVID gab es jedoch weniger Aufnahmen wegen suizidalen Verhaltens in der Notaufnahme, nur 7 Teilnehmer wurden eingeschrieben, bevor die Rekrutierung der Studie im Dezember 2020 endete. V-CAMS ist jetzt als Jaspr Health („Jaspr“) bekannt. Es wird eine klinische Telemedizinstudie mit suizidgefährdeten ambulanten Patienten durchgeführt, um die mobile Begleit-App Jaspr-At-Home (JAH; n=30) und CAU (zusätzlich zur Krisensicherheitsplanung; n=30) zu vergleichen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, 30 und 90 Tage nach der ersten Sitzung, bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

357

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98126
        • Evidence-Based Practice Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien gelten für alle:

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch-Sprecher
  • Zugriff auf einen Computer oder ein anderes Gerät (Smartphone, Tablet) mit Internetverbindung haben
  • Zugang haben und regelmäßig ein Apple- oder Android-Smartphone nutzen
  • Haben Sie eine feste Adresse und Unterkunft für die letzten 30 Tage

ED RCT-Einschlusskriterien:

  • Klinisch stabiler suizidgefährdeter Patient*, der derzeit in der Notaufnahme, der psychiatrischen Station und den medizinischen Etagen der teilnehmenden Standorte aufgenommen ist; Suizidgefährdete Patienten, die derzeit ambulante psychiatrische Dienste erhalten
  • Medizinisches Krankenhauspersonal, das Suizidpatienten behandelt, Krankenhausverwalter, krankenhausbasierte Peer-Anwälte und ambulante Psychiatrieärzte und -verwalter

„Suizidgefährdeter Patient“ ist definiert als jene Patienten, die:

  1. gegenüber ihrem behandelnden Arzt ausdrücklich darauf hingewiesen haben, dass sie suizidgefährdet sind und/oder eine Behandlung suchen, teilweise weil sie sich umbringen wollen oder
  2. in den letzten sechs Monaten einen Suizidversuch unternommen haben bzw
  3. In den letzten drei Monaten an nicht-suizidalem selbstverletzendem Verhalten mit hohen Suizidgedanken (definiert als 4 bis 5 auf einer 0-5-Punkte-Likert-Skala) beteiligt.

„Klinisch stabil“ und nicht in eindeutiger und unmittelbarer Gefahr ist definiert als:

  1. Patienten, die zeit-, orts- und personenorientiert sind und sich nicht mehr in der akuten Belastungsphase befinden, die zu ihrer Aufnahme in die Notaufnahme geführt hat (für die in der Notaufnahme)
  2. Bei Patienten im ambulanten Kontext besteht nach Einschätzung ihres Behandlungsanbieters kein unmittelbares Suizidrisiko
  3. In allen Fällen ist der Patient in der Lage, die Anweisungen für das Stimmungsverbesserungs-/Stresstoleranzprotokoll zu befolgen, um seine Stimmung zu stabilisieren; Es ist unwahrscheinlich, dass sich der derzeitige Status aufgrund des Engagements von Forschungspersonal bei Studienaktivitäten verschlechtert, wie es von ihrem Behandlungsanbieter angenommen wird.

Der Standortkontakt oder die Koordinatoren und/oder das benannte medizinische Personal werden feststellen, ob Suizidpatienten diese Kriterien erfüllen, bevor sie an das Forschungsteam überwiesen werden.

RCT-Einschlusskriterien für Telemedizin:

  • Derzeit in ambulanter Behandlung wegen Suizidalität

Ausschlusskriterien gelten für alle:

  • Akut psychotisch und daher nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Stark aufgeregt (wie vom Arzt, der Krankenschwester oder dem ambulanten Therapeuten beurteilt)
  • Nicht fließend Englisch

Zusätzliche Ausschlusskriterien nur für Telemedizin RCT:

  • Vorherige Verwendung von Jaspr oder der Jaspr-At-Home-App

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: V-CAMS (alias Jaspr)

In Phase I (formativ) werden die Teilnehmer gebeten, Feedback zum V-CAMS-Prototyp zu geben, während dieser verfeinert wird. Feedback wird über Befragungsmaßnahme und Interview eingeholt.

Phase II (summativ): In die ED RCT aufgenommene Patiententeilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt und erhalten im Rahmen ihrer Behandlung in der ED Zugang zu den V-CAMS-Tools. In der Notaufnahme werden Ausgangsbeurteilungserhebungen und drei Folgebeurteilungen nach der Entlassung nach 7 Tagen, 30 Tagen und 90 Tagen durchgeführt. Ambulante Teilnehmer am Telemedizin-RCT werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um zusätzlich zu ihrer üblichen ambulanten Versorgung die V-CAMS/Jaspr mobile Begleit-App JAH zu erhalten. Studienbewertungen werden zu drei Zeitpunkten aus der Ferne durchgeführt: Baseline, 30- und 90-Tage-Follow-ups.

Intent-to-treat-Probe für ED RCT ist definiert als abgeschlossene Baseline-Bewertung nach der Behandlung; Die Telegesundheitsstudie Intent-to-Treat-Schwellenwert ist definiert als Abschluss der Einrichtung von JAH auf ihrem persönlichen Mobiltelefon.
Gerät: V-CAMS (alias Jaspr)
V-CAMS ist ein integriertes Softwaresystem zur Verwendung auf jedem Gerät durch suizidgefährdete Patienten.
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt

Phase II (summativ): Patienten, die in die ED RCT aufgenommen wurden, werden diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, sodass es eine gerade Anzahl von Teilnehmern an der experimentellen Bedingung und dieser Bedingung gibt. Diejenigen, die dieser Bedingung zugeordnet sind, werden im ED wie üblich behandelt. Wie bei der experimentellen Bedingung werden diejenigen, die sich in der Bedingung „Pflege wie gewohnt“ befinden, gebeten, Umfragen zur Ausgangsbewertung auszufüllen, während sie in der Notaufnahme warten, und dann drei nachfolgende Bewertungen nach der Entlassung nach 7 Tagen, 30 Tagen und 90 Tagen. Ambulante Teilnehmer, die in den Telehealth RCT eingeschrieben sind, werden zusätzlich zur Krisensicherheitsplanung zufällig der CAU zugewiesen. Studienbewertungen werden zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 30 und 90 Tagen aus der Ferne durchgeführt.

Intent-to-treat-Probe für ED RCT ist definiert als abgeschlossene Baseline-Bewertung nach der Behandlung; Die Intent-to-Treat-Schwelle der Telemedizinstudie ist definiert als die Einrichtung des Krisenstabilitätsplans für die Kontrollbedingung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suicide Cognitions Scale (SCS)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Die Suicide Cognitions Scale (SCS) ist ein psychometrisch fundiertes Selbstberichtsmaß mit 18 Punkten, das Suizidschemata bewertet. Die Punktzahl wird ermittelt, indem die Items zu einer Gesamtsumme von 18 bis 90 summiert werden, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen. Die Skala wird Patiententeilnehmern zu vier Zeitpunkten während Phase II (summativ) ED RCT und Telehealth RCT verabreicht, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten.
Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Ein aus neun Punkten bestehender Selbstbericht, der aktuelle depressive Symptome bewertet und eine hervorragende Sensitivität (0,77 bis 0,86) und Spezifität (0,78 bis 0,95) bei der Erkennung einer schweren Depression aufweist. Die Gesamtpunktzahl des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ergibt sich aus der Summierung der Antworten und reicht von 0 bis 27. Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin. Es wird Patiententeilnehmern zu vier Zeitpunkten während Phase II (summativ) verabreicht.
Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung der Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Ein von Dr. Dimeff entwickelter und in anderen klinischen Studien verwendeter gesichtsvalider Selbstbericht, um die Häufigkeit der Nutzung von Fähigkeiten, die wahrgenommene Hilfsbereitschaft der Fähigkeiten und die Selbstwirksamkeit bei deren Verwendung zu bewerten. Es wird Patiententeilnehmern zu vier Zeitpunkten während Phase II (summativ) verabreicht.
Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Ein aus acht Punkten bestehendes Maß, das häufig in klinischen Studien verwendet wird und für diese Studie modifiziert wurde, um sich auf die Erfahrung der Patienten in der Notaufnahme zu konzentrieren. Der Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) wird bewertet, indem die einzelnen Punkte summiert werden, um einen Bereich von 8 bis 32 zu erhalten, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen. Es wird Patiententeilnehmern zu vier Zeitpunkten während Phase II (summativ) verabreicht.
Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung der Skala für Sicherheit und drohende Not (SIDQ)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
(früher als "Fragebogen zur Forschungsbeteiligung" bezeichnet) Eine vierstufige Selbstberichtsskala (min: 1 (niedrig); max 10 (hoch)), die für diese Studie modifiziert wurde, um emotionalen Stress und Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Suizidalität zu messen. Es wird Patiententeilnehmern zu jedem Bewertungszeitpunkt während Phase II (summativ) ED RCT und Telehealth RCT verabreicht.
Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Veränderung der Depressionsangst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 90 Tage.
Ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß, das häufig in klinischen Studien verwendet wird, um emotionale Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Das DASS-21 enthält drei Subskalen mit jeweils sieben Items. Die Summen der Subskalen werden durch Summieren der sieben Punktwerte und Multiplizieren mit zwei erhalten, um einen Bereich von 0 bis 42 zu erhalten, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad anzeigen. Es wird Patiententeilnehmern zu drei Zeitpunkten während der (summativen) Telemedizin-RCT der Phase II verabreicht.
Baseline, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung der Suizidbezogenen Bewältigungsskala (SRCS)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Dieser 17-Punkte-Selbstbericht dient dazu, die Fähigkeit eines Teilnehmers zu beurteilen, effektiv mit seinen Selbstmordgedanken umzugehen. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Es wird den Patiententeilnehmern zu jedem Bewertungszeitpunkt während Phase II (summativ) ED RCT und Telehealth RCT verabreicht.
Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung der Fragen zu Suizidversuchen und Selbstverletzungen
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 90 Tage.
Ein aus sechs Punkten bestehender Selbstbericht misst die Häufigkeit des Engagements in suizidalem oder selbstverletzendem Verhalten sowie die Häufigkeit der Inanspruchnahme von Hilfe in der Notaufnahme, bei einem Fachmann oder einer Notrufnummer für suizidales oder selbstverletzendes Verhalten in den letzten drei Monaten. Es wird Patiententeilnehmern zu drei Zeitpunkten während der (summativen) Telemedizin-RCT der Phase II verabreicht.
Baseline, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung des Fragebogens zum Suizidverhalten – überarbeitet (SBQ-R)
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 90 Tage.
Eine aus vier Elementen bestehende Selbstberichtsskala zur Bewertung von Suizidgedanken und -versuchen im Laufe des Lebens und im vergangenen Jahr; Drohung mit Suizidversuch; Wahrscheinlichkeit von Suizidalität in der Zukunft. Items werden summiert und ergeben eine Gesamtzahl von 3 bis 18, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Es wird zu drei Zeitpunkten während der Phase II (summativ) Telehealth RCT verabreicht.
Baseline, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung des ambulanten Zufriedenheitsfragebogens
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 90 Tage.
Eine aus acht Elementen bestehende Selbstauskunft zur Bewertung der Zufriedenheit der Patienten mit der erhaltenen Pflege, der Wahrnehmung des Anbieters und der Bereitschaft, die Sicherheit zu gewährleisten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin. Es wird Patiententeilnehmern zu drei Zeitpunkten während der (summativen) Telemedizin-RCT der Phase II verabreicht.
Baseline, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung der Jaspr-At-Home-Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 90 Tage.
Eine 12-Punkte-Selbstauskunft zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der mobilen JAH-App. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit hin. Es wird Patiententeilnehmern zu drei Zeitpunkten während der (summativen) Telemedizin-RCT der Phase II verabreicht.
Baseline, 30 Tage und 90 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability-Zufriedenheits- und Akzeptanzfragebogen (USAQ)
Zeitfenster: Bis zu einem Tag
Eine kurze gesichtsgültige Selbstberichtsmessung, die der PI von der System Usability Scale abgeleitet hat und die in früheren Studien erfolgreich verwendet wurde. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = schlecht; 3 = gut; 5 = ausgezeichnet). Offene Fragen sind enthalten, um besser zu verstehen, was in Bezug auf jede Kategorie am hilfreichsten und am wenigsten hilfreich war, und um auch die Akzeptanz der Benutzer zu messen. Diese Skala wird nur während der Phase I, der formativen Gebrauchstauglichkeits- und Akzeptanzprüfung, angewendet. Es wird direkt nach Abschluss der Interaktion der Teilnehmer mit der Technologie während ihrer einmaligen Teilnahme verwaltet.
Bis zu einem Tag
Änderung des Anbieterbewertungsfragebogens
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Eine gesichtsgültige Selbstberichtsmaßnahme, die von den Hauptprüfärzten angepasst wird, um die Bereitschaft des Patienten für ein klinisches Interview, die Belastung des Patienten, das Vertrauen des Anbieters in die Bewertung des Suizidrisikos und die Hilfsbereitschaft des klinischen Unterstützungsinstruments zu bewerten. Voraussichtliches Datum der Entwicklung: Februar 2019. Es wird den Anbieterteilnehmern zu vier Zeitpunkten während Phase II (summativ) verabreicht.
Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Änderung der Optimismus- und Hoffnungsskala
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.
Ein 14-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung von Optimismus und Hoffnung. Eine Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Bewertungen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 = trifft voll und ganz zu; 4 = trifft absolut nicht zu) mit einer Gesamtpunktzahl von 14 (niedrig) bis 56 (hoch). Es wird Patiententeilnehmern zu jedem Bewertungszeitpunkt während Phase II (summativ) ED RCT und Telehealth RCT verabreicht.
Baseline, 7 Tage, 30 Tage und 90 Tage.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Bis zu einem Tag
Ein halbstrukturiertes Interview, um die Vorlieben, Abneigungen und Vorlieben des Benutzers zu erfragen und zu verstehen. Das halbstrukturierte Interview wird zum Zwecke der Bewertung der Verwendbarkeit der Technologie durchgeführt und nicht zum Sammeln quantitativer Daten für Datenanalysen. Es wird in Phase I, dem formativen Gebrauchstauglichkeits- und Akzeptanztest, durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, das halbstrukturierte Interview zu vervollständigen, das vom wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt wird, nachdem sie mit der Technologie interagiert haben.
Bis zu einem Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Mitarbeiter

Mayo Clinic
Aurora Health Care
The Catholic University of America
Harborview Injury Prevention and Research Center
Allina Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Hauptermittler: David A Jobes, PhD, The Catholic University of America

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44MH108222 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anfragen zur Verwendung von Daten werden von Fall zu Fall geprüft. Interessierte Forscher können Datenanfragen an research@ebpi.org senden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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