ONES-apuraha: CXCL10/CXCR3 otsonin aiheuttaman epiteelin läpäisevyyden säätely
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Robert Tighe, MD
CXCL10/CXCR3 Otsonin aiheuttaman epiteelin läpäisevyyden säätely
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten ympäristö- ja geneettiset tekijät voivat vaikuttaa keuhkojen toimintaan.
Tutkimukseen osallistuville suoritetaan 1 päivän seulonta, joka sisältää verenoton ja hengitystestin, palataan kahden päivän testisarjaan, johon sisältyy verenotto, ja lyhyt hengitystesti ennen ja jälkeen hengitettyä altistusta joko suodatetulla ilmalla (FA) tai otsonia (O3).
Osallistujat palaavat seuraavana päivänä lyhyeen hengityskokeeseen, verinäytteeseen ja bronkoskopia-nimiseen toimenpiteeseen keuhkojen arvioimiseksi altistuksen jälkeen.
Osallistujat palaavat sitten 18–20 päivää myöhemmin toistaakseen kahden päivän testisarjan, jotta he altistuvat altistukselle, jota ei saatu ensimmäisessä sarjassa (FA tai O3).
Jokainen käynti kestää noin 3-3,5 tuntia.
Tutkimusryhmä soittaa jatkopuhelut 24 tunnin kuluttua jokaisen 2 päivän testisarjan jälkeen.
Opintojen kokonaiskesto on noin yhdestä puoleentoista kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi ilmoittautuminen NIEHS Environmental Polymorphism Registry -rekisteriin, joka sijaitsee Raleigh-Durhamin alueella
- CXCR3-polymorfismin rs2280964 villityyppi tai homotsygoottinen (naaras)/hemitsygoottinen (mies - sukupuoleen kytkeytyneen) ilmentyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakkatuotteiden, mukaan lukien e-savukkeet, tupakoitsijat tai ne, jotka ovat tupakoineet viimeisten 5 vuoden aikana
- BMI alle 37 kg/m2
- Raskaana olevat ja tällä hetkellä imettävät naiset.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibioottia tai ylempien hengitysteiden tulehdusta edellisten 4 viikon aikana
- Yliopisto- ja jatko-opiskelijat tai työntekijät, jotka ovat jonkun tämän pöytäkirjan tutkijan suorassa valvonnassa
- Alkoholin tai laittomien päihteiden väärinkäyttö
- Krooniset sydän-/keuhkohengityshäiriöt tai muut tutkijan määrittämät sairaudet
- Lisääntynyt hengitysteiden yliherkkyys lähtötilanteessa mitattuna positiivisella metakoliinialtistusvasteella (metakoliini PC20 FEV1 < 8 mg/ml)
- Tutkittavia pyydetään pidättymään antihistamiineista, ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä, antioksidanteista (esim. beetakaroteenia, seleeniä ja luteiinia) ja lisävitamiineja (esim. C ja E) 1 viikon ajan ennen testausta ja sen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otsoni
|
Koehenkilöt suorittavat vuorotellen 15 minuutin lepoa ja 15 minuutin juoksumatolla käveleviä harjoituksia 135 minuutin ajan samalla, kun he hengittävät otsonia (O3).
|
|
Placebo Comparator: Suodatettu ilma
|
Koehenkilöt suorittavat vuorotellen 15 minuutin lepojaksoja 15 minuutin juoksumatolla kävelemisen kanssa 135 minuutin ajan hengittäen suodatettua ilmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Ozone (O3) Induced Epithelial Permeability, as Measured by the Level of Clara Cell Secretory Protein
Aikaikkuna: Baseline, 21 days
|
This measure is defined by the comparing each individuals baseline (following filtered air challenge) to the ozone response.
The investigators will perform two tests on this response as a means of confirmation.
The individual will have blood drawn to obtain serum and a bronchoscopy to obtain bronchoalveolar lavage.
The serum will be used to determine the level of clara cell secretory protein.
This is measured by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
The value is reported as ng/mL.
|
Baseline, 21 days
|
|
Change in Ozone (O3) Induced Epithelial Permeability, as Measured by Albumin Level (ug/mL)
Aikaikkuna: Baseline, 21 days
|
This measure is defined by the comparing each individuals baseline (following filtered air challenge) to the ozone response.
The investigators will perform two tests on this response as a means of confirmation.
The individual will have blood drawn to obtain serum and a bronchoscopy to obtain bronchoalveolar lavage.
The bronchoalveolar lavage will be similarly used to define the albumin level.
Albumin is also measured by ELISA.
The value is reported at ug/mL.
|
Baseline, 21 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Ozone O3 Induced Alterations in Gene Expression of Airway Epithelial Cells, and Bronchoalveolar Lavage Cells
Aikaikkuna: Baseline, 21 days
|
Measured by real-time PCR
|
Baseline, 21 days
|
|
Change in Ozone (O3) Induced Bronchoalveolar Lavage CXCL11 Levels
Aikaikkuna: Baseline, 21 days
|
CXCL11, or C-X-C motif chemokine 11, is a protein that acts as a chemoattractant and plays a role in regulating cell migration.
Measured by multiplex ELISA.
|
Baseline, 21 days
|
|
Change in Ozone (O3) Induced Bronchoalveolar Lavage CXCL10 Levels
Aikaikkuna: Baseline, 21 days
|
CXCL10 is a cytokine that has multiple roles, such as modulating innate and adaptive immune response, regulating cell growth and angiostatic effects.
Measured by multiplex ELISA.
|
Baseline, 21 days
|
|
Change in Ozone (O3) Induced Bronchoalveolar Lavage IFN-γ Levels
Aikaikkuna: Baseline, 21 days
|
Interferon-gamma (IFN-γ) is a cytokine that plays an important role in inducing and modulating an array of immune responses.
Measured by multiplex ELISA.
|
Baseline, 21 days
|
|
Change in Ozone (O3) Induced Bronchoalveolar Lavage CXCL9 Levels
Aikaikkuna: Baseline, 21 days
|
CXCL9, or C-X-C motif chemokine ligand 9, is a small cytokine that plays a role in inflammation, tumor growth, and other processes.
Measured by multiplex ELISA.
|
Baseline, 21 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Tighe, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00088966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .