ONES 보조금: 오존 유발 상피 투과성의 CXCL10/CXCR3 규제
2024년 2월 8일 업데이트: Robert Tighe, MD
오존 유발 상피 투과성의 CXCL10/CXCR3 조절
이 연구의 목적은 환경적, 유전적 요인이 폐 기능에 어떻게 관여하는지 이해하는 것입니다.
연구 참가자는 혈액 채취 및 호흡 테스트를 포함하는 1일간의 선별 검사를 받고, 혈액 채취를 포함하는 2일 일련의 테스트를 다시 받고, 여과된 공기(FA) 또는 흡입 시험 전후에 간단한 호흡 테스트를 받게 됩니다. 오존(O3).
참가자들은 다음 날 다시 돌아와 간단한 호흡 테스트, 혈액 채취 및 도전 후 폐를 평가하기 위한 기관지경 검사라는 절차를 받습니다.
그런 다음 참가자는 18~20일 후에 다시 돌아와 2일간의 일련의 테스트를 반복하여 첫 번째 시리즈(FA 또는 O3)에서 받지 못한 노출에 대한 도전을 받습니다.
각 방문에는 약 3~3.5시간이 소요됩니다.
연구 팀의 후속 전화 통화는 각 2일 테스트 시리즈 후 24시간에 이루어집니다.
총 학습 기간은 약 1개월에서 1개월 반 정도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Asthma, Allergy, and Airway Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Raleigh-Durham 지역에 위치한 NIEHS Environmental Polymorphism Registry에 사전 등록
- CXCR3 다형성 rs2280964의 야생형 또는 동형접합(암컷)/반접합(수컷 - 성 연결 이후) 발현
제외 기준:
- 현재 전자담배를 포함한 담배 제품을 흡연하고 있거나 최근 5년 이내에 흡연 이력이 있는 사람
- BMI 37kg/m2 미만
- 현재 수유중인 임산부 및 여성.
- 지난 4주 이내에 항생제 투여 또는 상기도감염을 받은 적이 있는 자
- 본 프로토콜의 조사관이 직접 감독하는 대학생 및 대학원생 또는 직원
- 알코올 또는 불법 약물 남용
- 조사자가 결정한 만성 심장/폐 호흡 장애 또는 기타 의학적 상태
- 양성 메타콜린 유발 반응(메타콜린 PC20 FEV1 < 8 mg/ml)으로 측정한 기준선에서 기도 과민반응 증가
- 피험자는 항히스타민제, 비스테로이드성 항염증제, 항산화제(예: 베타카로틴, 셀레늄, 루테인) 및 보충 비타민(예: C 및 E), 테스트 전 1주일과 테스트 도중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존
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피험자는 오존(O3)을 호흡하면서 135분 동안 15분 휴식과 15분 러닝머신 걷기 운동 기간을 번갈아 수행합니다.
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위약 비교기: 여과된 공기
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피험자는 여과된 공기를 마시면서 135분 동안 15분 휴식과 15분 러닝머신 걷기 운동을 번갈아 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라라 세포 분비 단백질 수준(ng/mL)으로 측정한 오존(O3) 유도 상피 투과성의 변화
기간: 기준, 21일
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이 측정은 각 개인의 기준(여과된 공기 문제 이후)을 오존 반응과 비교하여 정의됩니다.
조사관은 확인 수단으로 이 반응에 대해 두 가지 테스트를 수행할 것입니다.
개인은 혈청을 얻기 위해 혈액을 채취하고 기관지폐포 세척액을 얻기 위해 기관지경 검사를 받게 됩니다.
혈청은 클라라 세포 분비 단백질의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
이는 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 측정됩니다.
값은 ng/mL로 보고됩니다.
각 값은 개인의 필터링된 공기 제어와 비교되며 기준선에서 배수 변화로 보고됩니다.
이는 독립적인 값이지만 둘 다 문헌에서 상피 투과성의 척도로 인정됩니다.
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기준, 21일
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알부민 수준(ug/mL)으로 측정한 오존(O3) 유발 상피 투과성의 변화
기간: 기준, 21일
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이 측정은 각 개인의 기준(여과된 공기 문제 이후)을 오존 반응과 비교하여 정의됩니다.
조사관은 확인 수단으로 이 반응에 대해 두 가지 테스트를 수행할 것입니다.
개인은 혈청을 얻기 위해 혈액을 채취하고 기관지폐포 세척액을 얻기 위해 기관지경 검사를 받게 됩니다.
기관지 폐포 세척은 알부민 수준을 정의하는 데 유사하게 사용됩니다.
알부민은 ELISA로도 측정됩니다.
값은 ug/mL로 보고됩니다.
각 값은 개인의 필터링된 공기 제어와 비교되며 기준선에서 배수 변화로 보고됩니다.
이는 독립적인 값이지만 둘 다 문헌에서 상피 투과성의 척도로 인정됩니다.
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기준, 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오존 O3의 변화는 기도 상피 세포 및 기관지 폐포 세척 세포의 유전자 발현 변화를 유발했습니다
기간: 기준, 21일
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실시간 PCR로 측정
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기준, 21일
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기관지 폐포 세척 사이토카인 및 성장 인자의 오존 O3 유발 변화의 변화
기간: 기준, 21일
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다중 ELISA로 측정
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기준, 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Tighe, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00088966
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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오존에 대한 임상 시험
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