Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leimautumista vähentävä interventio synnytyshoitoon tullessa PMTCT-palvelujen parantamiseksi Tansaniassa (Maisha)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Melissa Watt, University of Utah

Stigman vähentämisinterventio synnytyshoitoon tullessa PMTCT-palvelujen parantamiseksi Tansaniassa (Maisha)

Tässä tutkimuksessa testataan lyhyttä, skaalautuvaa toimenpidettä nimeltä Maisha (swahili for life), jotta voidaan puuttua Tansaniassa synnytystä edeltävien naisten ja heidän mukanaan olevien miespuolisten kumppaneiden HIV-stigmaan. Interventio sisältää: 1) videon ja lyhyen neuvonnan, jossa käsitellään HIV-stigmaa ANC-käynnin alussa (ennen HIV-testausta), ja 2) kaksi leimaamaan perustuvaa neuvontaa HIV-tartunnan saaneille henkilöille, jotka perustuvat videoon. sisältöä, joka tarjoaa henkistä tukea, edistää hyväksyntää, käsittelee leimautumista ja vahvistaa hoitoon sitoutumista. Ensisijainen interventiotulos on HIV-tartunnan saaneiden naisten osallistuminen PMTCT-hoitoon. Tutkijat tutkivat myös HIV:n leimautumisen tuloksia (säänneltyä, ennakoitua, sisäistettyä) kaikkien osallistujaryhmien keskuudessa, mukaan lukien henkilöt, jotka ovat jo perehtyneet ART-hoitoon, ja henkilöt, joilla ei ole HIV-tartuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV:hen liittyvä leimautuminen on tunnistettu merkittäväksi syyksi puuttua seurantatoimiin äidiltä lapselle HIV-tartunnan ehkäisyohjelmissa (PMTCT). Antenatal Care (ANC) tarjoaa ainutlaatuisen ja tärkeän lähtökohdan HIV-stigman käsittelemiseksi. Stigmaan perustuva neuvonta ensimmäisen ANC-käynnin aikana voi edistää HIV-tartunnan saaneiden valmiutta aloittaa hoito tai jatkaa hoitoa, ja se voi puuttua leimaaviin asenteisiin ja käyttäytymiseen tartunnan saamattomien keskuudessa. Ehdotamme pilottitestausta lyhyelle, skaalautuvalle interventiolle nimeltä Maisha (swahili for life), jotta voidaan puuttua hiv-stigmaan naisille ja heidän kumppaneilleen, jotka esittelevät ANC:lle Tansaniassa. Interventio sisältää: 1) videon ja lyhyen neuvonnan naisille ja heidän kumppaneilleen (jos läsnä), jotka käsittelevät HIV-stigmaa ANC-käynnin alussa (ennen HIV-testausta), ja 2) kaksi leimautumista koskevaa neuvontaa naisille jotka ovat HIV-tartunnan saaneita, videosisällön pohjalta tarjotakseen emotionaalista tukea, edistääkseen hyväksyntää, käsitelläkseen leimautumista ja vahvistaakseen hoitoon sitoutumista, ja miespuolisilla kumppaneilla on mahdollisuus osallistua ensimmäiseen seurantaneuvontaan testauksen jälkeen. Ensisijainen interventiotulos on HIV-tartunnan saaneiden naisten osallistuminen PMTCT-hoitoon. Toissijaisena tuloksena tarkastelemme myös yhteyttä HIV-hoitoon HIV-tartunnan saaneiden miesten keskuudessa. Tutkimme myös HIV:n leimautumisen tuloksia (säänneltyjä, ennakoituja, sisäistettyjä) kaikkien ihmisryhmien keskuudessa, mukaan lukien ne, jotka ovat jo perehtyneet ART-hoitoon ja jotka eivät ole HIV-tartunnan saaneita. Interventiosisältö perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteisiin (automaattisten negatiivisten ajatusten huomioiminen itsestä, tulevaisuudesta ja maailmasta) HIV-stigman useiden muotojen käsittelemiseksi ja lieventämiseksi (internalisoitu, ennakoitu ja toteutettu). Suoritamme interventiota koskevan pilotti-RCT:n, johon otetaan mukaan kaikki naiset, jotka osallistuvat ensimmäiseen ANC-käyntiin kahdella Moshin alueen klinikalla. Jos naiset tulevat ANC-vierailulle miespuolisen kumppanin kanssa, myös kumppani kutsutaan ilmoittautumaan. Maishaa verrataan HIV-neuvonnan tasoon. Perusarvioinnin lisäksi kaikki HIV-tartunnan saaneiksi todetut osallistujat ja heidän kumppaninsa saavat seurantaarvioinnin kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Osa osallistujista, jotka on tunnistettu HIV-tartunnan saamattomiksi, mutta jotka raportoivat korkeasta HIV-leimausasenteesta lähtötilanteessa, saavat myös seuranta-arvioinnin kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Toimenpiteisiin kuuluvat terveysvaikutukset (hoitoon sitoutuminen, hoitoon sitoutuminen, masennus), leimautumisen tulokset ja HIV:n paljastaminen. Laadunvarmistustietoja kerätään ja toimenpiteen ja RCT:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys kuvataan. Tilastollinen analyysi tutkii terveysvaikutusten ja leimautumisen mittareiden välisiä eroja HIV-statuksen mukaan ositettuina. Oletamme, että 1) HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden joukossa Maisha-hoitoa saavat henkilöt raportoivat paremmasta sitoutumisesta PMTCT-hoitoon / yhteydestä HIV-hoitoon ja sisäisen HIV-stigman alhaisemmista tasoista verrattuna henkilöihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa, ja 2) HIV: n keskuudessa. tartunnan saamattomat yksilöt, esitestauksen videon ja neuvonnan saaneet yksilöt raportoivat leimaavan asenteen olevan alhaisempi kuin kontrolliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1539

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Moshi, Tansania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Jos nainen: raskaana oleva ja osallistuu ensimmäiseen synnytyshoidon (ANC) vastaanotolle nykyisen raskauden vuoksi toisessa kahdesta tutkimuspaikasta
  • Jos mies: Mukana ilmoittautunut nainen hänen ensimmäiselle ANC-käyntilleen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt henkinen tila
  • Ei puhu swahilia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard of Care (SoC)
Participants randomized to the control condition will receive the standard HIV counseling protocol in the clinic, which is administered by clinic nurses. According to the Tanzania PMTCT guidelines, HIV pre-test counseling should provide education about HIV and prepare a woman (and her partner, if present) for HIV testing. For anyone who tests positive for HIV, counseling should help the woman/couple to accept an HIV test result and discuss implications for treatment.
Kokeellinen: SoC + stigma counseling (Maisha)
Participants randomized to the intervention condition will receive the SoC counseling plus Maisha, a brief, scalable, theory-based counseling intervention that addresses HIV stigma at entry into antenatal care. Maisha involves a video delivered to all women prior to HIV testing, and, if a woman tests positive for HIV, two counseling sessions. If a male partner is present with the women, he may also be enrolled and participate in the first two counseling sessions together with the woman.
Maisha on lyhyt, skaalautuva, teoriapohjainen neuvontainterventio, joka käsittelee HIV-stigmaa synnytyksen aikana. Interventio kehitetään formatiivisessa vaiheessa, ja se sisältää 1) video- ja neuvonnan ennen HIV-testausta, jossa käsitellään HIV-stigmaa, ja 2) kaksi testin jälkeistä HIV-neuvontaistuntoa HIV-tartunnan saaneille henkilöille, jotka perustuvat videosisältöön. emotionaalista tukea, puuttua leimautumiseen ja vahvistaa hoitoon osallistumisen arvoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV Care Engagement (vain HIV-tartunnan saaneet naiset)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
HIV-tartunnan saaneiden naispuolisten osallistujien hoidossa pysyminen arvioidaan potilaskertomusten tarkastelun perusteella. Säilytys määritellään siten, että tutkimusklinikalla tehtyjen PMTCT-käyntien välillä on enintään 60 päivää tai virallisesta siirrosta toiseen klinikalle.
Jälkiarviointi (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
Asenteet HIV-tartunnan saaneita ihmisiä kohtaan, syyllisyyden/tuomion alaasteikko (vain HIV-tartunnan saamattomat osallistujat)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)

Itseraportti, mitattuna muunnetulla versiolla henkilökohtaisesta ja stigma-asteikosta (Visser, Kershaw, Makin ja Forsyth, 2008)

Pisteytys: 6 kohdetta. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0-3 (täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä). Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen pistemääräksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa leimautumista.

Jälkiarviointi (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadunvarmistus (QA-tiedot)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
Laadunvarmistustietoja kerätään Maisha-istunnon toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja tarkkuudesta interventiokäsikirjaan. Istunnot tallennetaan ja osa tallennuksista tarkistetaan sen arvioimiseksi, onko istuntojen ydinkomponentit suoritettu. Seurantatutkimukset sisältävät aiheita osallistujien tyytyväisyydestä interventiomuotoon, istunnon sisältöön ja interventioon. Osa osallistujista valitaan myös antamaan laadullista palautetta.
Jälkiarviointi (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Watt, PhD, University of Utah
  • Päätutkija: Blandina Mmbaga, MD, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän R21:n formatiivisen ja pilottikokeilutyön tiedot jaetaan opiskelijoiden luottamuksellisuuden turvaamisen edellyttämien rajoitusten puitteissa. Institutional Review Boardimme tekemällä tiedonsiirtosopimuksella tutkijat ovat valmiita jakamaan raakadataa muiden laitosten tutkijoiden ja ohjelmajohtajien kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita toissijaisesta data-analyysistä tai sisällyttämisestä meta-analyyseihin. Tutkijat työskentelevät tietoihin pääsyä pyytävien henkilöiden kanssa asianmukaisen tiedonsiirtosopimuksen tekemiseksi. Tutkimusjohtaja tarkastaa kaikki tiedonjakopyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa