Neuroplastisuuden hyödyntäminen toiminnallisen palautumisen parantamiseksi kroonisen palautumisen aikana yläraajojen hermokorjauksesta
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Scott H Frey, PhD, University of Missouri-Columbia
Neuroplastisuuden hyödyntäminen allogeenisten käsiensiirron ja heterotooppisten käsien uudelleenistutuksen saajien toiminnallisen palautumisen parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa omaksutaan strategia, joka on syntynyt neurotieteen perustutkimuksesta adaptiivisen aivojen plastisuuden helpottamiseksi, ja sitä sovelletaan kuntoutukseen ääreishermostovaurioiden toiminnallisen palautumisen parantamiseksi (mukaan lukien kädensiirto, käden uudelleenistutus ja kirurgisesti korjatut yläraajojen hermovauriot).
Tekniikka käsittää käyttäytymisharjoittelun yhdistämisen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) - ei-invasiiviseen aivostimulaation muotoon, joka pystyy helpottamaan mukautuvia muutoksia aivoorganisaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteuttaa ja arvioi innovatiivisen kädensiirron jälkeisen kuntoutusohjelman; sellainen, joka hyödyntää viimeaikaisia neurotieteen löytöjä helpottaakseen pitkäaikaisia, kokemuksesta riippuvia mukautuksia aivojen sensorisissa ja motorisissa järjestelmissä.
Nykyinen lähestymistapa allogeenisten käsisiirtojen saajien toiminnan kuntouttamiseen on suurelta osin sama kuin tavallisessa hoidossa käden uudelleenistutuksen (uudelleenkiinnityksen) ja ääreishermon korjausten jälkeen.
Tämä sisältää perinteisten hoitojen eklektisen yhdistelmän.
Pyrkiessään parantamaan tätä lähestymistapaa, on mahdollisesti paljon saavutettavaa, kun otetaan huomioon todisteet siitä, että raajan amputaatio ei vaikuta vain ääreishermostoon, vaan myös aivoihin, ja räätälöidään interventioita vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott H Frey, Ph.D., Ed.M.
- Puhelinnumero: 573-882-4572
- Sähköposti: freylab@missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Christine Kleinert Institute for Hand & Microsurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Kaufman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 502-562-0390
- Sähköposti: ckaufman@cmki.org
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- University of Missouri
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott H Frey, Ph.D., Ed.M.
- Puhelinnumero: 573-882-4572
- Sähköposti: freylab@missouri.edu
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Moore, MD
- Puhelinnumero: 314-454-4894
- Sähköposti: mooream@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty yksipuolinen allogeeninen transplantaatio proksimaalisesti ranteeseen ja jotka ovat kroonisessa toipumisvaiheessa (n. 12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun Tinelin merkki saavuttaa distaaliset sormenpäät).
- Henkilöt, joille on tehty täydellinen ranteen ja kyynärpään välinen käsi amputaatio, jota seurasi onnistunut uudelleenkiinnitys ja jotka ovat kroonisessa toipumisvaiheessa (n. 12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun Tinelin merkki saavuttaa distaaliset sormenpäät).
- Henkilöt, joille on tehty mediaani-, kyynärluun tai muiden läheisten tai läheisten hermojen korjauksia monimutkaisen volaarisen kyynärvarren repeämien tai muiden vammojen jälkeen distaalisen ranteen rypyn ja koukistavien lihasten ja jänneliitosten välillä. Henkilöiden tulee olla kroonisessa toipumisvaiheessa (n. 12-18 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun Tinelin merkki saavuttaa distaaliset sormenpäät).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on merkittävä/vakava aivovamma
- Vakavat psykiatriset tilat
- Krooniset tai vaikeat neurologiset sairaudet.
- Nykyinen raskaus
- Aiemmin kouristuksia tai selittämätön tajunnan menetys
- Metalliset implantit rinnan yläpuolella
- Tietyt implantoidut lääketieteelliset laitteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transplantaatio-/uudelleenistutuspotilaat
Voiko käden tasaista toimintaa käsiensiirtopotilailla/käsien uudelleenistutuspotilailla kroonisessa toipumisvaiheessa helpottaa käyttämällä kahden pallonpuoliskon transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) yhdistettynä modifioituun rajoitteen aiheuttamaan liiketerapiaan (CIMT)?
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on kannettava neurostimulaatiomenetelmä, joka moduloi aivokuoren kiihottumista.
Tekniikassa asetetaan kaksi suolaliuoksella kastettua elektrodia (anodi ja katodi) päänahan päälle ja välitetään pieni tasavirta (1,5 milliampeeria; mA).
Anodin alla oleva aivokuori kiihtyy helpommin glutamatergisten hermosolujen depolarisaation alentuneiden kynnysten vuoksi, kun taas kynnykset nousevat katodin alla olevissa hermosoluissa, mikä tekee niistä vähemmän kiihtyneitä.
Valestimulaatio on helppo toteuttaa, ja tekniikka voidaan tehokkaasti kaksoissokkouttaa.
Muut nimet:
CIMT:ssä potilaiden on käytettävä kintaa, joka rajoittaa vahingoittumattoman raajan käyttöä, kun he harjoittavat strukturoituja tehtäviä ja osallistuvat myös jokapäiväiseen elämään.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hermovauriopotilaat aktiivisia
Voiko käden tasaista toimintaa ääreishermoston vammoissa kroonisessa toipumisvaiheessa helpottaa käyttämällä kahden pallonpuoliskon transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) yhdistettynä modifioituun pakko-indusoituun liiketerapiaan (CIMT)?
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on kannettava neurostimulaatiomenetelmä, joka moduloi aivokuoren kiihottumista.
Tekniikassa asetetaan kaksi suolaliuoksella kastettua elektrodia (anodi ja katodi) päänahan päälle ja välitetään pieni tasavirta (1,5 milliampeeria; mA).
Anodin alla oleva aivokuori kiihtyy helpommin glutamatergisten hermosolujen depolarisaation alentuneiden kynnysten vuoksi, kun taas kynnykset nousevat katodin alla olevissa hermosoluissa, mikä tekee niistä vähemmän kiihtyneitä.
Valestimulaatio on helppo toteuttaa, ja tekniikka voidaan tehokkaasti kaksoissokkouttaa.
Muut nimet:
CIMT:ssä potilaiden on käytettävä kintaa, joka rajoittaa vahingoittumattoman raajan käyttöä, kun he harjoittavat strukturoituja tehtäviä ja osallistuvat myös jokapäiväiseen elämään.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Actigraphy Testaus
Hankimme joukon aktigrafiatietoja ryhmältä käsisiirto-/uudelleenistutuspotilaita ja yksipuolisia, aikuisia amputoituja, jotta voimme arvioida tyypillisiä raajan käyttötapoja ennen kädensiirtoa ja tutkia proteesien käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Dellon Modified Moberg Pick-Up -testin suorituskykyyn kahden viikon kuluttua.
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (+/- 3 päivää).
|
Tämä toiminnallinen testi mittaa käden herkkyyden laatua.
Tämä tulosmittaus tutkii kaikki muutokset osallistujien suorituskyvyssä Dellon Modified Moberg Pick-Up -testin ennen ja jälkeen interventioistuntojen välillä.
|
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (+/- 3 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ARAT:n (Baseline Action Research Arm Test) suorituskyvystä kahden viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (+/- 3 päivää).
|
Action Research Arm Test (ARAT) mittaa raajan toimintaa siten, että osallistujat poimivat erilaisia erikokoisia, -painoisia ja -muotoisia esineitä (esim. vesilasi, krikettipallo).
Tämä toissijainen tulosmittaus tutkii kaikki muutokset osallistujien suorituskyvyssä ARATin interventiota edeltävien ja jälkeisten istuntojen välillä.
|
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (+/- 3 päivää).
|
|
Muutos lähtötilanteen yläraajojen liikkeestä mitattuna aktigrafiasta johdetuilla muuttujilla jokapäiväisessä elämässä säännöllisin väliajoin toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen viikolla 1, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden kuluttua, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua, toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden kuluttua.
|
Tämä toissijainen tulosmitta käyttää osallistujien aktiviteettia mittaamaan raajojen liikettä jokapäiväisessä elämässä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Osallistujat käyttävät rannekellon kaltaisia laitteita, jotka sisältävät kiihtyvyysmittarin jokaisessa yläraajassa 24–72 tunnin istunnoissa. Kaksi ensisijaista muuttujaa kvantifioivat yläraajojen aktiivisuuden kiihtyvyysmittarin tiedoista: Bilateral Magnitude ja Magnitude Ratio. Bilateral Magnitude kvantifioi molempien raajojen aktiivisuuden intensiteetin, kun taas magnitudisuhde ilmaisee kunkin raajan osuuden aktiivisuuteen. Tämä tulosmittaus tutkii kahdenvälisen suuruus- ja suuruussuhteen muutosta interventiota edeltävän perustestin ja intervention jälkeisten aktiviteettikertojen välillä, jotka suoritetaan viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta, ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. |
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen viikolla 1, toimenpiteen jälkeen 1 kuukauden kuluttua, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua, toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott H Frey, Ph.D., Ed.M., University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008784
- CDMRP-MR141043 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Army Medical Research & Materiel Command)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .