- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612427
Diastolinen verenpaine ja lipidiprofiili vauvoilla (ERAhmed)
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Diastolinen verenpaine ja lipidiprofiili rintaruokinnassa vs. Ruokavaliolla ruokitut pikkulapset (sydän- ja verisuonitautien varhaisina indikaattoreina).
Varhaisten ympäristötekijöiden, mukaan lukien ravitsemus, vaikutuksesta tulevaisuuden sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin ja laajemmin käsitteeseen varhaisen aineenvaihdunnan ohjelmointi ja tulevaisuuden terveys on keskusteltu laajasti viime vuosikymmeninä.
Havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että rintaruokinnassa olevilla imeväisillä on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisten ympäristötekijöiden, mukaan lukien ravitsemus, vaikutuksesta tulevaisuuden sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiin ja laajemmin käsitteeseen varhaisen aineenvaihdunnan ohjelmointi ja tulevaisuuden terveys on keskusteltu laajasti viime vuosikymmeninä.
Havaintotutkimukset ovat ehdottaneet, että äidinmaidonkorvikeella ruokitetuilla vauvoilla on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin tulevaisuudessa, koska heillä on nopeampi varhainen kasvuvauhti ja suurempi ylipainon, tyypin 2 diabeteksen, korkean verenpaineen ja epäsuotuisan veren lipidiprofiilin riski aikuisilla. ikä.
Valmisteruokitulla keskosilla on korkeampi seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus, korkeampi seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien suhde korkean tiheyden lipoproteiiniin (LDL:HDL) ja korkeampi seerumin apolipoproteiini B:n ja apolipoproteiini A1:n (apoB:apoA1) suhde. murrosikäisiä verrattuna keskosiin, jotka saavat rintamaitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: El-Shazly Ahmed, MBBCh
- Puhelinnumero: 01000690960
- Sähköposti: Shazliahmed777@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Assiutin lastensairaalan poliklinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imetyt pikkulapset
- Valmisteruokitut pikkulapset
- Raakamaidolla ruokittuja vauvoja
Sekaruokavaliot
- Äidinmaito plus raakamaito
- Äidinmaito plus kaava
Poissulkemiskriteerit:
1. Lapset, joilla on Cong. Sydänsairaus, suvussa esiintynyt synnynnäinen hyperlipidemia ja tapaukset, jotka osoittavat korkeatasoisen hyperlipidemian (synnynnäinen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Imetyt pikkulapset
Imettämisestä riippuvaiset lapset S. Kolesteroli S. Triglyseridit S. HDL-kolesteroli
|
S. Kolesteroli S. Triglyseridit
Muut nimet:
|
Valmisteruokitut pikkulapset
Imeväisille on ruokintakorvike S. Kolesteroli S. Triglyseridit S. HDL-kolesteroli
|
S. Kolesteroli S. Triglyseridit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Noin vuoden
|
Vauvojen ruokinnan arvo
|
Noin vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin kolesterolitaso
Aikaikkuna: Noin vuoden
|
Imetyksen arvo
|
Noin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAhmed AssiutU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset S. Kolesteroli S. Triglyseridi
-
Boston Scientific CorporationValmisTakykardia, kammioYhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Uusi Seelanti, Saksa, Ranska, Alankomaat, Portugali, Tšekki, Espanja
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
ShionogiValmisPään ja kaulan syöpä | Ruokatorven syöpä | Keuhkosyöpä | Mesoteliooma | Virtsarakon syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
NestléValmis
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.LopetettuAtooppinen ihottumaJapani
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointi
-
ShionogiValmisKrooninen yskäYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Ukraina, Puola, Tšekki
-
PATHUnited States Department of Defense; Johns Hopkins University Center for...Valmis