- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03612427
Diastolische bloeddruk en lipidenprofiel bij zuigelingen (ERAhmed)
1 augustus 2018 bijgewerkt door: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Diastolische bloeddruk en lipidenprofiel bij borstvoeding vs. Zuigelingen met formulevoeding (als vroege indicatoren voor hart- en vaatziekten).
De invloed van vroege omgevingsfactoren, waaronder voeding, op het toekomstige risico op hart- en vaatziekten (HVZ) en, in een breder perspectief, het concept van vroege metabole programmering en toekomstige gezondheid zijn de afgelopen decennia uitgebreid besproken.
Observationele studies hebben gesuggereerd dat zuigelingen die flesvoeding krijgen in vergelijking met zuigelingen die borstvoeding krijgen een verhoogd risico hebben op hart- en vaatziekten in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De invloed van vroege omgevingsfactoren, waaronder voeding, op het toekomstige risico op hart- en vaatziekten (HVZ) en, in een breder perspectief, het concept van vroege metabole programmering en toekomstige gezondheid zijn de afgelopen decennia uitgebreid besproken.
Observationele studies hebben gesuggereerd dat zuigelingen die flesvoeding krijgen in vergelijking met zuigelingen die borstvoeding krijgen een verhoogd risico hebben op hart- en vaatziekten in de toekomst, aangezien ze een snellere vroege groei hebben en een hoger risico op overgewicht, diabetes type 2, hoge bloeddruk en een ongunstig bloedlipidenprofiel bij volwassenen. leeftijd.
Premature zuigelingen die flesvoeding krijgen, hebben een hogere serum C-reactieve proteïne (CRP)-concentratie, een hogere serum low-density lipoprotein tot high-density lipoprotein (LDL:HDL)-ratio en een hogere serum apolipoproteïne B tot apolipoprotein A1 (apoB:apoA1)-ratio bij adolescentie in vergelijking met te vroeg geboren baby's die moedermelk krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden aangeworven polikliniek van kinderziekenhuis Assiut
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen die borstvoeding krijgen
- Zuigelingen die flesvoeding krijgen
- Zuigelingen die rauwe melk krijgen
Gemengd gevoede zuigelingen
- Moedermelk plus rauwe melk
- Moedermelk plus flesvoeding
Uitsluitingscriteria:
1. Kinderen met Cong. Hartziekte, familiegeschiedenis van aangeboren hyperlipidemie en gevallen die hyperlipidemie van hoge niveaus bewijzen (aangeboren).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zuigelingen die borstvoeding krijgen
Zuigelingen afhankelijk van borstvoeding S. Cholesterol S. Triglyceriden S. HDL-cholesterol
|
S. Cholesterol S. Triglyceriden
Andere namen:
|
Zuigelingen die flesvoeding krijgen
Zuigelingen krijgen formulevoeding S. Cholesterol S. Triglyceriden S. HDL-cholesterol
|
S. Cholesterol S. Triglyceriden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar
|
Waarde van zuigelingenvoeding
|
Ongeveer een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar
|
Waarde van borstvoeding
|
Ongeveer een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ERAhmed AssiutU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op S. Cholesterol S. Triglyceride
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
Boston Scientific CorporationVoltooidTachycardie, ventriculairVerenigd Koninkrijk, Denemarken, Italië, Nieuw-Zeeland, Duitsland, Frankrijk, Nederland, Portugal, Tsjechië, Spanje
-
University Hospital, ToulouseVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.BeëindigdAtopische dermatitisJapan
-
ShionogiVoltooidHoofd-halskanker | Slokdarmkanker | Longkanker | Mesothelioom | BlaaskankerVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.VoltooidVergelijking van poliklinische en intramurale cervicale rijping met behulp van Dilapan-S® (HOMECARE)Arbeid, geïnduceerd | Cervix Baarmoeder-ZiektenVerenigde Staten
-
Tomoshi TsuchiyaVoltooidNiet-kleincellige longkankerJapan
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Xuanwu Hospital, BeijingWerving
-
ShionogiVoltooidChronische hoestVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Japan, Oekraïne, Polen, Tsjechië