Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diastolisk blodtrykk og lipidprofil hos spedbarn (ERAhmed)

1. august 2018 oppdatert av: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University

Diastolisk blodtrykk og lipidprofil hos ammede vs. Formelmatede spedbarn (som tidlige indikatorer for kardiovaskulær sykdom).

Påvirkningen av tidlige miljøfaktorer, inkludert ernæring, på fremtidig risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD) og, i et bredere syn, begrepet tidlig metabolsk programmering og fremtidig helse har blitt mye diskutert i løpet av de siste tiårene. Observasjonsstudier har antydet at spedbarn som får morsmelkerstatning sammenlignet med spedbarn som ammes har en forhøyet risiko for fremtidig hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Påvirkningen av tidlige miljøfaktorer, inkludert ernæring, på fremtidig risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD) og, i et bredere syn, begrepet tidlig metabolsk programmering og fremtidig helse har blitt mye diskutert i løpet av de siste tiårene. Observasjonsstudier har antydet at spedbarn som får morsmelkerstatning sammenlignet med spedbarn som ammes har en økt risiko for fremtidig hjerte-kar-sykdom, siden de har raskere tidlig vekst og høyere risiko for overvekt, type 2-diabetes, høyt blodtrykk og ugunstig blodlipidprofil hos voksne alder. Formelmatede premature spedbarn har høyere serum C-reaktivt protein (CRP) konsentrasjon, høyere serum low-density lipoprotein til high-density lipoprotein (LDL:HDL) ratio, og høyere serum apolipoprotein B til apolipoprotein A1 (apoB:apoA1) ratio i ungdomsår sammenlignet med premature spedbarn som får banked morsmelk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert poliklinikk ved Assiut barnesykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Spedbarn som ammes
  2. Spedbarn som mates med formel
  3. Spedbarn matet med rå melk
  4. Blandet matede spedbarn

    1. Morsmelk pluss rå melk
    2. Morsmelk pluss formel

Ekskluderingskriterier:

1. Barn med Kong. Hjertesykdom, familiehistorie med medfødt hyperlipidemi og tilfeller som viser hyperlipidemi av høye nivåer (medfødt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spedbarn som ammes
Spedbarn avhengig av amming S. Kolesterol S. Triglyserider S. HDL Kolesterol
S. Kolesterol S. Triglyserider
Andre navn:
  • Blodtrykk
Spedbarn som mates med formel
Spedbarn har formel fôring S. Kolesterol S. Triglyserider S. HDL Kolesterol
S. Kolesterol S. Triglyserider
Andre navn:
  • Blodtrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Rundt ett år
Verdien av spedbarns fôring
Rundt ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkolesterolnivå
Tidsramme: Rundt ett år
Verdien av amming
Rundt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ERAhmed AssiutU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på S. Kolesterol S. Triglyserid

3
Abonnere