- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03612427
Diastolisk blodtrykk og lipidprofil hos spedbarn (ERAhmed)
1. august 2018 oppdatert av: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Diastolisk blodtrykk og lipidprofil hos ammede vs. Formelmatede spedbarn (som tidlige indikatorer for kardiovaskulær sykdom).
Påvirkningen av tidlige miljøfaktorer, inkludert ernæring, på fremtidig risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD) og, i et bredere syn, begrepet tidlig metabolsk programmering og fremtidig helse har blitt mye diskutert i løpet av de siste tiårene.
Observasjonsstudier har antydet at spedbarn som får morsmelkerstatning sammenlignet med spedbarn som ammes har en forhøyet risiko for fremtidig hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvirkningen av tidlige miljøfaktorer, inkludert ernæring, på fremtidig risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD) og, i et bredere syn, begrepet tidlig metabolsk programmering og fremtidig helse har blitt mye diskutert i løpet av de siste tiårene.
Observasjonsstudier har antydet at spedbarn som får morsmelkerstatning sammenlignet med spedbarn som ammes har en økt risiko for fremtidig hjerte-kar-sykdom, siden de har raskere tidlig vekst og høyere risiko for overvekt, type 2-diabetes, høyt blodtrykk og ugunstig blodlipidprofil hos voksne alder.
Formelmatede premature spedbarn har høyere serum C-reaktivt protein (CRP) konsentrasjon, høyere serum low-density lipoprotein til high-density lipoprotein (LDL:HDL) ratio, og høyere serum apolipoprotein B til apolipoprotein A1 (apoB:apoA1) ratio i ungdomsår sammenlignet med premature spedbarn som får banked morsmelk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: El-Shazly Ahmed, MBBCh
- Telefonnummer: 01000690960
- E-post: Shazliahmed777@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert poliklinikk ved Assiut barnesykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn som ammes
- Spedbarn som mates med formel
- Spedbarn matet med rå melk
Blandet matede spedbarn
- Morsmelk pluss rå melk
- Morsmelk pluss formel
Ekskluderingskriterier:
1. Barn med Kong. Hjertesykdom, familiehistorie med medfødt hyperlipidemi og tilfeller som viser hyperlipidemi av høye nivåer (medfødt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Spedbarn som ammes
Spedbarn avhengig av amming S. Kolesterol S. Triglyserider S. HDL Kolesterol
|
S. Kolesterol S. Triglyserider
Andre navn:
|
Spedbarn som mates med formel
Spedbarn har formel fôring S. Kolesterol S. Triglyserider S. HDL Kolesterol
|
S. Kolesterol S. Triglyserider
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Rundt ett år
|
Verdien av spedbarns fôring
|
Rundt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumkolesterolnivå
Tidsramme: Rundt ett år
|
Verdien av amming
|
Rundt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERAhmed AssiutU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på S. Kolesterol S. Triglyserid
-
Boston Scientific CorporationFullførtTakykardi, VentrikulærStorbritannia, Danmark, Italia, New Zealand, Tyskland, Frankrike, Nederland, Portugal, Tsjekkia, Spania
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
ShionogiFullførtHode- og nakkekreft | Kreft i spiserøret | Lungekreft | Mesothelioma | BlærekreftStorbritannia
-
NestléFullførtKrakk sammensetningFilippinene
-
Rambam Health Care CampusUkjent
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AvsluttetAtopisk dermatittJapan
-
Tomoshi TsuchiyaFullført
-
SolAeroMed Inc.RekrutteringBronkiektasi | Cystisk fibroseCanada