- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03612427
Rozkurczowe ciśnienie krwi i profil lipidowy u niemowląt (ERAhmed)
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Rozkurczowe ciśnienie krwi i profil lipidowy u karmionych piersią vs. Niemowlęta karmione mieszanką (jako wczesne wskaźniki chorób sercowo-naczyniowych).
Wpływ wczesnych czynników środowiskowych, w tym odżywiania, na przyszłe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) oraz, szerzej, koncepcję wczesnego programowania metabolicznego i przyszłego zdrowia, był szeroko dyskutowany w ciągu ostatnich dziesięcioleci.
Badania obserwacyjne sugerują, że niemowlęta karmione mieszanką w porównaniu z niemowlętami karmionymi piersią mają zwiększone ryzyko wystąpienia CVD w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ wczesnych czynników środowiskowych, w tym odżywiania, na przyszłe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) oraz, szerzej, koncepcję wczesnego programowania metabolicznego i przyszłego zdrowia, był szeroko dyskutowany w ciągu ostatnich dziesięcioleci.
Badania obserwacyjne sugerują, że niemowlęta karmione mieszanką w porównaniu z niemowlętami karmionymi piersią mają zwiększone ryzyko CVD w przyszłości, ponieważ mają szybsze tempo wczesnego wzrostu i większe ryzyko nadwagi, cukrzycy typu 2, wysokiego ciśnienia krwi i niekorzystnego profilu lipidowego krwi u dorosłych wiek.
Wcześniaki karmione mieszanką mają wyższe stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy, wyższy stosunek lipoprotein o małej gęstości do lipoprotein o dużej gęstości (LDL:HDL) oraz wyższy stosunek apolipoproteiny B do apolipoproteiny A1 w surowicy (apoB:apoA1) w surowicy krwi. w okresie dojrzewania w porównaniu z wcześniakami otrzymującymi mleko matki z banku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani do ambulatorium szpitala pediatrycznego Assiut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta karmione piersią
- Niemowlęta karmione mieszanką
- Niemowlęta karmione surowym mlekiem
Niemowlęta karmione mieszanką
- Mleko matki plus mleko surowe
- Mleko matki plus formuła
Kryteria wyłączenia:
1. Dzieci z Cong. Choroby serca, wywiad rodzinny wrodzonej hiperlipidemii oraz przypadki świadczące o hiperlipidemii wysokiego poziomu (wrodzona).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta karmione piersią
Niemowlęta uzależnione od karmienia piersią S. Cholesterol S. Triglicerydy S. Cholesterol HDL
|
S. Cholesterol S. Triglicerydy
Inne nazwy:
|
|
Niemowlęta karmione mieszanką
Niemowlęta karmione są mieszanką S. Cholesterol S. Triglicerydy S. Cholesterol HDL
|
S. Cholesterol S. Triglicerydy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Około roku
|
Wartość karmienia niemowląt
|
Około roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: Około roku
|
Wartość karmienia piersią
|
Około roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERAhmed AssiutU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .