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Presión arterial diastólica y perfil de lípidos en bebés (ERAhmed)

1 de agosto de 2018 actualizado por: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University

Presión arterial diastólica y perfil de lípidos en amamantados vs. Lactantes alimentados con fórmula (como indicadores tempranos de enfermedades cardiovasculares).

La influencia de los factores ambientales tempranos, incluida la nutrición, en el riesgo futuro de enfermedad cardiovascular (ECV) y, en una visión más amplia, el concepto de programación metabólica temprana y la salud futura se han discutido ampliamente durante las últimas décadas. Los estudios observacionales han sugerido que los lactantes alimentados con fórmula en comparación con los lactantes amamantados tienen un riesgo elevado de ECV en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La influencia de los factores ambientales tempranos, incluida la nutrición, en el riesgo futuro de enfermedad cardiovascular (ECV) y, en una visión más amplia, el concepto de programación metabólica temprana y la salud futura se han discutido ampliamente durante las últimas décadas. Los estudios observacionales han sugerido que los lactantes alimentados con fórmula en comparación con los lactantes amamantados tienen un riesgo elevado de futuras ECV, ya que tienen una tasa de crecimiento temprano más rápida y un mayor riesgo de sobrepeso, diabetes tipo 2, presión arterial alta y perfil de lípidos en sangre desfavorable en adultos. edad. Los lactantes prematuros alimentados con fórmula tienen una concentración sérica de proteína C reactiva (PCR) más alta, una proporción más alta de lipoproteínas de baja densidad y lipoproteínas de alta densidad (LDL:HDL) y una proporción más alta de apolipoproteína B y apolipoproteína A1 (apoB:apoA1) en suero. adolescencia en comparación con los bebés prematuros que reciben leche materna almacenada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados en la clínica ambulatoria del hospital pediátrico de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Lactantes amamantados
  2. Bebés alimentados con fórmula
  3. Lactantes alimentados con leche cruda
  4. Lactantes con alimentación mixta

    1. Leche materna más leche cruda
    2. Leche materna más fórmula

Criterio de exclusión:

1. Niños con Cong. Cardiopatías, antecedentes familiares de hiperlipidemia congénita y casos que demuestren hiperlipidemia de niveles elevados (congénita).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lactantes amamantados
Lactantes que dependen de la lactancia S. Colesterol S. Triglicéridos S. Colesterol HDL
S. Colesterol S. Triglicéridos
Otros nombres:
  • Presión sanguínea
Bebés alimentados con fórmula
Los bebés se alimentan con fórmula S. Colesterol S. Triglicéridos S. Colesterol HDL
S. Colesterol S. Triglicéridos
Otros nombres:
  • Presión sanguínea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Alrededor de un año
Valor de la alimentación de los bebés
Alrededor de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de colesterol sérico
Periodo de tiempo: Alrededor de un año
Valor de la lactancia materna
Alrededor de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERAhmed AssiutU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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