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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03612427
Tension artérielle diastolique et profil lipidique chez les nourrissons (ERAhmed)
1 août 2018 mis à jour par: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Pression artérielle diastolique et profil lipidique chez les allaités vs. Nourrissons nourris au lait maternisé (en tant qu'indicateurs précoces des maladies cardiovasculaires).
L'influence des facteurs environnementaux précoces, y compris la nutrition, sur le risque futur de maladie cardiovasculaire (MCV) et, dans une perspective plus large, le concept de programmation métabolique précoce et la santé future ont été largement débattus au cours des dernières décennies.
Des études observationnelles ont suggéré que les nourrissons nourris au lait maternisé par rapport aux nourrissons allaités ont un risque élevé de futures maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'influence des facteurs environnementaux précoces, y compris la nutrition, sur le risque futur de maladie cardiovasculaire (MCV) et, dans une perspective plus large, le concept de programmation métabolique précoce et la santé future ont été largement débattus au cours des dernières décennies.
Des études observationnelles ont suggéré que les nourrissons nourris au lait maternisé par rapport aux nourrissons allaités ont un risque élevé de futures maladies cardiovasculaires, car ils ont un taux de croissance précoce plus rapide et un risque plus élevé de surpoids, de diabète de type 2, d'hypertension artérielle et de profil lipidique sanguin défavorable chez l'adulte. âge.
Les nourrissons prématurés nourris au lait maternisé ont une concentration sérique de protéine C-réactive (CRP) plus élevée, un rapport lipoprotéines de basse densité/lipoprotéines de haute densité (LDL/HDL) plus élevé et un rapport sérique apolipoprotéine B/apolipoprotéine A1 (apoB/apoA1) plus élevé chez les nourrissons. l'adolescence par rapport aux nourrissons prématurés recevant du lait maternel en banque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront recrutés en clinique externe de l'hôpital pédiatrique d'Assiout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons allaités
- Nourrissons nourris au lait maternisé
- Nourrissons nourris au lait cru
Nourrissons nourris de façon mixte
- Lait maternel plus lait cru
- Lait maternel plus lait maternisé
Critère d'exclusion:
1. Enfants avec Cong. Cardiopathie, antécédents familiaux d'hyperlipidémie congénitale et cas qui prouvent une hyperlipidémie de haut niveau (congénitale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nourrissons allaités
Nourrissons dépendant de l'allaitement S. Cholestérol S. Triglycérides S. HDL Cholestérol
|
S. Cholestérol S. Triglycérides
Autres noms:
|
|
Nourrissons nourris au lait maternisé
Les nourrissons reçoivent des préparations pour nourrissons S. Cholestérol S. Triglycérides S. HDL Cholestérol
|
S. Cholestérol S. Triglycérides
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: Environ un an
|
Valeur de l'alimentation des nourrissons
|
Environ un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de cholestérol sérique
Délai: Environ un an
|
Valeur de l'allaitement
|
Environ un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERAhmed AssiutU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .