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Pressione sanguigna diastolica e profilo lipidico nei neonati (ERAhmed)

1 agosto 2018 aggiornato da: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University

Pressione arteriosa diastolica e profilo lipidico nell'allattamento al seno vs. Lattanti alimentati con latte artificiale (come indicatori precoci di malattie cardiovascolari).

L'influenza dei fattori ambientali precoci, inclusa la nutrizione, sul rischio futuro di malattie cardiovascolari (CVD) e, in una visione più ampia, il concetto di programmazione metabolica precoce e salute futura sono stati ampiamente discussi negli ultimi decenni. Studi osservazionali hanno suggerito che i bambini allattati artificialmente rispetto ai bambini allattati al seno hanno un rischio elevato di future CVD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'influenza dei fattori ambientali precoci, inclusa la nutrizione, sul rischio futuro di malattie cardiovascolari (CVD) e, in una visione più ampia, il concetto di programmazione metabolica precoce e salute futura sono stati ampiamente discussi negli ultimi decenni. Studi osservazionali hanno suggerito che i bambini allattati artificialmente rispetto ai bambini allattati al seno hanno un rischio elevato di future CVD, poiché hanno un tasso di crescita precoce più rapido e un rischio più elevato di sovrappeso, diabete di tipo 2, ipertensione e profilo lipidico sfavorevole negli adulti età. I neonati pretermine alimentati con latte artificiale hanno una maggiore concentrazione sierica di proteina C-reattiva (PCR), un rapporto sierico più elevato tra lipoproteine ​​a bassa densità e lipoproteine ​​ad alta densità (LDL:HDL) e un rapporto più elevato tra apolipoproteina B e apolipoproteina A1 (apoB:apoA1) nel siero adolescenza rispetto ai neonati pretermine che ricevono latte materno in banca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati nell'ambulatorio dell'ospedale pediatrico Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lattanti allattati al seno
  2. Lattanti alimentati con latte artificiale
  3. Lattanti alimentati con latte crudo

  4. Lattanti alimentati in modo misto

    1. Latte materno più latte crudo
    2. Latte materno plus formula

Criteri di esclusione:

1. Bambini con Cong. Malattie cardiache, storia familiare di iperlipidemia congenita e casi che dimostrano iperlipidemia di alti livelli (congenita).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lattanti allattati al seno
Lattanti dipendenti dall'allattamento al seno S. Colesterolo S. Trigliceridi S. Colesterolo HDL
Integratore alimentare: S. Colesterolo S. Trigliceridi
S. Colesterolo S. Trigliceridi
Altri nomi:
  • Pressione sanguigna
Lattanti alimentati con latte artificiale
I neonati hanno alimentazione artificiale S. Colesterolo S. Trigliceridi S. Colesterolo HDL
Integratore alimentare: S. Colesterolo S. Trigliceridi
S. Colesterolo S. Trigliceridi
Altri nomi:
  • Pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Circa un anno
Valore dell'alimentazione dei neonati
Circa un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di colesterolo nel siero
Lasso di tempo: Circa un anno
Valore dell'allattamento al seno
Circa un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERAhmed AssiutU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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