- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03612427
Diastolický krevní tlak a lipidový profil u kojenců (ERAhmed)
1. srpna 2018 aktualizováno: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Diastolický krevní tlak a lipidový profil u kojených vs. Kojenci s umělou výživou (jako časné indikátory kardiovaskulárních onemocnění).
V posledních desetiletích byl široce diskutován vliv časných faktorů prostředí, včetně výživy, na budoucí riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a v širším pohledu koncept včasného metabolického programování a budoucího zdraví.
Observační studie naznačují, že děti krmené umělou výživou ve srovnání s kojenými dětmi mají zvýšené riziko budoucí KVO.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních desetiletích byl široce diskutován vliv časných faktorů prostředí, včetně výživy, na budoucí riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a v širším pohledu koncept včasného metabolického programování a budoucího zdraví.
Pozorovací studie naznačují, že kojenci krmení umělou výživou ve srovnání s kojenými dětmi mají zvýšené riziko budoucího KVO, protože mají rychlejší rychlost raného růstu a vyšší riziko nadváhy, cukrovky 2. typu, vysokého krevního tlaku a nepříznivého profilu krevních lipidů u dospělých. stáří.
Předčasně narozené děti krmené umělou výživou mají vyšší koncentraci sérového C-reaktivního proteinu (CRP), vyšší poměr sérového lipoproteinu s nízkou hustotou k lipoproteinu s vysokou hustotou (LDL:HDL) a vyšší poměr sérového apolipoproteinu B k apolipoproteinu A1 (apoB:apoA1) v dospívání ve srovnání s předčasně narozenými dětmi, které dostávají mateřské mléko.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: El-Shazly Ahmed, MBBCh
- Telefonní číslo: 01000690960
- E-mail: Shazliahmed777@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou přijati do ambulance dětské nemocnice Assiut
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojené děti
- Děti krmené umělou výživou
- Kojenci krmení syrovým mlékem
Smíšená výživa kojenců
- Mateřské mléko plus syrové mléko
- Mateřské mléko plus umělá výživa
Kritéria vyloučení:
1. Děti s Cong. Srdeční onemocnění, rodinná anamnéza vrozené hyperlipidémie a případy, které prokazují hyperlipidémii vysokých hladin (vrozená).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kojené děti
Kojenci závislí na kojení S. Cholesterol S. Triglycerides S. HDL Cholesterol
|
S. Cholesterol S. Triglyceridy
Ostatní jména:
|
Děti krmené umělou výživou
Kojenci mají formu výživy S. Cholesterol S. Triglycerides S. HDL Cholesterol
|
S. Cholesterol S. Triglyceridy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Kolem jednoho roku
|
Hodnota výživy kojenců
|
Kolem jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladina cholesterolu v séru
Časové okno: Kolem jednoho roku
|
Hodnota kojení
|
Kolem jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERAhmed AssiutU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na S. Cholesterol S. Triglycerid
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinDokončenoRelaps Remitující čs | Sekundární progresivní čs | Primární progresivní čsSpojené státy
-
University of PennsylvaniaBristol-Myers SquibbDokončeno
-
Pharmavite LLCAtlantia Food Clinical TrialsNábor
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno
-
CerecinStaženo
-
Navigen, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); CovanceDokončeno
-
University of PennsylvaniaAstraZenecaDokončeno
-
Clinical Research Center for End Stage Renal Disease...Ministry of Health & Welfare, KoreaDokončenoHypercholesterolémieKorejská republika
-
DSM Nutritional Products, Inc.Dokončeno
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoOptimální gastrointestinální absorpce Omega-3Austrálie