Diasztolés vérnyomás és lipidprofil csecsemőknél (ERAhmed)
2018. augusztus 1. frissítette: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Diasztolés vérnyomás és lipidprofil a szoptatott vs. Tápszerrel táplált csecsemők (mint a szív- és érrendszeri betegségek korai indikátorai).
A korai környezeti tényezők, köztük a táplálkozás hatása a jövőbeni szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) kockázatára, és tágabb értelemben a korai anyagcsere-programozás és a jövőbeli egészség fogalmát az elmúlt évtizedekben széles körben tárgyalták.
Megfigyelési vizsgálatok azt sugallták, hogy a tápszerrel táplált csecsemőknél a szoptatott csecsemőkhöz képest megnövekedett a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségek kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai környezeti tényezők, köztük a táplálkozás hatása a jövőbeni szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) kockázatára, és tágabb értelemben a korai anyagcsere-programozás és a jövőbeli egészség fogalmát az elmúlt évtizedekben széles körben tárgyalták.
Megfigyeléses vizsgálatok azt sugallták, hogy a tápszerrel táplált csecsemőknél magasabb a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségek kockázata, mint a szoptatott csecsemőknél, mivel gyorsabb a korai növekedési ütemük, és nagyobb a túlsúly, a 2-es típusú cukorbetegség, a magas vérnyomás és a felnőtteknél a kedvezőtlen vérzsírprofil kockázata. kor.
A tápszerrel táplált koraszülötteknél magasabb a szérum C-reaktív fehérje (CRP) koncentrációja, magasabb a szérum alacsony sűrűségű lipoprotein és a nagy sűrűségű lipoprotein (LDL:HDL) aránya, és magasabb a szérum apolipoprotein B: apolipoprotein A1 (apoB:apoA1) aránya. serdülőkorban, összehasonlítva az anyatejet kapó koraszülöttekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket az Assiut Gyermekkórház járóbeteg-klinikájára veszik fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szoptatott csecsemők
- Tápszerrel táplált csecsemők
- Nyerstejjel táplált csecsemők
Vegyes táplálású csecsemők
- Anyatej plusz nyers tej
- Anyatej plusz tápszer
Kizárási kritériumok:
1. Cong. Szívbetegség, veleszületett hiperlipidémia a családban és olyan esetek, amelyek magas szintű (veleszületett) hiperlipidémia bizonyítják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szoptatott csecsemők
Csecsemők a szoptatástól függően S. Koleszterin S. Trigliceridek S. HDL-koleszterin
|
S. Koleszterin S. Trigliceridek
Más nevek:
|
|
Tápszerrel táplált csecsemők
A csecsemők tápszert kapnak S. Koleszterin S. Trigliceridek S. HDL-koleszterin
|
S. Koleszterin S. Trigliceridek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Egy év körül
|
A csecsemők táplálásának értéke
|
Egy év körül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum koleszterin szint
Időkeret: Egy év körül
|
A szoptatás értéke
|
Egy év körül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERAhmed AssiutU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .