Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pressão arterial diastólica e perfil lipídico em lactentes (ERAhmed)

1 de agosto de 2018 atualizado por: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University

Pressão Arterial Diastólica e Perfil Lipídico em Amamentados Vs. Lactentes alimentados com fórmula (como indicadores precoces de doença cardiovascular).

A influência de fatores ambientais precoces, incluindo nutrição, no risco futuro de doença cardiovascular (DCV) e, em uma visão mais ampla, o conceito de programação metabólica precoce e saúde futura têm sido amplamente discutidos nas últimas décadas. Estudos observacionais sugeriram que lactentes alimentados com fórmula em comparação com lactentes amamentados apresentam um risco elevado de DCV futura.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A influência de fatores ambientais precoces, incluindo nutrição, no risco futuro de doença cardiovascular (DCV) e, em uma visão mais ampla, o conceito de programação metabólica precoce e saúde futura têm sido amplamente discutidos nas últimas décadas. Estudos observacionais sugeriram que lactentes alimentados com fórmula em comparação com lactentes amamentados apresentam um risco elevado de DCV futura, uma vez que apresentam taxa de crescimento precoce mais rápida e maior risco de sobrepeso, diabetes tipo 2, pressão alta e perfil lipídico desfavorável no sangue em adultos idade. Bebês prematuros alimentados com fórmula têm maior concentração sérica de proteína C-reativa (PCR), maior proporção sérica de lipoproteína de baixa densidade para lipoproteína de alta densidade (LDL:HDL) e maior relação sérica de apolipoproteína B para apolipoproteína A1 (apoB:apoA1) em adolescência em comparação com bebês prematuros recebendo leite materno de banco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no ambulatório do hospital pediátrico de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Lactentes amamentados
  2. Lactentes alimentados com fórmula
  3. Lactentes alimentados com leite cru
  4. Lactentes alimentados mistos

    1. Leite materno mais leite cru
    2. Leite materno mais fórmula

Critério de exclusão:

1. Crianças com Cong. Cardiopatia, história familiar de hiperlipidemia congênita e casos que comprovem hiperlipidemia de níveis elevados (congênita).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lactentes amamentados
Lactentes dependentes da amamentação S. Colesterol S. Triglicerídeos S. HDL Colesterol
S. Colesterol S. Triglicerídeos
Outros nomes:
  • Pressão sanguínea
Lactentes alimentados com fórmula
Bebês são alimentados com fórmula S. Colesterol S. Triglicerídeos S. HDL Colesterol
S. Colesterol S. Triglicerídeos
Outros nomes:
  • Pressão sanguínea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Cerca de um ano
Valor da alimentação dos bebês
Cerca de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de colesterol sérico
Prazo: Cerca de um ano
Valor da amamentação
Cerca de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERAhmed AssiutU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever