- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03612427
Pressão arterial diastólica e perfil lipídico em lactentes (ERAhmed)
1 de agosto de 2018 atualizado por: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Pressão Arterial Diastólica e Perfil Lipídico em Amamentados Vs. Lactentes alimentados com fórmula (como indicadores precoces de doença cardiovascular).
A influência de fatores ambientais precoces, incluindo nutrição, no risco futuro de doença cardiovascular (DCV) e, em uma visão mais ampla, o conceito de programação metabólica precoce e saúde futura têm sido amplamente discutidos nas últimas décadas.
Estudos observacionais sugeriram que lactentes alimentados com fórmula em comparação com lactentes amamentados apresentam um risco elevado de DCV futura.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A influência de fatores ambientais precoces, incluindo nutrição, no risco futuro de doença cardiovascular (DCV) e, em uma visão mais ampla, o conceito de programação metabólica precoce e saúde futura têm sido amplamente discutidos nas últimas décadas.
Estudos observacionais sugeriram que lactentes alimentados com fórmula em comparação com lactentes amamentados apresentam um risco elevado de DCV futura, uma vez que apresentam taxa de crescimento precoce mais rápida e maior risco de sobrepeso, diabetes tipo 2, pressão alta e perfil lipídico desfavorável no sangue em adultos idade.
Bebês prematuros alimentados com fórmula têm maior concentração sérica de proteína C-reativa (PCR), maior proporção sérica de lipoproteína de baixa densidade para lipoproteína de alta densidade (LDL:HDL) e maior relação sérica de apolipoproteína B para apolipoproteína A1 (apoB:apoA1) em adolescência em comparação com bebês prematuros recebendo leite materno de banco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados no ambulatório do hospital pediátrico de Assiut
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes amamentados
- Lactentes alimentados com fórmula
- Lactentes alimentados com leite cru
Lactentes alimentados mistos
- Leite materno mais leite cru
- Leite materno mais fórmula
Critério de exclusão:
1. Crianças com Cong. Cardiopatia, história familiar de hiperlipidemia congênita e casos que comprovem hiperlipidemia de níveis elevados (congênita).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lactentes amamentados
Lactentes dependentes da amamentação S. Colesterol S. Triglicerídeos S. HDL Colesterol
|
S. Colesterol S. Triglicerídeos
Outros nomes:
|
|
Lactentes alimentados com fórmula
Bebês são alimentados com fórmula S. Colesterol S. Triglicerídeos S. HDL Colesterol
|
S. Colesterol S. Triglicerídeos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Cerca de um ano
|
Valor da alimentação dos bebês
|
Cerca de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de colesterol sérico
Prazo: Cerca de um ano
|
Valor da amamentação
|
Cerca de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERAhmed AssiutU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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