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Diastolischer Blutdruck und Lipidprofil bei Säuglingen (ERAhmed)

1. August 2018 aktualisiert von: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University

Diastolischer Blutdruck und Lipidprofil bei gestillten Vs. Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung gefüttert werden (als Frühindikatoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen).

Der Einfluss früher Umweltfaktoren, einschließlich der Ernährung, auf das zukünftige Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und, im weiteren Sinne, das Konzept der frühen Stoffwechselprogrammierung und der zukünftigen Gesundheit wurden in den letzten Jahrzehnten ausführlich diskutiert. Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden, im Vergleich zu gestillten Säuglingen ein erhöhtes Risiko für zukünftige Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Einfluss früher Umweltfaktoren, einschließlich der Ernährung, auf das zukünftige Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und, im weiteren Sinne, das Konzept der frühen Stoffwechselprogrammierung und der zukünftigen Gesundheit wurden in den letzten Jahrzehnten ausführlich diskutiert. Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass mit Säuglingsnahrung ernährte Säuglinge im Vergleich zu gestillten Säuglingen ein erhöhtes Risiko für zukünftige Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, da sie eine schnellere frühe Wachstumsrate und ein höheres Risiko für Übergewicht, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und ein ungünstiges Blutfettprofil bei Erwachsenen aufweisen Alter. Frühgeborene, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden, haben eine höhere Konzentration an C-reaktivem Protein (CRP) im Serum, ein höheres Verhältnis von Low-Density-Lipoprotein zu High-Density-Lipoprotein (LDL:HDL) und ein höheres Verhältnis von Serum-Apolipoprotein B zu Apolipoprotein A1 (apoB:apoA1). Adoleszenz im Vergleich zu Frühgeborenen, die Muttermilch erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden in der Ambulanz des Kinderkrankenhauses Assiut rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gestillte Säuglinge
  2. Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden
  3. Säuglinge, die mit Rohmilch gefüttert werden
  4. Mischernährte Säuglinge

    1. Muttermilch plus Rohmilch
    2. Muttermilch plus Milchnahrung

Ausschlusskriterien:

1. Kinder mit Kong. Herzerkrankungen, Familiengeschichte einer angeborenen Hyperlipidämie und Fälle, die eine Hyperlipidämie in hohem Maße (angeboren) nachweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gestillte Säuglinge
Säuglinge abhängig vom Stillen S. Cholesterin S. Triglyceride S. HDL-Cholesterin
S. Cholesterin S. Triglyceride
Andere Namen:
  • Blutdruck
Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden
Säuglinge werden mit Säuglingsnahrung gefüttert: S. Cholesterin, S. Triglyceride, S. HDL-Cholesterin
S. Cholesterin S. Triglyceride
Andere Namen:
  • Blutdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Etwa ein Jahr
Wert der Säuglingsernährung
Etwa ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumcholesterinspiegel
Zeitfenster: Etwa ein Jahr
Wert des Stillens
Etwa ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERAhmed AssiutU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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