- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03612427
Diastolischer Blutdruck und Lipidprofil bei Säuglingen (ERAhmed)
1. August 2018 aktualisiert von: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Diastolischer Blutdruck und Lipidprofil bei gestillten Vs. Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung gefüttert werden (als Frühindikatoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
Der Einfluss früher Umweltfaktoren, einschließlich der Ernährung, auf das zukünftige Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und, im weiteren Sinne, das Konzept der frühen Stoffwechselprogrammierung und der zukünftigen Gesundheit wurden in den letzten Jahrzehnten ausführlich diskutiert.
Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden, im Vergleich zu gestillten Säuglingen ein erhöhtes Risiko für zukünftige Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einfluss früher Umweltfaktoren, einschließlich der Ernährung, auf das zukünftige Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und, im weiteren Sinne, das Konzept der frühen Stoffwechselprogrammierung und der zukünftigen Gesundheit wurden in den letzten Jahrzehnten ausführlich diskutiert.
Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass mit Säuglingsnahrung ernährte Säuglinge im Vergleich zu gestillten Säuglingen ein erhöhtes Risiko für zukünftige Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, da sie eine schnellere frühe Wachstumsrate und ein höheres Risiko für Übergewicht, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und ein ungünstiges Blutfettprofil bei Erwachsenen aufweisen Alter.
Frühgeborene, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden, haben eine höhere Konzentration an C-reaktivem Protein (CRP) im Serum, ein höheres Verhältnis von Low-Density-Lipoprotein zu High-Density-Lipoprotein (LDL:HDL) und ein höheres Verhältnis von Serum-Apolipoprotein B zu Apolipoprotein A1 (apoB:apoA1). Adoleszenz im Vergleich zu Frühgeborenen, die Muttermilch erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden in der Ambulanz des Kinderkrankenhauses Assiut rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestillte Säuglinge
- Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden
- Säuglinge, die mit Rohmilch gefüttert werden
Mischernährte Säuglinge
- Muttermilch plus Rohmilch
- Muttermilch plus Milchnahrung
Ausschlusskriterien:
1. Kinder mit Kong. Herzerkrankungen, Familiengeschichte einer angeborenen Hyperlipidämie und Fälle, die eine Hyperlipidämie in hohem Maße (angeboren) nachweisen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gestillte Säuglinge
Säuglinge abhängig vom Stillen S. Cholesterin S. Triglyceride S. HDL-Cholesterin
|
S. Cholesterin S. Triglyceride
Andere Namen:
|
|
Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden
Säuglinge werden mit Säuglingsnahrung gefüttert: S. Cholesterin, S. Triglyceride, S. HDL-Cholesterin
|
S. Cholesterin S. Triglyceride
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Etwa ein Jahr
|
Wert der Säuglingsernährung
|
Etwa ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumcholesterinspiegel
Zeitfenster: Etwa ein Jahr
|
Wert des Stillens
|
Etwa ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ERAhmed AssiutU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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