- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03612427
Diastolisk blodtryk og lipidprofil hos spædbørn (ERAhmed)
1. august 2018 opdateret af: El-Shazly Rabeeh Ahmed, Assiut University
Diastolisk blodtryk og lipidprofil hos ammet vs. Formel Fed spædbørn (som tidlige indikatorer for hjerte-kar-sygdomme).
Indflydelsen af tidlige miljøfaktorer, herunder ernæring, på fremtidig risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD) og, i et bredere perspektiv, begrebet tidlig metabolisk programmering og fremtidig sundhed er blevet grundigt diskuteret i de seneste årtier.
Observationsundersøgelser har antydet, at spædbørn, der får modermælkserstatning, sammenlignet med spædbørn, der ammes, har en forhøjet risiko for fremtidig hjerte-kar-sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indflydelsen af tidlige miljøfaktorer, herunder ernæring, på fremtidig risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD) og, i et bredere perspektiv, begrebet tidlig metabolisk programmering og fremtidig sundhed er blevet grundigt diskuteret i de seneste årtier.
Observationsundersøgelser har antydet, at spædbørn, der får modermælkserstatning, sammenlignet med spædbørn, der ammes, har en forhøjet risiko for fremtidig hjerte-kar-sygdomme, da de har hurtigere tidlig vækstrate og højere risiko for overvægt, type 2-diabetes, højt blodtryk og ugunstig blodlipidprofil hos voksne alder.
For tidligt fødte spædbørn, der er fodret med formel, har højere serum-C-reaktivt protein (CRP)-koncentration, højere serum-lavdensitetslipoprotein til højdensitetslipoprotein (LDL:HDL)-forhold og højere serum-apolipoprotein B til apolipoprotein A1 (apoB:apoA1)-forhold i teenageår sammenlignet med for tidligt fødte spædbørn, der modtager modermælk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret ambulatorium på Assiut pædiatriske hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ammet spædbørn
- Spædbørn, der fodres med formel
- Spædbørn fodret med rå mælk
Blandet fodrede spædbørn
- Modermælk plus rå mælk
- Modermælk plus modermælkserstatning
Ekskluderingskriterier:
1. Børn med Kong. Hjertesygdom, familiehistorie med medfødt hyperlipidæmi og tilfælde, der beviser hyperlipidæmi af høje niveauer (medfødt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ammet spædbørn
Spædbørn afhængig af amning S. Kolesterol S. Triglycerider S. HDL Kolesterol
|
S. Kolesterol S. Triglycerider
Andre navne:
|
|
Spædbørn, der fodres med formel
Spædbørn har modermælkserstatning S. Kolesterol S. Triglycerider S. HDL Kolesterol
|
S. Kolesterol S. Triglycerider
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Omkring et år
|
Værdien af spædbørns fodring
|
Omkring et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum kolesterol niveau
Tidsramme: Omkring et år
|
Værdien af amning
|
Omkring et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: El-Shazly Ahmed, MBBCh, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERAhmed AssiutU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med S. Kolesterol S. Triglycerid
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetTakykardi, VentrikulærDet Forenede Kongerige, Danmark, Italien, New Zealand, Tyskland, Frankrig, Holland, Portugal, Tjekkiet, Spanien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
NestléAfsluttetTaburets sammensætningFilippinerne
-
ShionogiAfsluttetHoved- og halskræft | Spiserørskræft | Lungekræft | Mesotheliom | BlærekræftDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetVärmland County Council, Sweden; Region Skane; Region Stockholm; Uppsala University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPatienttilfredshed | Patientsikkerhed | Person centreret plejeSverige
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.AfsluttetArbejdskraft, induceret | Livmoderhals-livmodersygdommeForenede Stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetAtopisk dermatitisJapan
-
Tomoshi TsuchiyaAfsluttetIkke-småcellet lungekræftJapan
-
ShionogiAfsluttet