Yksilöllinen seuranta peräsuolen syövän jälkeen – Keskity potilaan tarpeisiin (FURCA)
Kun peräsuolen syövästä (RC) selviytyneiden määrä kasvaa, huomaamme kasvavan huomion RC:n hoidon myöhäisiin haittavaikutuksiin.
Myöhäisiä haittavaikutuksia, jotka ovat erittäin yleisiä ja jotka vaikuttavat negatiivisesti potilaiden oireisiin ja elämänlaatuun, ovat: suolisto-, urologiset ja seksuaaliset toimintahäiriöt; psyykkinen ahdistus; toistumisen pelko. Nykyinen seurantaohjelma keskittyy ensisijaisesti uusiutumisen havaitsemiseen, mutta vähemmän huomiota kiinnitetään myöhäisiin haittavaikutuksiin.
Potilasvetoisessa seurantaohjelmassa uusiutuvien sairauksien seuranta yhdistetään myöhäisten haittavaikutusten havaitsemiseen ja hoitoon sekä tukevaan eloonjäämishoitoon. Seurannassa potilas osallistuu paljon ja pyrkii vastaamaan yksittäisten potilaan tarpeisiin.
Potilasvetoinen seurantaohjelma perustuu standardoituun potilaskoulutukseen, jonka tarkoituksena on saada potilaat arvioimaan oireita ja terveysongelmia ja reagoimaan niihin riittävästi. Oireiden ja huolenaiheiden ilmetessä potilaita kehotetaan kääntymään terveydenhuollon ammattilaisen puoleen asianmukaista apua ja toimenpiteitä varten.
Interventio testataan monikeskuksessa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrataan potilasjohtoista seurantaa tavanomaiseen rutiiniseurantaan, johon sisältyy ennalta sovittuja avohoitokäyntejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi:
Potilaita on saatu kolorektaalisista kirurgisista osastoista Aarhusista, Randersista, Herningistä ja Aalborgista. Nämä keskukset kattavat kolmanneksen kaikista tanskalaisista peräsuolen syöpäpotilaista.
Potilaita lähestytään leikkauksen jälkeisellä käynnillä poliklinikalla, jossa heille esitetään patologiatulokset, noin 2 viikkoa perusleikkauksen jälkeen. Lääkäri antaa lyhyet suulliset tiedot tutkimuksesta ja jakaa kirjalliset tiedot.
Tämän jälkeen tutkimussairaanhoitaja ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse muutaman päivän kuluttua selvittääkseen, haluaako potilas osallistua vai ei. Osallistuminen edellyttää potilaalta kirjallista suostumusta ja perustiedot ennen satunnaistamista.
Otoskoko:
Otoskoon alustava arvio osoitti, että tilastollisesti merkitsevien tulosten saamiseksi tarvittiin yhteensä 334 osallistujaa (alfa 0,05, beta 0,20, SD 13, minimaalisen tärkeä ero 4 pistettä TOI-pisteessä). Tässä arvioinnissa käytetty oletettu keskihajonta (SD) perustui tutkimuksiin, joissa ympäristö ja populaatiot eroavat merkittävästi meidän.
Siksi päätuloksesta (Trial Outcome Index – TOI) on tehty välianalyysi tarkemman SD:n määrittämiseksi. Päivitetyssä otoskokoarviossa on lueteltu seuraavat ennakkoehdot: 10,4 SD, 0,05 alfa-arvo, 0,20 beeta-arvo, odotettu 4 pisteen ero TOI-asteikolla ja odotettu kokonaispudotus 30 %.
Lisäksi otoskokoon lisätään 15 %, koska oletetaan, että tulostiedot ovat ei-parametrisia. Päivitetyn otoskokoarvion johtopäätös on siis, että tilastollisesti merkitsevien tulosten saamiseksi tarvitaan yhteensä 324 osallistujaa.
Pudotus määritellään: varmennettu metakroninen uusiutuminen, etäpesäke tai muu primaarinen syöpä, kuolema, maastamuutto osallistuvilta alueilta tai osallistujan poistuminen tutkimuksesta.
Tiedot:
Suurin osa tiedoista kerätään käyttämällä kyselylomakkeita, jotka potilas vastaa (potilaan ilmoittamat tulosmittaukset - PROM).
Potilaita pyydetään täyttämään kysely lähtötilanteessa (inkluusioajankohta) ja sitten 12 ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kyselylomakkeet koostuvat kysymyksistä, jotka koskevat oireiden rasitusta ja elämänlaatua, erityisoireita, potilaan aktivointia, itsetehokkuutta, potilaiden osallistumista, potilastietoa ja seuranta-ajan tarpeita sekä sitä, miten terveydenhuoltojärjestelmä on niihin vastannut.
Tiedot syövän uusiutumisesta ja kuolleisuudesta kerätään lääketieteellisistä kartoista, kun taas sosioekonomisia tekijöitä koskevat tiedot on johdettu kansallisista rekistereistä ja tiedot liitännäissairauksista poimitaan kansallisesta kolorektaalisyövän kirurgian kliinisestä tietokannasta.
Lopuksi tiedot terveydenhuollon käytöstä seurantajaksolla kerätään kansallisista rekistereistä yhdistettynä potilastietoihin (rajoitettu pääsy).
Tilastollinen analyysi:
Tulokset analysoidaan käyttämällä toistuvien mittausten menetelmiä ja eloonjäämisanalyysiä. Kaikki erot kahden allokaatioryhmän välillä testataan merkitsevyystestauksella ja mukautetaan kovariaatteilla käyttämällä moninkertaista regressioanalyysiä.
Demografiset erot näiden kahden ryhmän välillä lasketaan ja merkitsevyys testataan käyttämällä chi2-testiä (dikotominen ja kategorinen data) ja t-testiä (numeeriset tiedot).
Laatukorjatut elinvuodet lasketaan tavanomaisin terveystaloudellisin menetelmin ja yhteistyössä terveystalouden asiantuntijan kanssa.
Opiskelun aikajana:
Intervention kehitystyö tehtiin vuoden 2015 jälkipuoliskolla. Potilaiden sisällyttäminen RCT:hen aloitettiin helmikuussa 2016, ja sen odotetaan valmistuvan 31. heinäkuuta 2018 mennessä.
Kolmen vuoden seurantajaksolla tutkimuksen lopulliset tulokset analysoidaan ja ovat valmiita julkaistavaksi vuoden 2021 loppuun mennessä.
Eettiset näkökohdat:
Projektiin liittyvät riskit ja eettiset huolenaiheet ovat rajalliset, mutta joitakin mahdollisia huolenaiheita on. Rutiininomaisen seurannan poistaminen voi viivästyttää oireettomien paikallisten uusiutumisten havaitsemista. Kuitenkin potilaat, joilla on oireita ja joilla on mahdollisuus lähettää itseään, voivat saada toistumisen havaitsemisen aikaisemmin.
Kyselyyn vastaaminen voisi muistuttaa osallistujia heidän sairaudestaan ja johtaa joitain potilaita epämiellyttäviin tai stressaaviin tilanteisiin.
Potilaiden, jotka suostuvat osallistumaan, tulisi tuntea olonsa turvalliseksi missä tahansa ryhmässä, jota heidät on satunnaistettu seuraamaan.
Tutkimus noudattaa Helsinki-julistuksen eettisiä periaatteita, ja sen raportoi ja hyväksyy tarvittaessa Terveystutkimuksen eettinen toimikunta.
Tietoja käsitellään ja säilytetään kansallisen lainsäädännön mukaisesti, ja vain anonymisoidut tulokset julkaistaan. Tanskan tietosuojavirasto on raportoinut ja hyväksynyt tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital, Department of Surgery
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Surgery
-
Herning, Tanska, 7400
- Herning Hospital, Department of Surgery
-
Randers, Tanska, 8930
- Randers Regional Hospital, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräsuolen resektio primaarisen peräsuolen adenokarsinooman vuoksi
- R0/R1-resektio (kasvaimen radikaali resektio)
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus
- synkroninen syöpä
- ei ymmärrä tanskan kieltä
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta, eli dementia
- jäljellä oleva elinajanodote alle kaksi vuotta
- samanaikainen osallistuminen muihin tieteellisiin tutkimuksiin, jotka vaikuttavat seurantaohjelman tiheyteen ja sisältöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasjohtoinen seuranta
Kokeellisen ryhmän osallistujat osallistuvat potilasjohtoiseen seurantaohjelmaan, joka perustuu potilaskoulutukseen ja omaan lähetykseen kansallisten seurantaohjeiden suositusten lisäksi.
|
Lisäksi kaikki potilaat saavat:
Vain potilaille, joilla on avanne: - erikoissairaanhoitajan pääsy avannehoitoon |
|
Active Comparator: Normaali seuranta
Tämän kontrolliryhmän osallistujat noudattavat normaalia seurantaa peräsuolen syövän hoidon jälkeen paikallisten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Potilaat, joilla on sulkijalihaksen säilyttävä resektio: - avohoitokäynnit sis. rektoskoopia 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden iässä Potilaat, joilla on peräsuolen amputaatio ja pysyvä avanne:
Kaikki potilaat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja oireet
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: Trial Outcome Index (TOI), joka on alaasteikko Syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - Kolorektaalinen (FACT-C) -kyselylomakkeessa. Rakenne: FACT-C mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kyselylomakkeesta voidaan johtaa viisi alaasteikkoa: fyysisen hyvinvoinnin alaasteikko, perheen/sosiaalisen hyvinvoinnin alaasteikko, emotionaalisen hyvinvoinnin alaasteikko, toiminnallisen hyvinvoinnin alaasteikko ja paksusuolen syöpäkohtainen alaasteikko. TOI:ssa yhdistyvät fyysiset, toiminnalliset ja syöpäkohtaiset ala-asteikot, joiden katsotaan todennäköisesti muuttuvan testattavan toimenpiteen myötä. Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 0-84 Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QOL. Ilmoita, kuinka aliasteikot yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): TOI lasketaan summaamalla pisteet fyysisistä, toiminnallisista ja paksusuolensyöpäspesifisistä ala-asteikoista. |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen toiminta potilaille, joilla ei ole avannetta
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: Low Anterior Resection Syndrome Score (LARS-pisteet). Rakenne: Suolen toimintahäiriön arviointi peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion jälkeen Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 0-42 Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia suolen toimintahäiriön oireita Ilmoita, kuinka aliasteikkoja yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): aliasteikkoja ei käytetä. |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Suolen toiminta potilaille, joilla ei ole avannetta - ulosteen muoto ja tyyppi
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: Bristol Stool Scale Rakenne: Arviointityökalu ihmisen ulosteiden muodolle ja luokitus seitsemään ulostetyyppiin. Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): tyyppi 1-7 Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: Tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta. Tyypit 3 ja 4 osoittavat ihanteelliset ulosteet. Tyyppi 5 tarkoittaa lievää ripulia. Tyypit 6 ja 7 osoittavat ripulia. Ilmoita, kuinka aliasteikkoja yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): aliasteikkoja ei käytetä. |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Avannetoiminto potilaalle, jolla on kolonostomia
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: Kolostomiavaikutuspisteet. Rakenne: mittaa kolostoman toimintahäiriön vaikutusta elämänlaatuun Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): Kolostomian vaikutuspisteet vaihtelevat 0–38 pistettä. Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: Pistemäärä ≥ 10 tarkoittaa suurta kolostomiavaikutusta. Ilmoita, kuinka aliasteikkoja yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): aliasteikkoja ei käytetä |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Virtsan toiminta
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: "Miehen/naisen alempien virtsateiden oireet" (ICIQ-FLUTS/ICIQ-MLUTS) Rakenne: Arvioi miehen/naisen alempien virtsateiden oireita ja vaikutusta elämänlaatuun Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): ICIQ-FLUTS Se pisteytetään asteikolla 0-16 täytön oireille, 0-12 virtsaamisen oireille ja 0-20 inkontinenssin oireille. Kokonaispistemäärä on 0-48. ICIQ-MLUTS pisteytetään asteikolla 0-20 virtsaamisen oireille ja 0-24 inkontinenssin oireille. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-44. Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: Korkeammat pisteet osoittavat yksittäisten oireiden suurempaa vaikutusta potilaaseen Ilmoita, kuinka aliasteikot yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): Sekä ICIQ-FLUTS- että ICIQ-MLUTS-arvojen kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla ala-asteikkojen pisteet. |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Seksuaalinen toiminta naisille
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: "Seksuaalinen toiminta - Emättimen muutoskysely" (SVQ) Rakenne: mittaa seksuaali- ja emätinongelmia gynekologisessa syövässä, vaikka oletetaankin, että peräsuolen syöpäpotilailla on samanlaisia ongelmia lantion fysiologian ja hermoston hermotuksen muutoksista johtuen. Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): Mitta sisältää 20 ydinkohdetta ja 7 muutoskohdetta. Näistä 13 kysymystä täytetään vain, jos vastaaja on seksuaalisesti aktiivinen. Kokonaispisteitä ei ilmoiteta. Kohdat 1-3 ja 21-23 on yhdistetty seksuaalista kiinnostusta ja suhteita arvioivaksi ala-asteikoksi, jonka vaihteluväli on 6-21. Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: Korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta Ilmoita, kuinka aliasteikot yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): Seksuaalisen kiinnostuksen ja suhteiden alaasteikko lasketaan summaamalla pisteet 1-3 ja 21-23. |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Seksuaalinen toiminta miehille
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: "International Index for Erectile Function" (IIEF) miehille. Rakenne: mittaa erektioongelmien vaikutuksia seksielämään Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 6-75 Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Ilmoita, kuinka aliasteikkoja yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): aliasteikkoja ei käytetä |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: "Kroonisen kivun pisteet peräsuolen syövän hoidon jälkeen" Rakenne: Pistemäärä mittaa kroonista kipua lantion alueella peräsuolen syövän hoidon jälkeen. Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 0-46 pistettä. Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: Pisteet 0-4 osoittavat, ettei kipua ole; 5-20 osoittavat vähäistä kipua; ≥ 21 tarkoittaa suurta kipua Ilmoita, kuinka aliasteikot yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): Ala-asteikkoja ei käytetä |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) Rakenne: arvioi väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt motivaatio, vähentynyt aktiivisuus ja henkinen väsymys. Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 20-100 Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: Korkeammat kokonaispisteet vastaavat akuutimpaa väsymystä. Ilmoita, kuinka aliasteikkoja yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): aliasteikkoja ei käytetä |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Syövän uusiutumisen pelko
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: The Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI) Rakenne: moniulotteinen mitta toistuvan syövän pelossa. Sisältää seitsemän alaasteikkoa, joista yksi (vakavuusasteikko) on lyhytmuotoinen alaasteikko. Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 0-168 Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta Ilmoita, kuinka aliasteikot yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): Lyhytmuotoinen alaasteikko lasketaan summaamalla kohtien 9-17 arvot. Kokonaispisteet lasketaan yhteen kaikkien nimikkeiden arvoilla. |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta.
|
Koko nimi: "The Hospital Anxiety and Depression Scale" (HADS) Rakenne: mittaa ahdistusta ja masennusta yleisessä lääketieteellisessä potilaspopulaatiossa Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 0-21 Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: Pisteitä 0-7 pidetään normaalina, 8-10 raja-arvoa ja 11 tai enemmän osoittavat kliinistä "tapausta". Ilmoita, kuinka aliasteikot yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): Pisteet on jaettu masennusasteikkoon ja ahdistuneisuusasteikkoon - molemmat asteikot vaihtelevat välillä 0-21. |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: Potilaan aktivointimitta (PAM) Rakenne: mittaa potilaan tietoja, taitoja ja luottamusta itsehallintaan. Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 13 kohteen kalibroitu asteikkoalue on 38,6-53,0 (teoreettisella 0-100 pisteen asteikolla) Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: PAM segmentoi ihmiset johonkin neljästä asteittain korkeammasta aktivointitasosta. Ilmoita, kuinka aliasteikkoja yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): aliasteikkoja ei käytetä. |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Potilaan osallistuminen
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: Potilaan osallisuus Rakenne: mittaa potilaan kokemusta terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisesta seurannan aikana Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 6-60 Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Ilmoita, kuinka aliasteikkoja yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): aliasteikkoja ei käytetä |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Potilastiedot ja turvallisuuden tunne
Aikaikkuna: Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Koko nimi: Potilastiedot ja turvallisuuden tunne Rakenne: mittaa potilaan kokemusta riittävän tiedon ja avun saamisesta seurannan aikana Asteikkoalue (minimi- ja maksimipisteet): 5-25 Mitä arvoja pidetään parempana tai huonompana tuloksena: korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Ilmoita, kuinka aliasteikkoja yhdistetään (summataan, lasketaan keskiarvo jne.): aliasteikkoja ei käytetä |
Mitattu 3 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
|
Kustannus-hyöty - QALY's
Aikaikkuna: Mitattu 1 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
QALY on johdettu "EuroQolin 5-ulotteisesta terveydentilamittauksesta".
Myös valtakunnallisten terveydenhuoltorekisterien tietoja hyödynnetään
|
Mitattu 1 vuoden kuluttua perusleikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Søren Laurberg, Prof. Dr.Med, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R97-A6511-14-S23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .