Mindfulness-älypuhelinsovellusten tekstiviestien sitoutumisen tuen arviointi
torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Stephen Schueller, Northwestern University
Mindfulness-älypuhelimen tekstiviestien sitoutumisen tuen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden mindfulness-älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) käytettävyyttä ja arvioida, voiko tekstiviestituki edistää sitoutumista kyseisiin sovelluksiin 4 viikon kokeilujaksolla, jossa vertaillaan tukea ja ei-tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen osa tätä tutkimusta on suorittaa käytettävyystestejä saadakseen lisää tietoa näiden olemassa olevien mindfulness-sovellusten hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsivässä väestössä.
Käytettävyystestauksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset käytettävyysongelmat, antaa tietoa tulevaa sovelluskehitystä varten ja selvittää osallistujan tyytyväisyys sovelluksiin.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko sitoutumistukea tai ei tukea, joka toimitetaan tekstiviestinä, ja satunnaistetaan käyttämään toista kahdesta mindfulness-sovelluksesta neljän viikon ajan.
Erityinen tavoite 2.1 on arvioida mahdolliset erot tulosmittauksissa näiden kahden mindfulness-sovelluksen välillä.
Erityinen tavoite 2.2 on arvioida tulosmittausten eroja tekstiviestien sitoutumisen tuen ja ei-tuen välillä, riippumatta mindfulness-sovelluksesta.
Tavoitteen 2.1 osalta tutkijat ennustavat, että kaikki mindfulness-sovellukset pystyvät parantamaan tulosmittauksia.
Tavoitteen 2.2 osalta tutkijat ennustavat, että tekstiviestien sitoutumisen tukiosasto sitoutuu enemmän mindfulness-sovellukseen ja näkee enemmän parannuksia tulosmittauksissa mindfulness-sovelluksesta riippumatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwester University, Feinberg School of Medicine, Center for Behavioral Intervention Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytä kriteerit kliinisesti merkittävälle ahdistukselle, jonka aiheuttaa yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) yli 10, tai kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus, joka aiheutti masennukseni potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) on yli 10
- 18-vuotias tai vanhempi;
- sujuva englannin kielen taito;
- asuu Chicagon alueella ja voi osallistua ja henkilökohtaisesti istuntoon;
- omistat Internet-yhteensopivan älypuhelimen data- ja tekstisuunnitelmilla.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on näkö-, kuulo-, ääni- tai liikevamma, joka estäisi hoitotoimenpiteiden loppuun saattamisen;
- aiempi tai nykyinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, dissosiaatiohäiriöstä, päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä tai muusta diagnoosista, jonka vuoksi tutkimukseen osallistuminen olisi vaarallista;
- itsetuhoinen, määritelty 1 tai korkeammaksi Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kohdassa 9;
- aikuiset eivät voi suostua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitoutumistuki
Sitoutumistukiryhmässä osallistujille lähetetään tekstiviestejä, jotka kannustavat sovelluksen käyttöön vinkeillä, muistutuksilla ja kannustavilla viesteillä.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 1 kuukauden täyden pääsyn Headspace-meditaatiosovellukseen.
Heitä pyydetään kuuntelemaan vähintään yksi meditaatio päivässä neljän viikon tutkimusjakson aikana.
Mindfulness on kyky tarkkailla tarkoituksellisesti ja tuomitsematta ajatuksia, kehon aistimuksia tai tunteita nykyhetkessä.
Sovellukset sisältävät ohjattuja mindfulness-meditaatioita, jotka kohdistuvat useisiin eri alueisiin, kuten stressiin, ahdistukseen, myötätuntoon ja uneen.
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat yhden kuukauden täyden pääsyn Stop, Breathe, & Think -meditaatiosovellukseen.
Heitä pyydetään kuuntelemaan vähintään yksi meditaatio päivässä neljän viikon tutkimusjakson aikana.
Mindfulness on kyky tarkkailla tarkoituksellisesti ja tuomitsematta ajatuksia, kehon aistimuksia tai tunteita nykyhetkessä.
Sovellukset sisältävät ohjattuja mindfulness-meditaatioita, jotka kohdistuvat useisiin eri alueisiin, kuten stressiin, ahdistukseen, myötätuntoon ja uneen.
|
|
Muut: Ei sitoutumistukea
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa tekstiviestitukea.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 1 kuukauden täyden pääsyn Headspace-meditaatiosovellukseen.
Heitä pyydetään kuuntelemaan vähintään yksi meditaatio päivässä neljän viikon tutkimusjakson aikana.
Mindfulness on kyky tarkkailla tarkoituksellisesti ja tuomitsematta ajatuksia, kehon aistimuksia tai tunteita nykyhetkessä.
Sovellukset sisältävät ohjattuja mindfulness-meditaatioita, jotka kohdistuvat useisiin eri alueisiin, kuten stressiin, ahdistukseen, myötätuntoon ja uneen.
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat yhden kuukauden täyden pääsyn Stop, Breathe, & Think -meditaatiosovellukseen.
Heitä pyydetään kuuntelemaan vähintään yksi meditaatio päivässä neljän viikon tutkimusjakson aikana.
Mindfulness on kyky tarkkailla tarkoituksellisesti ja tuomitsematta ajatuksia, kehon aistimuksia tai tunteita nykyhetkessä.
Sovellukset sisältävät ohjattuja mindfulness-meditaatioita, jotka kohdistuvat useisiin eri alueisiin, kuten stressiin, ahdistukseen, myötätuntoon ja uneen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva masennuksen mitta.
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
|
Muutos ahdistuksessa viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdan asteikko (GAD-7).
GAD-7 on 7 kohdan itseraportin ahdistuksen mitta.
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Sovelluksen käyttö määritellään kuinka monta minuuttia osallistuja meditoi ja kuinka monta meditaatiota hän kuunteli.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Sovelluksen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Sovellustyytyväisyys arvioi osallistujien tyytyväisyyttä sovellukseen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulnessin muutos viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Itseraportointi mittaa viidestä mindfulnessin osa-alueesta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus.
FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, ja jokainen FFMQ-kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("ei koskaan tai erittäin harvoin totta") - 5 ("hyvin usein tai aina totta").
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos psykologisessa joustavuudessa viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II).
AAQ-II on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan psykologista joustavuutta.
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta).
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
|
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä viikolla 1, 2, 3 ja 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS).
DASS-21 on 21 kohdan itseraportin mitta, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta (masennus, ahdistus ja stressi).
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosken minua erittäin paljon).
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Muutos märehtimisessä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ).
RRQ on 24 pisteen itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan sekä itsemurhaa että itsereflektiota, ja jokaista alaasteikkoa vastaavat 12 kohtaa.
Osallistujat arvioivat, missä määrin he osallistuvat itsensä märehtimiseen (esim.
"Joskus minun on vaikea sulkea pois ajatuksia itsestäni") ja itsereflektiivisiä ajatuksia (esim.
"Rakastan mietiskellä asioiden luonnetta ja merkitystä") Likert-asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Muutos unettomuudessa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Unettomuuden vakavuusasteikko (ISI).
ISI on 7 kohdan itseraportin unettomuuden mitta.
ISI-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat alimmasta 0:sta (vähiten unettomuus) korkeaan 28:aan (pahin unettomuus)
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Elämänlaadun muutos viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Elämänlaatuasteikko (QOLS).
QOLS on 16 kohdan itseraportoiva elämänlaadun mitta.
QOLS sisältää viisi elämänlaadun käsitteellistä aluetta: aineellinen ja fyysinen hyvinvointi, suhteet muihin ihmisiin, sosiaalinen, yhteisöllinen ja kansalaistoiminta, henkilökohtainen kehitys ja täyttymys sekä virkistys.
Asteikko vaihtelee 1:stä (kauhea) 7:ään (ilahtunut).
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Muutos stressissä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Perceived Stress Scale (PSS).
PSS on 10 kohdan itseraportin stressin mitta, jonka pisteet vaihtelevat 10-40 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00206204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .