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Bewertung der SMS-Engagement-Unterstützung von Achtsamkeits-Smartphone-Anwendungen

1. Juli 2021 aktualisiert von: Stephen Schueller, Northwestern University

Bewertung der SMS-Engagement-Unterstützung des Achtsamkeits-Smartphones

Das Ziel dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit von zwei Achtsamkeits-Smartphone-Anwendungen (Apps) zu bewerten und zu bewerten, ob die Unterstützung von Textnachrichten die Interaktion mit diesen Apps durch einen 4-wöchigen Test fördern kann, bei dem Unterstützung vs. keine Unterstützung verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teil eins dieser Studie ist die Durchführung von Usability-Tests, um mehr über die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit dieser bestehenden Achtsamkeits-Apps in einer Bevölkerung mit Depressionen und Angstzuständen zu erfahren. Das Ziel des Usability-Tests ist es, Usability-Probleme zu identifizieren, Informationen für die zukünftige App-Entwicklung bereitzustellen und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Apps zu ermitteln. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder Engagement-Unterstützung oder keine Unterstützung zu erhalten, die per Textnachricht geliefert wird, und werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine der beiden Achtsamkeitsanwendungen für den Zeitraum von 4 Wochen zu verwenden. Spezifisches Ziel 2.1 ist die Bewertung von Unterschieden bei den Ergebnismessungen zwischen den beiden Achtsamkeits-Apps. Das spezifische Ziel 2.2 besteht darin, die Unterschiede der Ergebnismessungen zwischen der Unterstützung von SMS-Engagement und keiner Unterstützung zu bewerten, unabhängig von der Achtsamkeits-App. Für Ziel 2.1 prognostizieren die Ermittler, dass alle Achtsamkeits-Apps in der Lage sein werden, zu Verbesserungen der Ergebnismessungen zu führen. Für Ziel 2.2 prognostizieren die Ermittler, dass der Support-Arm für SMS-Engagement mehr mit der Achtsamkeits-App interagieren und unabhängig von der Achtsamkeits-App größere Verbesserungen bei den Ergebnismessungen feststellen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwester University, Feinberg School of Medicine, Center for Behavioral Intervention Technologies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die Kriterien für klinisch signifikante Belastung durch Angst erfüllen, definiert durch eine generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) größer als 10, oder klinisch signifikante Belastung verursacht durch meine Depression, definiert durch einen Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) größer als 10
  2. 18 Jahre oder älter;
  3. fließend Englisch;
  4. lebt in der Gegend von Chicago und kann persönlich an Sitzungen teilnehmen;
  5. ein internetfähiges Smartphone mit Daten- und Textplänen besitzen.

Ausschlusskriterien:

  1. Seh-, Hör-, Stimm- oder motorische Beeinträchtigungen haben, die eine Abschlussbehandlung verhindern würden;
  2. frühere oder aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung, bipolaren Störung, dissoziativen Störung, Drogen- oder Alkoholmissbrauchsabhängigkeit oder einer anderen Diagnose, für die die Teilnahme an der Studie gefährlich wäre;
  3. selbstmörderisch, definiert als 1 oder höher in Punkt 9 des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9);
  4. Erwachsene können nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Engagement-Unterstützung
In der Engagement-Support-Gruppe erhalten die Teilnehmer Textnachrichten, die die Nutzung der App durch Tipps, Erinnerungen und ermutigende Nachrichten fördern.
Verhalten: Headspace - Meditations- und Achtsamkeits-App
Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert wurden, erhalten 1 Monat lang vollen Zugriff auf die Headspace-Meditations-App. Sie werden gebeten, sich während des vierwöchigen Studienzeitraums täglich mindestens eine Meditation anzuhören. Achtsamkeit ist die Fähigkeit, Gedanken, Körperempfindungen oder Gefühle im gegenwärtigen Moment bewusst und wertfrei zu beobachten. Die Apps beinhalten geführte Achtsamkeitsmeditationen, die auf verschiedene Bereiche wie Stress, Angst, Mitgefühl und Schlaf abzielen.
Verhalten: Stop, Breathe & Think - Meditations- und Achtsamkeits-App
Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert werden, erhalten 1 Monat lang vollen Zugriff auf die Stop, Breathe, & Think-Meditations-App. Sie werden gebeten, sich während des vierwöchigen Studienzeitraums täglich mindestens eine Meditation anzuhören. Achtsamkeit ist die Fähigkeit, Gedanken, Körperempfindungen oder Gefühle im gegenwärtigen Moment bewusst und wertfrei zu beobachten. Die Apps beinhalten geführte Achtsamkeitsmeditationen, die auf verschiedene Bereiche wie Stress, Angst, Mitgefühl und Schlaf abzielen.
Sonstiges: Keine Engagement-Unterstützung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keinen SMS-Support.
Verhalten: Headspace - Meditations- und Achtsamkeits-App
Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert wurden, erhalten 1 Monat lang vollen Zugriff auf die Headspace-Meditations-App. Sie werden gebeten, sich während des vierwöchigen Studienzeitraums täglich mindestens eine Meditation anzuhören. Achtsamkeit ist die Fähigkeit, Gedanken, Körperempfindungen oder Gefühle im gegenwärtigen Moment bewusst und wertfrei zu beobachten. Die Apps beinhalten geführte Achtsamkeitsmeditationen, die auf verschiedene Bereiche wie Stress, Angst, Mitgefühl und Schlaf abzielen.
Verhalten: Stop, Breathe & Think - Meditations- und Achtsamkeits-App
Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert werden, erhalten 1 Monat lang vollen Zugriff auf die Stop, Breathe, & Think-Meditations-App. Sie werden gebeten, sich während des vierwöchigen Studienzeitraums täglich mindestens eine Meditation anzuhören. Achtsamkeit ist die Fähigkeit, Gedanken, Körperempfindungen oder Gefühle im gegenwärtigen Moment bewusst und wertfrei zu beobachten. Die Apps beinhalten geführte Achtsamkeitsmeditationen, die auf verschiedene Bereiche wie Stress, Angst, Mitgefühl und Schlaf abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depression und Angst in Woche 2 und Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9). Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionen. Die Werte für dieses Maß reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag).
Baseline, Woche 2, Woche 4
Veränderung der Angst in Woche 2 und Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7). Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst. Die Werte für dieses Maß reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag).
Baseline, Woche 2, Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
App-Nutzung
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Die App-Nutzung wird definiert als wie viele Minuten der Teilnehmer meditiert hat und wie viele Meditationen er angehört hat.
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
App-Zufriedenheit
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
App-Zufriedenheit bewertet die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der App auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem).
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Achtsamkeit in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit. Ein Selbstberichtsmaß für fünf Facetten der Achtsamkeit: beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht wertend und nicht reaktiv sein. Der FFMQ ist ein Fragebogen mit 39 Punkten, und jeder FFMQ-Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 („trifft nie oder sehr selten zu“) bis 5 („trifft sehr oft oder immer zu“) reicht.
Baseline und Woche 4
Veränderung der psychologischen Flexibilität in Woche 2 und Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (AAQ-II). Der AAQ-II ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die psychologische Flexibilität zu messen. Die Werte für dieses Maß reichen von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu).
Baseline, Woche 2, Woche 4
Veränderung von Depression, Angst und Stress in Woche 1, 2, 3 und 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS). Das DASS-21 ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß, das aus drei Unterskalen (Depression, Angst und Stress) besteht. Die Antworten reichen von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 3 (trifft sehr zu).
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
Änderung des Wiederkäuens in Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
Der Grübel-Reflexions-Fragebogen (RRQ). Der RRQ ist ein 24-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der sowohl das Selbstgrübeln als auch die Selbstreflexion bewertet, wobei 12 Punkte jeder Subskala entsprechen. Die Teilnehmenden bewerten den Grad, in dem sie sich mit Selbstgrübeln beschäftigen (z. „Manchmal fällt es mir schwer, Gedanken an mich selbst abzuschalten“) und selbstreflexive Gedanken (z. „Ich liebe es, über die Natur und Bedeutung der Dinge nachzudenken“) auf einer Likert-Skala von eins (stimme überhaupt nicht zu) bis fünf (stimme voll und ganz zu).
Baseline, Woche 4
Veränderung der Schlaflosigkeit in Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
Insomnia Severity Scale (ISI). Der ISI ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für Schlaflosigkeit. Die Gesamtpunktzahl der ISI-Skala reicht von einem niedrigen Wert von 0 (wenigste Schlaflosigkeit) bis zu einem hohen Wert von 28 (schlimmste Schlaflosigkeit).
Baseline, Woche 4
Veränderung der Lebensqualität in Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
Lebensqualitätsskala (QOLS). Die QOLS ist ein 16-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für die Lebensqualität. QOLS greift auf fünf konzeptionelle Bereiche der Lebensqualität zu: materielles und körperliches Wohlbefinden, Beziehungen zu anderen Menschen, soziale, gemeinschaftliche und staatsbürgerliche Aktivitäten, persönliche Entwicklung und Erfüllung sowie Erholung. Die Skala reicht von 1 (schrecklich) bis 7 (erfreut).
Baseline, Woche 4
Stressänderung in Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
Wahrgenommene Stressskala (PSS). Der PSS ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für Stress mit Werten zwischen 10 und 40, und ein höherer Wert zeigt ein schlechteres Ergebnis an.
Baseline, Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00206204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Headspace - Meditations- und Achtsamkeits-App

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