Оценка поддержки взаимодействия с текстовыми сообщениями приложений Mindfulness для смартфонов
1 июля 2021 г. обновлено: Stephen Schueller, Northwestern University
Оценка поддержки взаимодействия с текстовыми сообщениями на смартфоне Mindfulness
Цель этого исследования — оценить удобство использования двух приложений (приложений) для смартфонов, ориентированных на осознанность, и оценить, может ли поддержка текстовых сообщений способствовать взаимодействию с этими приложениями в течение 4-недельного пробного периода, сравнивая поддержку и отсутствие поддержки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Первая часть этого исследования заключается в проведении юзабилити-тестирования, чтобы лучше понять приемлемость и удобство использования этих существующих приложений осознанности для людей с депрессией и тревогой.
Целью тестирования удобства использования является выявление любых проблем с удобством использования, предоставление информации для будущей разработки приложений и определение степени удовлетворенности участников приложениями.
Затем участники будут рандомизированы для получения либо поддержки по вовлечению, либо без поддержки, которая будет предоставляться с помощью текстовых сообщений, и будут рандомизированы для использования одного из двух приложений осознанности в течение 4-недельного периода.
Конкретная цель 2.1 состоит в том, чтобы оценить любые различия в показателях результатов между двумя приложениями осознанности.
Конкретная цель 2.2 состоит в том, чтобы оценить различия в показателях результатов между поддержкой участия в текстовых сообщениях и отсутствием поддержки, независимо от приложения осознанности.
Исследователи предсказывают, что для цели 2.1 все приложения для осознанности будут способны привести к улучшению показателей результатов.
Что касается цели 2.2, исследователи прогнозируют, что группа поддержки взаимодействия с текстовыми сообщениями будет больше взаимодействовать с приложением осознанности и увидит более значительные улучшения в показателях результатов независимо от приложения осознанности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwester University, Feinberg School of Medicine, Center for Behavioral Intervention Technologies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- соответствовать критериям клинически значимого дистресса, вызванного тревогой, определяемой генерализованным тревожным расстройством-7 (ГТР-7) выше 10, или клинически значимого дистресса, вызванного моей депрессией, определяемой опросником здоровья пациента (PHQ-9) более 10
- 18 лет и старше;
- свободно владеющий английским;
- живет в районе Чикаго и может лично присутствовать на сессии;
- иметь готовый к Интернету смартфон с тарифными планами данных и текстовых сообщений.
Критерий исключения:
- имеют нарушения зрения, слуха, голоса или моторики, препятствующие завершению лечебных процедур;
- прошлый или текущий диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства, диссоциативного расстройства, зависимости от злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем или другой диагноз, при котором участие в испытании было бы опасным;
- суицидальный, определяемый как 1 или выше по пункту 9 Опросника здоровья пациента (PHQ-9);
- взрослые, неспособные дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка участия
В группе поддержки взаимодействия участникам будут отправлены текстовые сообщения, которые будут поощрять использование приложения с помощью советов, напоминаний и ободряющих сообщений.
|
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 1-месячный полный доступ к приложению для медитации Headspace.
Им будет предложено слушать по крайней мере одну медитацию в день в течение четырехнедельного периода обучения.
Внимательность — это способность намеренно и непредвзято наблюдать за мыслями, телесными ощущениями или чувствами в настоящий момент.
Приложения включают управляемые медитации осознанности, нацеленные на несколько различных областей, таких как стресс, тревога, сострадание и сон.
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 1-месячный полный доступ к приложению для медитации «Остановись, дыши и подумай».
Им будет предложено слушать по крайней мере одну медитацию в день в течение четырехнедельного периода обучения.
Внимательность — это способность намеренно и непредвзято наблюдать за мыслями, телесными ощущениями или чувствами в настоящий момент.
Приложения включают управляемые медитации осознанности, нацеленные на несколько различных областей, таких как стресс, тревога, сострадание и сон.
|
|
Другой: Нет поддержки взаимодействия
Участники этой группы не получат поддержки текстовыми сообщениями.
|
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 1-месячный полный доступ к приложению для медитации Headspace.
Им будет предложено слушать по крайней мере одну медитацию в день в течение четырехнедельного периода обучения.
Внимательность — это способность намеренно и непредвзято наблюдать за мыслями, телесными ощущениями или чувствами в настоящий момент.
Приложения включают управляемые медитации осознанности, нацеленные на несколько различных областей, таких как стресс, тревога, сострадание и сон.
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 1-месячный полный доступ к приложению для медитации «Остановись, дыши и подумай».
Им будет предложено слушать по крайней мере одну медитацию в день в течение четырехнедельного периода обучения.
Внимательность — это способность намеренно и непредвзято наблюдать за мыслями, телесными ощущениями или чувствами в настоящий момент.
Приложения включают управляемые медитации осознанности, нацеленные на несколько различных областей, таких как стресс, тревога, сострадание и сон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии и тревоги на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9).
PHQ-9 — это самооценка депрессии, состоящая из 9 пунктов.
Оценки по этому показателю варьируются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
|
Изменение тревожности на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Генерализованное тревожное расстройство по 7-балльной шкале (GAD-7).
GAD-7 — это самооценка тревожности, состоящая из 7 пунктов.
Оценки по этому показателю варьируются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование приложения
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 2, Неделя 3, Неделя 4
|
Использование приложения будет определяться тем, сколько минут медитировал участник и сколько медитаций он прослушал.
|
Неделя 1, Неделя 2, Неделя 3, Неделя 4
|
|
Удовлетворенность приложения
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 2, Неделя 3, Неделя 4
|
Удовлетворенность приложением оценивает удовлетворенность участников приложением по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно).
|
Неделя 1, Неделя 2, Неделя 3, Неделя 4
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осознанности на 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Пятигранный опросник осознанности.
Самооценка пяти аспектов внимательности: наблюдение, описание, осознанное действие, непредвзятость и отсутствие реакции.
FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, и каждый пункт FFMQ оценивается по 5-балльной шкале от 1 («никогда или очень редко верно») до 5 («очень часто или всегда верно»).
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение психологической гибкости на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
Опросник принятия и действий (AAQ-II).
AAQ-II представляет собой анкету для самоотчетов из 7 пунктов, предназначенную для измерения психологической гибкости.
Оценки по этому показателю варьируются от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно).
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4
|
|
Изменение депрессии, тревоги и стресса на 1, 2, 3 и 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS).
DASS-21 представляет собой шкалу самоотчета из 21 пункта, состоящую из трех подшкал (депрессия, тревога и стресс).
Ответы варьируются от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (очень относится ко мне).
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
|
Изменение руминации на 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
|
Опросник размышлений-рефлексий (RRQ).
RRQ представляет собой анкету, состоящую из 24 пунктов, в которой оцениваются как самооценка, так и саморефлексия, по 12 пунктов, соответствующих каждой подшкале.
Участники оценивают степень, в которой они занимаются самоанализом (например,
«иногда мне трудно отключить мысли о себе») и саморефлексивные мысли (например,
«Я люблю размышлять о природе и значении вещей») по шкале Лайкерта от одного (полностью не согласен) до пяти (полностью согласен).
|
Исходный уровень, неделя 4
|
|
Изменение бессонницы на 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
|
Шкала тяжести бессонницы (ISI).
ISI — это самооценка бессонницы, состоящая из 7 пунктов.
Суммарные баллы по шкале ISI варьируются от минимума 0 (наименьшая бессонница) до максимума 28 (наиболее сильная бессонница).
|
Исходный уровень, неделя 4
|
|
Изменение качества жизни на 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
|
Шкала качества жизни (QOLS).
QOLS представляет собой самооценку качества жизни, состоящую из 16 пунктов.
QOLS имеет доступ к пяти концептуальным областям качества жизни: материальное и физическое благополучие, отношения с другими людьми, социальная, общественная и гражданская деятельность, личное развитие и самореализация, а также отдых.
Шкала варьируется от 1 (ужасно) до 7 (в восторге).
|
Исходный уровень, неделя 4
|
|
Изменение стресса на 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS).
PSS представляет собой самооценку стресса, состоящую из 10 пунктов, с баллами в диапазоне от 10 до 40, а более высокий балл указывает на худший результат.
|
Исходный уровень, неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00206204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Headspace — приложение для медитации и осознанности
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityРекрутингРуминацияСоединенные Штаты
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCРекрутингИнфекция верхних дыхательных путей | Острый средний отит (ОСО)Соединенные Штаты