Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness okostelefon-alkalmazások szöveges üzenetküldési támogatásának értékelése

2021. július 1. frissítette: Stephen Schueller, Northwestern University

A Mindfulness Smartphone szöveges üzenetküldési támogatásának értékelése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje két mindfulness okostelefon-alkalmazás (alkalmazás) használhatóságát, és felmérje, hogy a szöveges üzenetek támogatása elősegítheti-e az elköteleződést ezekkel az alkalmazásokkal egy 4 hetes próbaverzión keresztül, amely összehasonlítja a támogatást a támogatás hiányával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az első része, hogy használhatósági teszteket végezzünk, hogy többet megtudjunk ezeknek a meglévő tudatosító alkalmazásoknak az elfogadhatóságáról és használhatóságáról egy depressziós és szorongásos populációban. A használhatósági tesztelés célja, hogy azonosítsa a használhatósági problémákat, információkat nyújtson a jövőbeni alkalmazásfejlesztéshez, és meghatározza a résztvevők elégedettségét az alkalmazásokkal. A résztvevőket ezután véletlenszerűen kiválasztják, hogy vagy elköteleződési támogatásban részesüljenek, vagy nem kapnak támogatást, amelyet szöveges üzenetben kézbesítenek, és véletlenszerűen kiválasztják, hogy a két éberségi alkalmazás valamelyikét használják a 4 hetes időszakban. A 2.1-es konkrét cél az, hogy értékelje a két figyelemfelkeltő alkalmazás közötti különbségeket az eredménymutatókban. A 2.2-es konkrét cél az, hogy értékelje az eredménymutatók különbségeit a szöveges üzenetküldés támogatása és a támogatás hiánya között, függetlenül a mindfulness alkalmazástól. A 2.1-es cél esetében a kutatók azt jósolják, hogy az összes figyelemfelkeltő alkalmazás képes lesz az eredménymutatók javítására. A 2.2-es cél esetében a nyomozók azt jósolják, hogy a szöveges üzenetek elköteleződését támogató részleg jobban fog foglalkozni a mindfulness alkalmazással, és nagyobb javulást fog látni az eredménymutatókban, függetlenül az éberségi alkalmazástól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwester University, Feinberg School of Medicine, Center for Behavioral Intervention Technologies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. teljesíteni kell a 10-nél nagyobb generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) által meghatározott szorongás okozta, klinikailag szignifikáns szorongás, vagy a beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) által meghatározott, klinikailag jelentős szorongás okozta szorongás 10-nél nagyobb kritériumait.
  2. 18 éves vagy idősebb;
  3. Folyékonyan beszél angolul;
  4. Chicago környékén él, és képes részt venni és személyesen is részt venni az ülésen;
  5. van egy internetkapcsolatra alkalmas okostelefonja adat- és szöveges tervekkel.

Kizárási kritériumok:

  1. látás-, hallás-, hang- vagy motoros károsodása van, amely megakadályozná a kezelési eljárások befejezését;
  2. pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, disszociatív rendellenesség, kábítószer- vagy alkoholfüggőség múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa, vagy egyéb olyan diagnózis, amelynél a vizsgálatban való részvétel veszélyes lenne;
  3. öngyilkosság, a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) 9. pontjában 1 vagy magasabb értékként definiálva;
  4. felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eljegyzési támogatás
Az elköteleződést támogató csoportban a résztvevők szöveges üzeneteket kapnak, amelyek tippekkel, emlékeztetőkkel és bátorító üzenetekkel ösztönzik az alkalmazás használatát.
Viselkedési: Headspace – Meditáció és éberség alkalmazás
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 1 hónapig teljes hozzáférést kapnak a Headspace meditációs alkalmazáshoz. Arra kérik őket, hogy hallgassanak meg legalább egy meditációt naponta a négyhetes tanulmányi időszak alatt. Az éberség az a képesség, hogy szándékosan és ítélkezés nélkül megfigyeljük gondolatainkat, testi érzéseinket vagy érzéseinket a jelen pillanatban. Az alkalmazások irányított éber meditációkat tartalmaznak, amelyek több különböző területet céloznak meg, mint például a stressz, a szorongás, az együttérzés és az alvás.
Viselkedési: Állj meg, lélegezz és gondolkodj – Meditáció és éberség alkalmazás
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 1 hónapig teljes hozzáférést kapnak a Stop, Breathe, & Think meditációs alkalmazáshoz. Arra kérik őket, hogy hallgassanak meg legalább egy meditációt naponta a négyhetes tanulmányi időszak alatt. Az éberség az a képesség, hogy szándékosan és ítélkezés nélkül megfigyeljük gondolatainkat, testi érzéseinket vagy érzéseinket a jelen pillanatban. Az alkalmazások irányított éber meditációkat tartalmaznak, amelyek több különböző területet céloznak meg, mint például a stressz, a szorongás, az együttérzés és az alvás.
Egyéb: Nincs elköteleződési támogatás
A csoport résztvevői nem kapnak támogatást SMS-ben.
Viselkedési: Headspace – Meditáció és éberség alkalmazás
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 1 hónapig teljes hozzáférést kapnak a Headspace meditációs alkalmazáshoz. Arra kérik őket, hogy hallgassanak meg legalább egy meditációt naponta a négyhetes tanulmányi időszak alatt. Az éberség az a képesség, hogy szándékosan és ítélkezés nélkül megfigyeljük gondolatainkat, testi érzéseinket vagy érzéseinket a jelen pillanatban. Az alkalmazások irányított éber meditációkat tartalmaznak, amelyek több különböző területet céloznak meg, mint például a stressz, a szorongás, az együttérzés és az alvás.
Viselkedési: Állj meg, lélegezz és gondolkodj – Meditáció és éberség alkalmazás
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 1 hónapig teljes hozzáférést kapnak a Stop, Breathe, & Think meditációs alkalmazáshoz. Arra kérik őket, hogy hallgassanak meg legalább egy meditációt naponta a négyhetes tanulmányi időszak alatt. Az éberség az a képesség, hogy szándékosan és ítélkezés nélkül megfigyeljük gondolatainkat, testi érzéseinket vagy érzéseinket a jelen pillanatban. Az alkalmazások irányított éber meditációkat tartalmaznak, amelyek több különböző területet céloznak meg, mint például a stressz, a szorongás, az együttérzés és az alvás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió és a szorongás változása a 2. és a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). A PHQ-9 a depresszió 9 tételes önbeszámolója. Ezen az intézkedésen a pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjednek.
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
A szorongás változása a 2. és a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7). A GAD-7 egy 7 tételből álló önbeszámoló szorongásmérő. Ezen az intézkedésen a pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjednek.
Alapállapot, 2. hét, 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkalmazáshasználat
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
Az alkalmazáshasználatot az határozza meg, hogy a résztvevő hány percig meditált, és hány meditációt hallgatott.
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
Alkalmazás elégedettsége
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
Az alkalmazással való elégedettség egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli) terjedő skálán értékeli a résztvevők elégedettségét az alkalmazással.
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mindfulnessben a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
Öt szempontú éberség kérdőív. Az éberség öt aspektusának önértékelési mérőszáma: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, ítélkezés nélküliség és nem-reaktivitás. Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, és minden FFMQ-elemet egy 5-pontos skálán értékelnek, amely 1-től ("soha vagy nagyon ritkán igaz") 5-ig ("nagyon gyakran vagy mindig igaz") terjed.
Alapállapot és 4. hét
Változás a pszichológiai rugalmasságban a 2. és a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ-II). Az AAQ-II egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a pszichológiai rugalmasság mérésére terveztek. Ennél a mértéknél a pontszámok 1-től (soha nem igaz) 7-ig (mindig igaz) terjednek.
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
A depresszió, a szorongás és a stressz változása az 1., 2., 3. és 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS). A DASS-21 egy 21 elemből álló önértékelési mérőszám, amely három alskálából áll (depresszió, szorongás és stressz). A válaszok 0-tól (egyáltalán nem vonatkoztak rám) 3-ig (nagyon rám vonatkoztak).
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
Változás a kérődzésben a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
A Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ). Az RRQ egy 24 elemből álló, önbevallásos kérdőív, amely mind az önkérődzést, mind az önreflexiót értékeli, és minden alskálának 12 tétel felel meg. A résztvevők értékelik, hogy milyen mértékben vesznek részt önkérődzésben (pl. "néha nehéz elzárnom magamról a gondolatokat") és az önreflektív gondolatokat (pl. "Szeretek meditálni a dolgok természetén és jelentésén") egy Likert-skálán, amely egytől (egyáltalán nem értek egyet) ötig (teljesen egyetértek).
Alapállapot, 4. hét
Változás az álmatlanságban a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
Insomnia Súlyossági Skála (ISI). Az ISI az álmatlanság 7 tételes önbevallásos mérőszáma. Az ISI skála összpontszáma az alacsony 0-tól (legkisebb álmatlanság) a legmagasabb 28-ig (legrosszabb álmatlanság) terjed.
Alapállapot, 4. hét
Változás az életminőségben a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
Életminőség Skála (QOLS). A QOLS az életminőség 16 elemből álló önbeszámoló mérőszáma. A QOLS az életminőség öt fogalmi területéhez fér hozzá: anyagi és fizikai jólét, más emberekkel való kapcsolatok, társadalmi, közösségi és civil tevékenységek, személyes fejlődés és kiteljesedés, valamint kikapcsolódás. A skála 1-től (szörnyű) és 7-ig (öröm) terjed.
Alapállapot, 4. hét
Változás a stresszben a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
Érzékelt stressz skála (PSS). A PSS egy 10 elemből álló önbeszámoló stresszmérő, 10 és 40 közötti pontszámokkal, és a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot, 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00206204

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Headspace – Meditáció és éberség alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel