Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Ad-RTS-hIL-12:sta Veledimexin kanssa yhdistelmänä nivolumabin kanssa potilailla, joilla on glioblastooma; ATI001-102:n alatutkimus

sunnuntai 10. elokuuta 2025 päivittänyt: Alaunos Therapeutics

Protokolla ATI001-102 Alatutkimus: Ad-RTS-hIL-12 + Veledimexin arviointi yhdessä nivolumabin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva tai progressiivinen glioblastooma

Tämä tutkimus sisältää tutkimustuotteen: Ad-RTS-hIL-12, jota annetaan veledimeksin kanssa ihmisen IL-12:n tuottamiseksi. IL-12 on proteiini, joka voi parantaa kehon luonnollista vastetta sairauksiin tehostamalla immuunijärjestelmän kykyä tappaa kasvainsoluja ja voi häiritä veren virtausta kasvaimeen.

Nivolumabi on vasta-aine (eräänlainen ihmisen proteiini), jota testataan sen selvittämiseksi, antaako se kehon immuunijärjestelmän toimia glioblastoomakasvaimia vastaan. Opdivo (nivolumabi) on tällä hetkellä FDA:n hyväksymä Yhdysvalloissa melanooman (ihosyövän tyyppi), ei-pienisoluisen keuhkosyövän, munuaissolusyövän (eräänlainen munuaissyöpätyyppi), Hodgkinin lymfooman hoitoon, mutta sitä ei ole hyväksytty glioblastoomaan. Nivolumabi voi auttaa immuunijärjestelmääsi havaitsemaan syöpäsoluja ja hyökkäämään niihin. Ad-RTS-hIL-12:ta ja veledimeksiä annetaan yhdessä nivolumabin kanssa tähän mennessä havaitun IL-12-välitteisen vaikutuksen tehostamiseksi.

Tämän alatutkimuksen päätarkoitus on arvioida Ad-RTS-hIL-12:n yksittäisen tuumoriinjektion turvallisuutta ja siedettävyyttä suun kautta otettavan veledimeksin ja nivolumabin yhdistelmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat saavat yhden annoksen nivolumabia infuusiona viikkoa ennen tavanomaista kraniotomiaa ja kasvaimen resektiota (välisumma tai kokonaismäärä). Leikkauspäivänä potilaat saavat yhden annoksen veledimeksiä ennen resektiota. Ad-RTS-hIL-12 annetaan injektiolla vapaalla kädellä. Potilaat jatkavat oraalista veledimexiä 14 päivän ajan. Veledimexin jälkeen potilaat saavat nivolumabia infuusiona kahden viikon välein.

Tutkimus on jaettu kolmeen jaksoon: seulontajakso, hoitojakso ja seurantajakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥18 ja ≤75-vuotias
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen kasvaimen resektioon, stereotaktiseen leikkaukseen, kasvainbiopsiaan, näytteiden keräämiseen ja hoitoon tutkimustuotteilla ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista
  • Histologisesti vahvistettu supratentoriaalinen glioblastooma
  • Todisteet kasvaimen uusiutumisesta/etenemisestä magneettikuvauksella (MRI) vasteen arvioinnin mukaan neuroonkologian (RANO) kriteereissä tavallisen alkuhoidon jälkeen

  • Aikaisempi tavanomainen kasvainten vastainen hoito, mukaan lukien leikkaus ja/tai biopsia ja kemosäteilyhoito. Rekisteröitymishetkellä koehenkilöiden on oltava toipuneet aiempien hoitojen toksisista vaikutuksista hoitavan lääkärin määrittelemällä tavalla. Aiempien hoitojen huuhtoutumisajat on tarkoitettu seuraavasti: (muut kuin alla luetellut ikkunat tulisi sallia vain lääkärinvalvojan kanssa neuvoteltuaan)

    1. Nitrosureat: 6 viikkoa
    2. Muut sytotoksiset aineet: 4 viikkoa
    3. Antiangiogeeniset aineet, mukaan lukien bevasitsumabi: 4 viikkoa
    4. Kohdennetut aineet, mukaan lukien pienimolekyyliset tyrosiinikinaasin estäjät: 2 viikkoa
    5. Rokotepohjainen hoito: 3 kuukautta
  • Pystyy suorittamaan tavalliset MRI-kuvat varjoaineella ennen ilmoittautumista ja hoidon jälkeen
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥70 %

  • Riittävät luuydinvarat sekä maksan ja munuaisten toiminta seuraavien laboratoriovaatimusten perusteella arvioituna:

    1. Hemoglobiini ≥9 g/l
    2. Lymfosyytit >500/mm3
    3. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/mm3
    4. Verihiutaleet ≥100 000/mm3
    5. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
    6. Aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN. Koehenkilöille, joilla on dokumentoituja maksametastaaseja, ALAT ja ASAT ≤5 x ULN
    7. Kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN
    8. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja aPTT normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
  • Miesten ja naisten on suostuttava käyttämään erittäin luotettavaa ehkäisymenetelmää (odotettu epäonnistumisprosentti < 5 % vuodessa) seulontakäynnistä 28 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (menopausaalisilla naisilla on oltava kuukautisia vähintään 12 kuukautta, jotta he eivät voi tulla raskaaksi) raskaustestin tulee olla negatiivinen seulonnassa.
  • Normaali sydämen ja keuhkojen toiminta normaali EKG:n ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) ≥90 % osoittamana pulssioksimetrialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito immuunitarkistusreitin estäjillä (esim. anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 tai anti-CTLA-4-vasta-aine) tai muilla spesifisesti T-soluihin kohdistuvilla aineilla
  • Sädehoito 4 viikon sisällä tai vähemmän ennen veledimex-annostusta
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkitsevästi kohonnut kallonsisäinen paine (esim. uhkaava herniaatio tai välitön palliatiivisen hoidon tarve) tai hallitsemattomia kohtauksia
  • Tunnettu immunosuppressiivinen sairaus tai autoimmuunisairaudet ja/tai krooniset virusinfektiot (esim. ihmisen immuunikatovirus [HIV], hepatiitti)
  • Systeemisten antibakteeristen, sieni- tai viruslääkkeiden käyttö akuutin kliinisesti merkittävän infektion hoitoon 2 viikon sisällä ensimmäisestä veledimeksiannoksesta. Kroonisten infektioiden samanaikainen hoito ei ole sallittua. Koehenkilöiden on oltava kuumetta ennen Ad-RTS-hIL-12-injektiota; vain profylaktinen antibioottien käyttö on sallittu perioperatiivisesti.
  • Entsyymiä indusoivien epilepsialääkkeiden (EIAED) käyttö 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Huomautus: Levetirasetaami (Keppra®) ei ole EIAED ja se on sallittu.
  • Muu samanaikainen kliinisesti aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, joka vaatii hoitoa, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-metastaattinen eturauhassyöpä
  • Imettävät tai raskaana olevat naiset
  • Aiempi altistuminen veledimexille
  • Sytokromi p450 (CYP450) 3A4:ää indusoivien, inhiboivien tai substraattien sisältävien lääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä ennen veledimex-annostusta ilman Medical Monitorin kanssa neuvoteltua
  • Kaikki neurokirurgisen toimenpiteen vasta-aiheet
  • Epästabiili tai kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus, joka tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden ja/tai hänen noudattamisensa protokollan kanssa. Esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta: epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 2 kuukauden sisällä seulonnasta, meneillään oleva ylläpitohoito hengenvaarallisen kammiorytmian tai hallitsemattoman astman vuoksi.
  • Aiempi sydänlihastulehdus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (määritelty New York Heart Associationin toiminnallisessa luokituksessa III tai IV), samoin kuin epästabiili angina pectoris, vakava hallitsematon sydämen rytmihäiriö, hallitsematon infektio tai sydäninfarkti 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ad-RTS-hIL-12 + veledimeksi yhdessä nivolumabin kanssa
Intratumoraalinen Ad-RTS-hIL-12 ja vaihtelevat annokset oraalista veledimeksiä (aktivaattoriligandi) annettuna yhdessä nivolumabin kanssa infuusiona.
Biologinen: Ad-RTS-hIL-12
  • 2,0 x 10^11 viruspartikkelia (vp) injektiota kohden
  • Ad-RTS-hIL-12:n intratumoraalinen injektio
Lääke: veledimex
  • 2 annosta (10mg/vrk, 20mg/vrk)
  • 15 suullista päivittäistä veledimeksiannosta
Lääke: Nivolumabi
  • 2 annosta (1mg/kg, 3mg/kg)
  • 2 viikon välein
Muut nimet:
  • Opdivo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta

Haittavaikutusten arviointi, sellaisena kuin se on arvioitu haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) V4.03, perustuu haittavaikutuksen esiintyvyyteen, intensiteettiin ja tyyppiin.

AES: ää pidetään hoidon haittavaikutuksina (TEAES) hoitojakson aikana riippumatta suhteesta tutkimukseen, jos:

• AE tapahtui tai pahensi lähtötasosta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen aikana tai sen jälkeen (päivässä 0 tai sen jälkeen).
2 vuotta ja 4 kuukautta
Veledimex -annoksen vaatimustenmukaisuuden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivästä 0 - 14. päivästä 14 jokaiselle osallistujalle
Arviointi perustuu odotettuun annoksen noudattamiseen. Koehenkilöitä käskettiin dokumentoimaan Veledimex -annostelujen noudattaminen aihepäiväkirjassa, mukaan lukien aika, jonka jokainen annos vietiin, viimeisen aterian aika ennen Veledimexin hallintaa, otettujen kapselien lukumäärää, oliko koehenkilö kaikissa Veledimex -annoksissa ja syitä jääneisiin annoksiin. Tutkimustuotekontti (t) jäljellä olevilla kapseleilla palautettiin tutkimushenkilöstölle 15. päivänä ja henkilöstön arvioitiin annoksen noudattamista.
Päivästä 0 - 14. päivästä 14 jokaiselle osallistujalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jolla on annosta rajoittava myrkyllisyys (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitosykli (21 päivää).
Ensisijaisena tavoitteena oli määrittää maksimaalinen siedetty annos (MTD), joka määritettiin annokseksi, jossa alle 33%: lla koehenkilöistä kokee annosta rajoittavan toksisuuden (DLT). MTD: tä ei saavutettu; Määritettiin enimmäismääräinen annos (MAD) 20 mg Veledimex ja 3mg/kg nivolumab. Tämä toimenpide raportoi koehenkilöiden lukumäärän, jotka kokivat DLT: n kunkin annoskohortin ensimmäisen hoitosyklin aikana.
Ensimmäinen hoitosykli (21 päivää).
Kasvaimen objektiivinen vasteaste (ORR)
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
Tutkijoiden arvioinnin määrittäminen vasteen mukaan, mukaan lukien AD-RTS-HIL-12 + Veledimex -kasvain ORR, kun sitä annetaan yhdessä nivolumabin kanssa. ORR: n tutkijoiden arviointi määritettiin immunoterapiavasteen arvioinnin mukaan neuro-onkologian (Irano) kriteereissä. Irano on joukko kriteerejä, jotka on rakennettu RANO-kriteereille, mutta mukauttaa ne immunoterapiaa saaneilla aivokasvainpotilailla immuuniin liittyvien vaikutusten saavuttamiseksi. Se käsittelee ainutlaatuisia haasteita, kuten pseudoprogressiota, jossa immuunijärjestelmään liittyvä tulehdus jäljittelee kasvaimen kasvua kuvantamisessa, joka mahdollistaa jatkuvan hoidon huolimatta varhaisesta radiografisesta pahenemisesta, jos potilas on kliinisesti vakaa. Nämä kriteerit vaativat etenemisen vahvistamisen seurannan kuvantamisella ≥3 kuukautta myöhemmin, etenkin immunoterapian ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
2 vuotta ja 4 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
PFS on aika päivinä ensimmäisestä hoidosta (joko Veledimex tai AD-RTS-HIL-12) ensimmäiseen arviointiin, jonka kokonaisvaste ilmoitetaan sairauden etenemisenä (vasteen arviointi neuro-onkologiassa [RANO] tai immunoterapiavasteen arviointi neuro-onkologiassa [Irano] -kriteereissä). Tutkimuksesta vetäytyvät koehenkilöt sensuroidaan viimeisimmässä progressiivisen sairauden vasteen arvioinnissa. Jos koehenkilöllä ei ole progressiivista sairauden vasteen arviointia, kohde sensuroidaan ensimmäisen hoidon päivämääränä, kuten edellä on kuvattu.
2 vuotta ja 4 kuukautta
Pseudo-progressi (PSP)
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
PSP-PSP: n etenemisvapaa eloonjääminen määritettiin alun perin PSP: n määrittämiseksi, mikä vaatii etenemisen vahvistusta (vasteen arviointi neuro-onkologiassa [RANO] tai immunoterapiavasteen arviointi neuro-onkologiassa [Irano] -kriteerit).
2 vuotta ja 4 kuukautta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kussakin ajankohdassa elossa olevien osallistujien prosenttiosuus (6, 9, 12, 15, 18 ja 24 kuukautta) ilmoitetaan.
Jopa 24 kuukautta
Muutokset lähtötasosta soluvasteisiin, jotka AD-RTS-HIL-12 ja Veledimex on aiheuttanut nivolumabin kanssa.
Aikaikkuna: Seulonnasta päivästä 28, arvioidaan seulonnassa ja päivinä 0, 1, 3, 7, 14 ja 28
Verinäytteet farmakodynaamiseen biomarkkereiden arviointiin kerättiin seulonnassa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen. Immunologisiin ja biologisiin vastekerkeihin kuuluvat seerumin sytokiinit (IL-12 ja IFNℽ) ja T- ja B-solujen alaryhmät. Seerumin IL-12 ja alavirran IFNℽ-lausekkeet ilmoitetaan ajankohdassa.
Seulonnasta päivästä 28, arvioidaan seulonnassa ja päivinä 0, 1, 3, 7, 14 ja 28
Muutokset AD-RTS-HIL-12: n ja Veledimexin aiheuttamien humoraalisten immuunivasteiden lähtötasosta yhdessä nivolumabin kanssa.
Aikaikkuna: Seulonnasta 28. päivässä arvioidaan seulonnassa, päivät 0, 14 ja 28

Verinäytteet farmakodynaamiseen biomarkkereiden arviointiin kerättiin seulonnassa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen.

Kokoveren virtaussytometriaa käytettiin kiertävien verisolujen alaryhmien (esim. T-Reg- ja T-solupaneelien) arviointiin.
Seulonnasta 28. päivässä arvioidaan seulonnassa, päivät 0, 14 ja 28
Veledimex -farmakokineettinen profiili: Maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
CMAX määritettiin maksimaalisesta plasmapitoisuudesta päivästä 0 (Veledimexin jälkeinen ja resektio/kraniotomia), 3-5 tuntia Veledimex-annoksen jälkeen päivänä 1 ja 3-5 tuntia Veledimex-annoksen jälkeen päivänä 14.
Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
Veledimex -farmakokineettinen profiili: Aika maksimaaliseen plasmapitoisuuteen (TMAX)
Aikaikkuna: Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
TMAX määritettiin maksimaalisen plasmapitoisuuden ajasta päivästä 0 (Veledimexin ja resektion/kraniotomian jälkeen), 3-5 tuntia Veledimex-annoksen jälkeen päivänä 1 ja 3-5 tuntia Veledimex-annoksen jälkeen 14. päivänä.
Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
Veledimex-farmakokineettinen profiili: Half-Life (T1/2)
Aikaikkuna: Päivä 0 - 15 (24 tuntia päivästä 14 annos)
T1/2 määritettiin päivästä 0 mitattuista plasmapitoisuuksista (Veledimexin ja resektion/kraniotomian jälkeen) päivälle 15 (24 tuntia päivän 14 jälkeinen annos)
Päivä 0 - 15 (24 tuntia päivästä 14 annos)
Veledimex-farmakokineettinen profiili: Pinta-ala pitoisuuden verrattuna käyrään (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
AUC määritettiin päivästä 0 mitattuista plasmapitoisuuksista (Veledimexin ja resektion/kraniotomian jälkeen) päiväksi 15 (24 tuntia päivä 14 -annoksen jälkeen)
Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
Veledimex -farmakokineettinen profiili: Jakelutila (VD)
Aikaikkuna: Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
VD määritettiin päivästä 0 mitattuista plasmapitoisuuksista (Veledimexin ja resektion/kraniotomian jälkeen) päiväksi 15 (24 tuntia päivä 14 -annoksen jälkeen).
Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
Veledimex -farmakokineettinen profiili: puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
CL määritettiin päivästä 0 mitattuista plasmapitoisuuksista (Veledimexin ja resektion/kraniotomian jälkeen) 15 päivään (24 tuntia päivä 14 -annoksen jälkeen).
Päivä 0-15 (päivä 14 24 tunnin postiannos)
Veledimex -pitoisuussuhde aivokasvaimen ja veren välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä (päivä 0 resektion yhteydessä)
Kasvaimen/plasman suhde päivänä 0 kohortilla
1 päivä (päivä 0 resektion yhteydessä)
Kumulatiivinen deksametasonin käyttö päivinä 0-14
Aikaikkuna: Päivät 0–14
Samanaikaisen kortikosteroidien käytön arvioimiseksi ensimmäisen hoitosyklin aikana laskettiin deksametasonin kumulatiivinen annos deksametasonia, joka annettiin jokaiselle kohteelle päivästä 0 päivään 14. Tämä toimenpide raportoi milligrammien keskimääräisen kumulatiivisen annoksen (MG) jokaiselle kohortille
Päivät 0–14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaunos Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jaymes Holland, Alaunos Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATI001-102 CPI Substudy 1.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa