Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kognitiivisen korjaavan intervention tehokkuus kognitiivisen toiminnan ja jokapäiväiseen elämään osallistumisen edistämiseksi mielialahäiriöistä kärsivien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kokeellinen tutkimus, jossa näytteenotto on mukavuussyistä. Tutkimukseen osallistuu 40 18-60-vuotiasta henkilöä, joilla on DSM-5:een perustuva mielialahäiriö.
Sisällyttämiskriteerit: ikä 18-60, vakavan masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi DSM-5:n perusteella; Mielialaa stabiloiva lääkitys vähintään 2 viikkoa, Poissulkemiskriteerit: Neurologiset häiriöt ja hermoston kehityssairaudet mielenterveysdiagnoosin lisäksi; Fyysinen vamma mielenterveysongelmien lisäksi; Psykoottinen tila; vaikuttavien aineiden väärinkäyttö; huoltaja.
Heidät rekrytoidaan Israelin "Gehan mielenterveyskeskuksen" aktiivisista laitos- ja päivähoitoosastoista, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeellisiin ja kontrolliryhmiin. Kokeellinen ryhmä osallistuu kuuteen VR-pohjaiseen kognitiiviseen kuntoutusistuntoon, jotka kestävät 30 minuuttia harjoitusvasteen eston, oma-aloitteisuuden, kognitiivisen joustavuuden, jatkuvan huomion, hajautetun huomion, työmuistin, suunnittelun ja sinnikkyyden osalta. Kontrolliryhmä suorittaa kuusi 30 minuutin matalan teknologian (paperi- ja lyijykynätehtävät) harjoittelua samoista kognitiivisista osista. Nämä rutiinihoidon lisäksi. Oireiden vakavuuden, kognition, toimintakyvyn ja päivittäiseen elämään osallistumisen arviointi tehdään tutkimuksen alussa ja noin 4 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60,
- Vakavan masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi DSM-5:n perusteella;
- mielialaa stabiloiva lääkitys vähintään 2 viikon ajan,
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt ja hermoston kehityssairaudet mielenterveysdiagnoosin lisäksi;
- Fyysinen vamma mielenterveysongelmien lisäksi;
- Psykoottinen tila;
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö;
- huoltaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intendu FBT-sairaala
Liikepohjainen kognitiivinen videopeliohjelmisto
|
Kognitiivinen korjaaminen käyttämällä VR:n mukautuvaa alustaa vasteen estoon, oma-aloitteisuuteen, kognitiiviseen joustavuuteen, jatkuvaan huomioimiseen, hajautettuun huomioimiseen, työmuistiin, suunnitteluun, sinnikkyyteen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: paperi- ja kynätehtävät
|
Kognitiivinen korjaaminen paperi- ja kynätehtävillä vasteen estoon, oma-aloitteisuuteen, kognitiiviseen joustavuuteen, jatkuvaan huomioimiseen, hajautuneeseen huomioimiseen, työmuistiin, suunnitteluun, sinnikkyyteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän havaitut tehtävät - tarkistettu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toiminnallisen kapasiteetin arviointi, pistemäärä 1 (riippuen päivittäisten toimintojen suorittamisesta) - 26 (täysin riippumaton päivittäisten toimintojen suorittamisessa)
|
3 viikkoa
|
|
Aikuisten osallistumisen subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kyselylomake päivittäiseen toimintaan osallistumisen arvioimiseksi: osallistuneiden toimintojen määrä (1 - 52, suurempi luku tarkoittaa suurempaa osallistumismäärää) ja osallistumistiheys (vaihteluväli 1 tarkoittaa vähäistä osallistumistaajuutta jopa 7 - suurempi esiintymistiheys osallistumisesta)
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurobehavioral Cognitive Status Examination
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tarkkailukielen, tilataitojen, muistin, laskelmien ja päättelyn kognitiivisten komponenttien tarkastelu.
Eri osatestien pistemäärät 1–4, 6, 8 tai 12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa
|
3 viikkoa
|
|
Poluntekotesti A ja B
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kognitiivisen joustavuuden ja psykomotorisen prosessointinopeuden mitta, pistemäärä on testin suorittamiseen tarvittava aika, vähemmän aikaa tarvitaan kognitiivisen toiminnan parempaan
|
3 viikkoa
|
|
Luokka Sujuvuustesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kielen sujuvuuden arviointi, pistemäärä on tuotettujen sanojen määrä, mitä suurempi luku, sitä parempi kognitiivinen sujuvuus
|
3 viikkoa
|
|
Hamilton Depression Rating Scale Questionnaire
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioituna masennusoireista korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin masennusoireisiin.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Geha Mental Health Center
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .