- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03641781
Isometrisen ja isokineettisen voimaharjoittelun vaikutusten vertailu polvikipuista kärsivien urheilijoiden fyysiseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat aikuisurheilijat.
- Urheilijat, joilla on yksipuolinen polvikipu.
- Sekä mies että nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat, joilla oli molemminpuolinen polvikipu ja mikä tahansa epämuodostuma polven ympärillä, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
- Myöskään kaikki muut alaraajojen nivelrikokset arvioinnin aikana suljettiin pois tutkimuksesta.
- Urheilijat, joilla on äskettäin ollut leikkauksia murtumien tai nivelsiteiden rekonstruktioiden vuoksi, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka olivat lääketieteellisesti epävakaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isometrinen voimaharjoitteluryhmä
Polvikipuurheilijat arvioitiin The International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 Subjective Knee -arviointilomakkeella ja heidät jaettiin ISOM-ryhmään.
ISOM-ryhmän osallistujat osallistuivat isometriseen voimaharjoitteluun 30°, 45°, 60° polven koukistuskulmassa 5 maksimisupistuksen saavuttamiseksi sekä reisilihaksessa että nelipäisessä reisilihaksessa.
10 istuntoa annettiin vuorotellen päivisin käyttämällä Biodex Isokinetic -järjestelmää.
|
Isokineettinen voimaohjelma sisälsi voimaharjoittelun viidellä eri nopeudella hitaasta nopeaan. Osallistujia koulutettiin nopeuksilla 30°/s, 90°/s, 150°/s, 210°/s ja 270°/s. Taivutus- ja ojennusliikkeet suoritettiin 5 toistolla kullakin nopeudella. Isometrisen voimaharjoitteluryhmän osallistujat suorittivat isometrisiä supistuksia 30°, 45° ja 60° polven koukistuskulmassa viisi toistoa kussakin kulmassa sekä reisilihakselle että nelipäiselle reisilihakselle. |
|
Active Comparator: Isokineettinen voimaharjoitteluryhmä
Polvikipuurheilijat arvioitiin The International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 Subjective Knee -arviointilomakkeella, ja heidät jaettiin satunnaisesti ISOK-ryhmän isokineettiseen harjoitteluryhmään.
ISOk-ryhmän osallistujat osallistuivat harjoitteluun nopeudella 30 astetta/sek, 90 astetta/sek, 150 astetta/sek 210 astetta/sek, 270 astetta/sek 5 toistoa sekä reisilihakselle että nelipäiselle lihakselle.
10 istuntoa annettiin vuorotellen päivisin käyttämällä Biodex Isokinetic -järjestelmää.
|
Isokineettinen voimaohjelma sisälsi voimaharjoittelun viidellä eri nopeudella hitaasta nopeaan. Osallistujia koulutettiin nopeuksilla 30°/s, 90°/s, 150°/s, 210°/s ja 270°/s. Taivutus- ja ojennusliikkeet suoritettiin 5 toistolla kullakin nopeudella. Isometrisen voimaharjoitteluryhmän osallistujat suorittivat isometrisiä supistuksia 30°, 45° ja 60° polven koukistuskulmassa viisi toistoa kussakin kulmassa sekä reisilihakselle että nelipäiselle reisilihakselle. |
|
Ei väliintuloa: Terve kontrolliryhmä
Tiedot tulosparametreista, mukaan lukien huippuvääntömomentin keskimääräisen huippuvääntömomentin keskimääräisen tehon agonistin antagonistisuhde käyttämällä biodex-isokineettistä järjestelmää sekä isometrisellä supistumismenetelmällä että isokineettisellä menetelmällä.
Suorituskykytestejä varten kirjattiin saman ikäryhmän terveille verrokeille harjoitusvaikutuksen vertaamiseksi terveiden kontrollien arvoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Agility Run Test -ajassa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta valmistumiseen keskimäärin 3 viikkoa
|
Agilityajotesti suoritettiin asettamalla kartioita liukumattomalle pinnalle.
Testin suorittamiseen kulunut aika tallennettiin sekuntikellolla.
10 metrin etäisyys kuviossa 8 tehtiin maassa kartioiden avulla.
Valmistukseen kulunut aika kirjattiin sekunteina.
|
muutos lähtötasosta valmistumiseen keskimäärin 3 viikkoa
|
|
muutos pystysuoran hyppytestin korkeudessa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta valmistumiseen keskimäärin 3 viikkoa
|
Pystyhyppytesti suoritettiin käyttämällä seinälle asetettua mittanauhaa.
Urheilijat seisoivat seinää pitkin ja seisomakorkeus, korkein seinää koskettava sormen taso kirjattiin aluksi.
Sitten urheilija hyppäsi pystysuoraan ja merkitsi seinälle ja suoritti kolme toistoa.
Suurin ero alkuseisomakorkeuden ja hypyn jälkeisen korkeuden välillä kirjattiin pystyhypyn pistemääräksi.
|
muutos lähtötasosta valmistumiseen keskimäärin 3 viikkoa
|
|
muutos Athleticin yhden jalan vakaustestissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta valmistumiseen keskimäärin 3 viikkoa
|
Urheilijan vakauden arvioimiseen käytettiin urheilullisen yhden jalan vakaustestiä käyttäen Biodex Balance System SD:tä (Biodex Medical Systems, Inc. NY, USA).
Urheilijat seisoivat asianomaisella jalalla ja alustan asetus oli tasolla 4. Urheilijat tekivät 3 20 sekunnin toistoa ja 10 sekunnin tauko toistojen välillä testin suorittamiseksi.
Kokonaisstabiilisuusindeksi, anterior posterior -indeksi ja mediaal lateraalinen indeksi kirjattiin.
|
muutos lähtötasosta valmistumiseen keskimäärin 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos huippumomentin arvossa (FT-LB)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta valmistumiseen keskimäärin 3 viikkoa
|
Suurin lihasvoima milloin tahansa toiston aikana.
Huippuvääntömomentti osoittaa lihaksen maksimivoimakyvyn.
Tämä vastaa myös yhden toiston maksimi (RM) isotonista lujuustestiä.
|
muutos lähtötasosta valmistumiseen keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIRS-IUISB/PHD/006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven vammat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset isometrinen voimaharjoittelu ja isokineettinen voimaharjoittelu
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaADHD | Lukihäiriö | Oppimisvaikeudet
-
Kessler FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat